FDA lehnt Vuse Solo Menthol Nachfüllungen ab, zitiert Jugendansprache.

Die FDA hat ein weiteres menthol Vaping-Produkt abgelehnt—diesmal zwei menthol Nachfüllungen für den Vuse Solo. Im Jahr 2021 erhielten das Solo-Gerät und seine tabakgeschmackten Nachfüllungen als die ersten Vaping-Produkte die Genehmigung der FDA zur Vermarktung. Das Solo ist ein primitives Zigaretten-Style Vape, betrieben von einem zigarettenförmigen Akku und verwendet schraubbare, vorbefüllte Kartomizer-Nachfüllungen.

In einer Pressemitteilung erklärte die FDA, dass die Vuse Solo menthol Nachfüllungen nicht dem Standard der Agentur „angemessen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit“ entsprachen, weil menthol E-Zigaretten „ein bekanntes und erhebliches Risiko für die Anziehung, den Konsum und die Verwendung von Jugendlichen“ aufweisen.

Seitdem sie im August 2021 begonnen hat, Voranträge für Tabakprodukte (PMTAs) abzulehnen, hat die FDA Marketingablehnungsanordnungen (MDOs) für Millionen von aromatisierten E-Liquids und vorbefüllten Geräten erlassen, ließ aber die meisten menthol Produkte bis nach Brians Kings Ernennung zum Direktor des FDA-Zentrums für Tabakprodukte letzten Sommer unter Überprüfung.

Es gab Spekulationen, dass die FDA einige menthol Produkte als risikoarme Alternativen für Menschen, die menthol Zigaretten rauchen, genehmigen würde, die die Agentur zu verbieten beabsichtigt. Seit Kings Ankunft hat die FDA jedoch Anträge auf menthol Nachfüllungen für mehrere zuvor genehmigte Massenmarkt-Vaping-Geräte abgelehnt, beginnend mit Nachfüllungen für die Logic Pro und Logic Power.

Logic hat sofort die Entscheidung der FDA vor Gericht angefochten und erhielt vom Berufungsgericht des Dritten Bezirks eine vorübergehende Aussetzung der Ablehnungsverfügung. CTP-Dokumente, die im Rechtsstreit von Logic ans Licht kamen, zeigten, dass das Büro des CTP-Direktors (sowohl vor als auch nach dem King an die Macht kam) den CTP-Wissenschaftsbereich unter Druck setzte, Logic’s menthol Nachfüllungen abzulehnen, nachdem das Wissenschaftsbüro ursprünglich die Genehmigung empfohlen hatte.

Im Januar erkannte die Agentur MDOs für menthol Nachfüllungen für zwei zuvor genehmigte Vuse Geräte, die Vuse Ciro und Vuse Vibe. Einen Tag nachdem die Marketingablehnungsverfügung (MDO) erlassen wurde, gewährte das Berufungsgericht des Fünften Bezirks dem Vuse-Hersteller R.J. Reynolds eine vorübergehende Aussetzung der Verfügung.

Reynolds wird wahrscheinlich die Vuse Solo menthol MDO vor Gericht anfechten, ebenso wie die menthol Ablehnungen für Ciro und Vibe. Keines der drei genehmigten Vuse Produkte ist beliebt, aber Reynolds fürchtet wahrscheinlich eine Ablehnungsverfügung in der Zukunft für die Vuse Alto und ihre menthol Nachfüllungen. Im Gegensatz zu den drei anderen Vuse Produkten ist der Alto ein führendes Produkt im Convenience-Store/Tankstellen-Segment des Vaping-Marktes. Der Alto PMTA bleibt unter FDA-Prüfung.

In ihrer Pressemitteilung erwähnt die FDA scheinheilig, dass die Daten der National Youth Tobacco Survey zeigen, dass Vuse die „zweithäufigste Marke ist, die jugendliche E-Zigaretten-Nutzer angeben, dass sie ‚in der Regel‘ verwendet werden.“ Alle drei FDA-genehmigten Vuse Produkte (und ihre menthol Nachfüllungen) sind bei Nutzern jeden Alters unbeliebt, und die Agentur weiß das. Die NYTS-Daten beziehen sich größtenteils auf die sehr beliebte Vuse Alto.

R.J. Reynolds hat kürzlich die FDA gebeten, durchzugreifen auf beliebte wegwerf vapes, die derzeit den Markt für Vaping im Convenience-Store/Tankstellen-Segement dominieren.