FDA Tabakdirektor sagt, dass die Agentur aromatisierte Vapes autorisieren könnte.

Die FDA könnte in naher Zukunft zusätzliche Dampfprodukte genehmigen, laut Aussagen, die heute von dem amtierenden Direktor des FDA-Zentrums für Tabakprodukte (CTP) gemacht wurden. 

Laut einem X (Twitter) Thread von dem langjährigen Tabakkontrolleführer Cliff Douglas, sagte der amtierende CTP-Direktor Bret Koplow den Teilnehmern einer Konferenz des Food and Drug Law Institute (FDLI) über Tabak- und Nikotinpolitik, dass er “einen Ansatz zur Schadensminderung von Tabak unterstützen” möchte, um das Rauchen von Zigaretten zu reduzieren.

Eine “bemerkenswerte Veränderung” im Ton der FDA

Koplow, so Douglas, unterstützt sogar “vorsichtig das Potenzial, die Palette der aromatisierten E-Zigaretten zu erweitern, die zum Verkauf genehmigt werden könnten.”

Die kleine Liste der von der FDA genehmigten Dampferprodukte enthält keine Produkte in Geschmäckern außer Tabak und Menthol und keine abgefüllten E-Liquids. Während Trumps Amtszeit hat der CTP nur ein Dampfgerät, das JUUL, sowie Nachfüllungen in Tabak und Menthol genehmigt.

“Koplow,” schrieb Douglas in seinem X-Thread, “betont auch die Notwendigkeit eines ‘gesetzlichen Marktes’, in dem nur autorisierte Produkte mit reduziertem Risiko verfügbar sind, unterstützt durch starke Durchsetzung. Die Herausforderung ist, dass, um dies tatsächlich effektiv für die öffentliche Gesundheit zu machen, [die FDA] den Überprüfungs- und Genehmigungsprozess drastisch rationalisieren, vereinfachen und beschleunigen muss und für einen wirklich robusten Markt sorgen muss. Andernfalls wird ein unregulierter Markt florieren und dies werden leerer Worte sein.”

Es ist unklar, welche dieser Worte von Koplow stammen und welche von Douglas, der dafür plädiert, erwachsenen Zugang zu einer Vielzahl von Vapes zu gewähren. Dennoch markiert die Tatsache, dass ein FDA-Beamter mit einer Art von Pro-Dampf-Botschaft zu einer Konferenz entsandt wurde, einen potenziellen Kurswechsel.

Andere Teilnehmer der FDLI-Konferenz haben bestätigt, dass der amtierende Direktor eine “bemerkenswerte Veränderung im Ton” zeigte. 

Es ist jedoch wichtig, sich daran zu erinnern, dass Dampfverbraucher und kleine Unternehmen zuvor durch Versprechen der Trump-Administration eines “rationalisierten” Genehmigungsprozesses der FDA verbrannt wurden. Bis wir diese Politiken in Aktion sehen, ist es ratsam anzunehmen, dass Veränderungen – falls sie überhaupt kommen – noch lange auf sich warten lassen könnten. 

Unterstützt Kommissar Makary Änderungen in der Dampfpolitik?

Die Worte scheinen völlig im Widerspruch zu denen des FDA-Kommissars Martin Makary zu stehen, der Falschinformationen über die Prävalenz von Jugenddampfen und Dampfläden verbreitet hat und einen Rundumschlag gegen die unabhängige Dampfindustrie gefördert hat. In seiner Anhörung zur Bestätigung im Senat versprach er, dass “Menschen mit Waffen” das Problem illegaler Vapes angehen würden, und seit seiner Genehmigung ist er seinem Wort treu geblieben.

Trump versprach während seiner Präsidentschaftskampagne, das Dampfen zu “retten,” aber sein FDA-Kommissar hat alles getan, um dieses Versprechen auf den Kopf zu stellen.

Seit Donald Trump als Präsident vereidigt wurde, hat die FDAmindestens 40 Marketingablehnungsanordnungen (MDOs) an US-Unternehmen erlassen, denen die Erlaubnis verweigert wurde, E-Liquids und andere Dampfprodukte zu verkaufen. Möglicherweise hat die Behörde sogar mehr als 40 MDOs erlassen, aber das können wir nicht sicher sagen. Seit dem 19. August hat die FDA aufgehört, eine öffentliche Liste von MDOs zu veröffentlichen, die sie zuvor auf einer CTP-Website-Seite gepflegt hat.

Experten aus der Dampfbranche sagen, dass der Krieg der Trump-Administration gegen “illegale chinesische Vapes” längst sich zu einem Krieg gegen alle chinesischen Dampfvorrichtungen ausgeweitet hat. Zoll- und FDA-Grenzbeamte haben begonnen, jede Art von Dampfprodukt aus China zu beschlagnahmen, einschließlich nachfüllbarer Tanks und Mods, die zum Dampfen amerikanischer E-Liquids verwendet werden.

Im September genehmigte Makary Razzien bei fünf Dampfdienstleistern und sechs Einzelhändlern in sieben Bundesstaaten, währenddessen die FDA, das Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms and Explosives (ATF) und die U.S. Marshals mehr als 2,1 Millionen angeblich “illegale” Produkte beschlagnahmten. 

Die Beschlagnahmungen umfassten nicht nur nicht genehmigte chinesische Einweg-Vapes – die Makary und die US-Generalstaatsanwältin Pam Bondi als eine "nationale Sicherheitsbedrohung" bezeichneten – sondern auch abgefülltes E-Liquid von kleinen amerikanischen Herstellern, einschließlich einiger Produkte mit ausstehenden Vorabgenehmigungen für Tabakprodukte (PMTAs).

Makary sagt, dass diese Razzien nur der Anfang sind.

“Wir müssen alles tun,” sagte er dem National Desk. “Wir müssen die Verteilernetzwerke angreifen.”

Nach monatelanger bizarrer Anti-Dampf-Euphorie ist es fast unmöglich, sich vorzustellen, dass Makary 180 Grad umschwingt und freigegebene Prüfungen für aromatisierte Dampf-Marketinganträge unterzeichnet.