NJOY Daily ist das erste FDA-autorisiertes Einweggerät.

Die FDA hat den Verkauf des NJOY Daily, der renommierten Einweg-E-Zigarette, die hauptsächlich in Verkaufsstellen und Tankstellen verkauft wird, autorisiert. Der Daily ist ein niedrigleistungsfähiges Zigarettenähnliches Vape, das ein beliebtes Einstiegsgerät ist und auch weit verbreitet als Backup für erfahrene Dampfer genutzt wird.

Die Behörde autorisierte zwei tabakgeschmackliche Versionen des Produkts: Rich Tobacco Geschmack (4,5% Nikotin) und den Daily Extra, ebenfalls im Rich Tobacco Geschmack (6% Nikotin).

Der Daily ist das zweite NJOY-Produkt, das die FDA-Zulassung erhält, und das erste Einweg-Vape. Im April hatte die Behörde NJOY die Genehmigung für sein Ace Pod Vape und drei tabakgeschmackliche Nachfüllpods erteilt. Das NJOY Ace ist das erste moderne Pod-Gerät, das von der FDA genehmigt wurde.

Nein zu Wassermelone; keine Entscheidung zu Menthol

Wie bei zuvor autorisierten Dampfprodukten hat die FDA keine Entscheidung zu den NJOY Daily Modellen mit Mentholgeschmack getroffen, sondern Marketing Ablehnungsanordnungen (MDOs) für die Daily-Modelle mit Geschmäckern außer Tabak und Menthol erlassen.

Als die FDA im Januar 2020 ankündigte, dass sie die Durchsetzung gegen Pod- und cartridgebasierte Vapes in Geschmäckern außer Tabak und Menthol priorisieren würde, erlaubte die Behörde ansonsten konformen Herstellern, weiterhin aromatisierte Einwegprodukte zu verkaufen. NJOY hatte jedoch zu diesem Zeitpunkt freiwillig seine beliebten fruchtgeschmacklichen Daily Produkte vom Markt genommen.

Die aromatisierten Vapes von NJOY machten 70 Prozent des Umsatzes des Unternehmens aus, laut Wall Street Journal. Jetzt wurde dem Unternehmen die Möglichkeit verweigert, sie zu verkaufen, es sei denn, es entscheidet sich, die MDOs vor Gericht anzufechten.

Hunderte von Herstellern von Dampfprodukten haben MDOs für aromatisierte Produkte erhalten, die alle auf einem Beweisstandard, den die FDA fast ein Jahr nach der Frist für die Einreichung des Premarket Tobacco Application (PMTA) am 9. September 2020 angekündigt hat.

Etwa 40 kleine, unabhängige Dampfunternehmen haben ihre MDOs vor dem Bundesgericht angefochten, und andere haben administrative Beschwerden bei der FDA eingereicht. Die Durchsetzung einiger MDOs wurde von den Gerichten ausgesetzt, und die Behörde war gezwungen, einige andere zurückzuziehen.

FDA verspricht mehr als 120 PMTA-Entscheidungen vor Juli

Obwohl die FDA Millionen von PMTAs erhalten hat, hat sie lediglich sieben nikotinhaltige Dampfprodukte autorisiert, darunter das NJOY Daily. Die vorherigen Genehmigungen waren für:

Die FDA wurde von einem Bundesrichter angeordnet, das Gericht über ihren Fortschritt bei der Überprüfung der ausstehenden PMTAs für die 10 größten Hersteller (nach Marktanteil) zu informieren. Am 13. Mai berichtete die Behörde dem Gericht, dass sie erwartet, bis Ende Juni Entscheidungen über mehr als 120 Produkte zu treffen (in drei Wochen). Die FDA überprüft auch PMTAs für Nicht-Dampfprodukte, einschließlich beliebter Nikotinbeutel.