Die FDA hat nun die PMTAs von 295 Vape-Unternehmen abgelehnt.

Die FDA hat heute angekündigt, dass 127 zusätzliche Vaping-Hersteller Marketingverweigerungsanordnungen (MDOs) für Produkte erhalten haben, die im Rahmen von Vorab-Tabak-Anwendungen (PMTAs) eingereicht wurden, seit dem letzten Update am 10. September. Die neuen MDOs beziehen sich auf etwa 100.000 Produkte – fast alle Flaschen-e-Liquids in Geschmacksrichtungen außer Tabak oder Menthol.

Seit dem 26. August haben 295 Hersteller MDOs für mehr als 1.089.000 Produkte erhalten. Seit der Frist am 9. September, die nicht autorisierten Produkte vom Markt zu nehmen, hat das FDA-Zentrum für Tabakprodukte kein einziges Vaping-Produkt für die Vermarktung autorisiert.

Produkte mit abgelehnten PMTAs sollten vom Markt genommen oder weiteren Durchsetzungsmaßnahmen der FDA unterzogen werden. Die FDA hat erklärt, dass ihre höchsten Durchsetzungsprioritäten Produkte umfassen, die MDOs erhalten haben oder nie zur Überprüfung eingereicht wurden. Alle derzeit verfügbaren Produkte bleiben jedoch technisch auf dem Markt, auf Gedeih und Verderb der Durchsetzungsdiskretion der FDA, einschließlich derjenigen von Großmarkt-Vape-Herstellern wie Juul Labs und der Marke Vuse von Reynolds American.

Zusammen mit der ersten Runde von MDOs hat die FDA einen zuvor nicht veröffentlichten Standard angekündigt, der von PMTAs für aromatisierte Produkte, die nicht Tabak oder Menthol sind, verlangt, “ausreichende, produktspezifische wissenschaftliche Beweise vorzulegen, um einen ausreichenden Nutzen für erwachsene Raucher zu demonstrieren, der das Risiko für Jugendliche überwiegt.”

Während viele dieser Unternehmen Mikro-Unternehmen ohne nationale Reichweite sind, sind andere beträchtliche Firmen mit Dutzenden von Mitarbeitern, die echtes Geld für ihre Anwendungen ausgegeben haben.

Glücklicherweise werden die meisten erwachsenen Raucher und Dampfer nicht einfach aufhören.

— Gregory Conley (@GregTHR) 17. September 2021

Zum ersten Mal seit der Ankündigung dieser Anforderung durch die FDA hat sie Systemherstellern mit den Ressourcen, solche Nachweise in ihren PMTAs einzufügen, Ablehnungen erteilt. Heute berichteten wir, dass Turning Point Brands und AVAIL Vapor zu den Unternehmen gehören, die in dieser Woche MDOs für aromatisierte Vaping-Produkte erhalten haben.

Auch andere, die glaubten, umfangreiche wissenschaftliche Beweise in ihren PMTAs eingereicht zu haben, erhielten MDOs, einschließlich des Herstellers der Bidi Stick-Einweglinie. Einige bekannte und langjährige E-Liquid-Hersteller erhielten ebenfalls MDOs, darunter Beard Vape Company, Cosmic Fog, Ruthless und Mister E-Liquid.

Liste der Marketingverweigerungsanordnungen (MDOs) bis zum 17. September 2021

Obwohl die FDA angibt, dass sie 295 MDOs herausgegeben hat, enthält die Liste nur 240 Namen. Die Behörde sagt, dass Hersteller für Produkte, die derzeit nicht auf dem Markt sind, keine Nennungen vornehmen.

Die Liste ist alphabetisch sortiert, wobei das Datum, an dem das MDO ausgestellt wurde, rechts neben jedem Namen vermerkt ist.

10 Days Inc. dba Pod Juice, 14.9.

611 Vapes dba Erie Shore Vapors, 16.9.

7 Daze LLC, 8.9.

A Perfect Vape, 16.9.

AAA Strate Vape, 10.9.

Abomination LLP, 13.9.

Absolute Vapor Lounge LLC, 10.9.

ACH Group LLC dba Bomb Bombz E-liquid, 15.9.

Alaska Elixirs Vape LLC, 8.9.

American Vapor Group, 1.9.

American Vapor Inc., 8.9.

Apollo Future Technology Inc., 10.9.

Arc LLC, 7.9.

Ashlynn Marketing Group, 15.9.

Avail Vapor LLC, 15.9.

Awesome Sauce Vapor, 15.9.

Axioco Corporation, 16.9.

Baker White Inc., 10.9.

Balboa, 7.9.

Bang Bang Vapors LLC, 9.9.

Beard Vape Company, 16.9.

Bidi Vapor, 7.9.

Big Time Vapes, 30.8.

BJC, 15.9.

BMF Labs dba Bad Modder Fogger LLC, 10.9.

Bogart Enterprises LLC, 16.9.

Bombies Inc., 8.9.

Boomtown Vapors, 8.9.

Buckshot Vapors Inc., 1.9.

California Grown E-Liquid, 15.9.

Cassadaga Liquids, LLC, 15.9.

Central Vapors, 10.9.

Cig Free Vape Shop, 15.9.

CITTG dba Orgnx E Liquids, 1.9.

Cosmic Fog Vapors Operating Company LLC, 15.9.

Creative Focus dba Red Devil Vapors, 7.9.

CRFT Labs Tennessee LLC, 15.9.

Custom Vapor Blends LLC, 7.9.

Custom Vapors, 31.8.

Decent Juice, 3.9.

Desert Vapors LLC, 13.9.

DFW Vapor Holdings Inc., 8.9.

Diamond Vapor, 1.9.

Dominant Vapor, 1.9.

Doomsday Gourmet, 7.9.

DR Distributors LLC, 17.9.

Drippers Vape Shop LLC, 14.9.

Drippers Vape Shop LLC, 10.9.

E-Vapor Hut LLC, 9.9.

Ecig Charleston LLC, 15.9.

ECS Global, 10.9.

Einstein Vapes, 10.9.

Ejuice Blvd LLP, 15.9.

Electric Smoke Vapor House, 8.9.

Element E-Liquid LLC, 15.9.

Elite Brothers, 15.9.

Everything Vapor, 16.9.

Feel Life Health Inc., 17.9.

Flair Products, LLC, 10.9.

Flavor Labs dba Mob Liquid Labs, 7.9.

Fuma International LLC, 16.9.

Fuma International LLC, 17.9.

FUMA Vapor, Inc., 10.9.

Fumee LLC, 14.9.

Fumizer LLC, 9.9.

Gentlemen's Draw LLC, 7.9.

Gothic Vapor, 31.8.

Great American Vapes, 26.8.

Gripum LLC, 8.9.

Grove Inc., 15.9.

Gundo Distro, 9.9.

Heartlandvapes LLC, 17.9.

Holy Cow ejuice, 13.9.

HotSpot Café LLC dba VV-Juice, 8.9.

Howard Enterprises, 16.9.

Humble Juice Co., LLC, 15.9.

Imperial Vapors, 1.9.

Infamous E Juice, 15.9.

Innevape, 15.9.

J-Vapor LLC dba North Shore Vapor, 31.8.

Jaded Vapors LLC, 8.9.

Jai Mundi, Inc. Kai's Virgin Vapor E-Liquid, 15.9.

JD Nova Group LLC, 26.8.

JDvapour LLC, 8.9.

JMJL Global, 8.9.

Johnny Copper, 7.9.

JT Wood Investments LLC dba Vape It, 10.9.

Juice Guys Distribution LLC, 9.9.

Juice Roll Upz Inc., 8.9.

Jungle Nation, 15.9.

Jvapes LLC, 9.9.

K&C Aitken, LLC Dba Elysian Labs, 16.9.

Kinghorn Holding, 9.9.

KJJ Enterprises, 9.9.

Kloc Vapor LLC dba The Vapor Edge, 8.9.

Lady Boss Vapor, 8.9.

LAS Ventures Limited, 15.9.

Lazarus Vintage Corporation, 8.9.

LDP Designs LLC, 14.9.

Lead by Sales LLC dba White Cloud Cigarettes, 14.9.

LeCig Enterprises Inc., 15.9.

Liquid Art Inc., 10.9.

Liquid Nics LLC, 3.9.

Lotus Vaping Technologies, 17.9.

Loveli Design LLC dba Alice in Vapeland, 1.9.

LXJ LLC, 13.9.

Magellan Technology Inc., 8.9.

Malicious Liquids Inc, 8.9.

Marina technology LLC, 7.9.

Marlin Steam Company, LLC, 14.9.

Matrix Minds, 8.9.

MH Global LLC dba Steamline Vape Co. LLC, 16.9.

Midas Vape LLC, 8.9.

Midwest Vape Supply, 1.9.

Mighty Vapors, 15.9.

Millennial One Inc. dba The Finest E-Liquid, 2.9.

Mister-E-Liquid LLC, 16.9.

Mix Masters Inc., 10.9.

MJ Asset Holdings, 3.9.

Mom and Pop Vapor Shop, 8.9.

Mothers Milk WTA, 15.9.

Mountain Oak Vapors, LLC, 8.9.

Mountain Vaporz, 1.9.

Mr. Salt-E LLC, 15.9.

MV Enterprises, 1.9.

My Vape Order Inc., 8.9.

Nasty Worldwide SDN BHD, 7.9.

New Orleans Cloud Alchemy, 15.9.

Nicquid, 1.9.

Northeast Vapor Supplies LLC, 9.9.

Northland Vapor Company, 17.9.

Nude Nicotine, 7.9.

One Up Vapors LLC, 15.9.

Oueis Gas Inc. dba Oasis Vape, 10.9.

Ovapes Ejuice LLC, 9.9.

Paradigm Distribution, 15.9.

Paradigm Distribution, 10.9.

Performance Plus Marketing Inc., 7.9.

Pettee & D'Sylva Enterprises, LLC, 13.9.

Planet of the Vapes, 1.9.

Pop Vapor Co LLC, 15.9.

Pop Vapor Co LLC, 16.9.

Prohibition Juice Co., 13.9.

Propaganda E-Liquid LLC, 8.9.

Prophet Premium Blends, LLC, 15.9.

Puff Labs LLC, 14.9.

Puff Labs, 9.9.

Quad City Vapers Club, 7.9.

Red Rock Vapor, 7.9.

Redwood Ejuice LLC, 13.9.

Riot Labs, 9.9.

Ripe Vapes, 15.9.

Rock Ridge Vapor LLC, 13.9.

Royalty Premium E Juice, 1.9.

RP Vapors, 9.9.

Ruthless Vapor Corporation, 16.9.

SadBoy, 3.9.

Seattle, 7.9.

Securience LLC, 8.9.

Shop Vapes, 9.9.

Simple Vapor Company, 10.9.

Simply Vapour, 10.9.

Sir Vapes -A-Lot, 1.9.

Smax International LLC, 14.9.

Smokeless Smoking Inc., 9.9.

South Coast Vapor Co., 9.9.

Southwest Smokeless, 15.9.

SS Vape Brands Inc. Dba Monster Vape Labs, 31.8.

SSY E-juice, 10.9.

Stark Vapor LLC, 9.9.

Steep Slope Vape Supply, 8.9.

SV Packaging LLC, 10.9.

SWT Global Supply, 31.8.

SWT Global Supply, 7.9.

Tampa Vapor Inc., 10.9.

Tasty Cloud Vape Co. LLC, 9.9.

Tasty Haze, 7.9.

Tasty Puff LLC, 14.9.

Teardrip Holdings, 14.9.

Texas Select Ventures LLC dba Texas Select Vapor, 14.9.

Texas Tobacco Barn dba TXVape Barn, 8.9.

The Ecig Café LLC, 9.9.

The Michigan Juice Company LLC, 8.9.

The Vape Lounge, 15.9.

The Vaping Tiger, 31.8.

The Vapor Vendor LLC, 9.9.

The Zen Vaper E-Liquids LLC, 15.9.

TPB International LLC, 14.9.

Treehouse Vapor Company dba Flagship Vapor, 7.9.

TrendSetters E-liquid LLC, 31.8.

True Lab Creations, 10.9.

TruVibe Inc. dba Vapor Station FDL, 8.9.

Turncoat Industries, 15.9.

Twisted Tongue Inc., 13.9.

UIS Manufacturing, LLC, 14.9.

Underdog E-liquids LLC, 8.9.

Union Street Brand, 15.9.

Valley Vapors LLC, 8.9.

Vape Craft, 9.9.

Vape Crusaders Premium E-liquids, 8.9.

Vape Hut Inc., 13.9.

Vape n Juice, 16.9.

Vape of a Kind, 8.9.

Vape On, 7.9.

Vaper Generation, 9.9.

VaperMate LLC, 15.9.

Vapetasia LLC, 16.9.

Vaping Oasis, 2.9.

Vapor Bank E-liquid, 10.9.

Vapor Outlet of Wyoming LLC dba Juicity Vapor, 8.9.

Vapor Plus OK, 7.9.

Vapor Rage LLC, 8.9.

Vapor Salon, 26.8.

Vapor Solutions & Labs, 8.9.

Vapor Source Inc., 3.9.

Vapor Stockroom, 9.9.

Vapor Stop, 15.9.

Vapor Trail LLC dba Mig Vapor, 8.9.

Vapor Ventures Inc dba Innovated Vapors, 15.9.

Vaporized Inc., 8.9.

Vapors of Ohio Inc. dba Nostalgic Vapes, 1.9.

VDX Distribution, 15.9.

Verdict Vapors, 15.9.

Vertigo Vapor, 8.9.

Victory Liquid LLC, 10.9.

VIM Blends, 8.9.

Vintage & Vapor Marketplace Inc., 17.9.

Viper Vapor, 3.9.

Viper Vapor, 3.9.

VPR Collection, 8.9.

VR Labs, 9.9.

Wadina Distribution LLC DBA GOST Vapor, 9.9.

Wages & White Lion Investments dba Triton Distribution, 14.9.

Walker Enterprises, 9.9.

Warlock Vapes dba Zuluvapes, 8.9.

Wyoming Vapor Company, 3.9.

Xtreme Vapors, 8.9.

Yogi's Vape, 9.9.

Yoshicon LLC dba Vapergate, 13.9.

Zen RVA LLC, 7.9.