Die FDA hat ihre erste Marketinggenehmigung für ein Vaping-Produkt erteilt. Marketing Granted Orders (MGOs) für die erste Generation der Vuse Solo E-Zigarette und zwei tabakgeschmackige Ersatzkartuschen wurden am Dienstag Nachmittag auf der Website des FDA-Zentrums für Tabakprodukte veröffentlicht.
Zusammen mit den Genehmigungen gab die FDA bekannt, dass sie Marketing Denial Orders (MDOs) für 10 Vuse Solo Nachfüllkartuschen in Geschmacksrichtungen außer Tabak erteilt hat—noch mehr Beweise dafür, dass die Behörde keine Absicht hat, irgendein aromatisiertes Produkt zu genehmigen, außer möglicherweise Menthol. Es ist unbekannt, ob die FDA den PMTA für die Vuse Menthol-geschmackige Nachfüllung abgelehnt hat.
Premarket Tobacco Applications (PMTAs) für die Vuse Solo und Nachfüllkartuschen in mehreren Geschmacksrichtungenwurden im Oktober 2019 bei der FDA eingereicht. Der Hersteller der Vuse-Marke ist RJ Reynolds Vapor Company—eine Tochtergesellschaft von Reynolds American Inc., die eine Tochtergesellschaft von British American Tobacco ist.
Die Vuse Solo ist ein sogenannter Cigalike—eine kleine Stiftbatterie, die vorgefüllte, wegwerfbare Kartomizer verwendet. Das Produkt ähnelt einer Zigarette, obwohl die Solo-Batterie silberfarben ist und die Kartuschen schwarz sind. Vuse Solo Kartuschen verwenden Nikotin-Salz-basierte E-Liquid und sind nur in einer Nikotinstärke von 4,8 Prozent (48 mg/mL) erhältlich.
Das Gerät hat eine sehr niedrige Leistung und benötigt eine hohe Nikotinstärke, um einen angemessen zufriedenstellenden Treffer für die Benutzer zu liefern. Es wird als weniger effektiv angesehen als ein Produkt für wechselnde Raucher im Vergleich zu pod-basierten Geräten wie dem Vuse Alto, JUUL und NJOY Ace.
Die Vuse Solo war eines der ersten Produkte, die zur Überprüfung eingereicht wurden, aber es ist eine äußerst vorsichtige Wahl der FDA. Unter den Massenmarktvaping-Produkten sind Cigalikes wie die Solo im Jahr 2021 die unbeliebtesten. Die FDA hat wahrscheinlich die Solo gewählt, um das Feedback der Tabakkontroll- und medizinischen Organisationen zu bewerten, die die Behörde immer zu erfreuen sucht.
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