sidenav

Myblu ist das erste große Marken-Pod-Gerät, das von der FDA abgelehnt wurde.

Hinweis
Aktualisierung vom 6. Mai Fontem hat heute einen Antrag auf Überprüfung beim U.S. Circuit Court of Appeals für den District of Columbia eingereicht. Das Unternehmen schließt sich etwa 40 anderen Dampfherstellern an, die MDOs vor Bundesgerichten im ganzen Land anfechten.

Die FDA hat heute eine Marketingerlaubnis-Verweigerung (MDO) an Fontem US für das myblu Pod-Vape-Gerät und mehrere Geschmacksrichtungen von Nachfüllkapseln ausgestellt. Die Ablehnung des myblu Premarket Tobacco Application (PMTA) ist die erste angekündigte MDO, die für ein Pod-basiertes Vape-Produkt eines großen Tabakkonzerns erlassen wurde.

Myblu ist ein Produkt von Blu, das von Fontem US, dem Vape-Produktarm von Imperial Brands (ehemals bekannt als Imperial Tobacco), hergestellt und verkauft wird – ein großer internationaler Tabakkonzern mit einem Wert von über 20 Milliarden Dollar.

Die Ablehnung ist bedeutend, da die FDA weiterhin PMTAs überprüft, die von anderen großen Unternehmen für Pod-basierte Geräte eingereicht wurden – einschließlich Juul Labs’ JUUL-Gerät und Kapseln, British American Tobacco’s Vuse Alto und NJOY’s Ace-Gerät. Diese Geräte (und ihre Nachfüllpods) machen den Großteil des Convenience-Store/Gasstation-Segments des vaping-Marktes aus.

Die Ablehnungen von myblu könnten darauf hindeuten, dass die FDA auch diese anderen Pod-basierten Produkte ablehnen wird, vielleicht weil deren Nikotinzufuhr effektiver ist als bei dem älteren Vuse Solo und den zwei Logic-Produkten, die eine Marketingerlaubnis erhalten haben.

Die Gründe für die Ablehnungen, sagte die FDA in einer Pressemitteilung, umfassten, dass Fontems myblu-Anträge "nicht ausreichende Beweise bezüglich der Gestaltungsmerkmale, der Herstellung und der Stabilität" aufwiesen. Niemand kann sicher sein, was das bedeutet, ohne die tatsächlichen Ablehnungsbescheide zu sehen, aber es könnte fast alles betreffen, was die Leistung oder die physische Struktur des Geräts, der Pods oder der E-Liquids angeht.

„Zusätzlich“, sagte die FDA, „haben die Anträge nicht gezeigt, dass der potenzielle Nutzen für Raucher, die vollständig umsteigen oder ihren Zigarettenkonsum erheblich reduzieren, die Risiken für die Jugend überwiegen würde.“ Das bezieht sich auf den Autorisierungsstandard, der im August 2021 von der FDA bekannt gegeben wurde – fast ein Jahr nach der Frist für die PMTA-Einreichungen im September 2020.

Dies sind die myblu-Produkte, die öffentlich bekannt gegebene MDOs erhalten haben:

  • myblu Geräte-Kit
  • myblu Intense Tobacco Chill 2,5 % Nikotinstärke
  • myblu Intense Tobacco Chill 4,0 %
  • myblu Intense Tobacco 2,4 %
  • myblu Intense Tobacco 3,6 %
  • myblu Gold Leaf 1,2 %
  • myblu Gold Leaf 2,4 %

Die FDA hat auch MDOs für einige myblu-Pods erlassen, die derzeit nicht vermarktet werden und daher nicht auf der öffentlich verfügbaren Liste der PMTA-Einreichungen der FDA aufgeführt sind. Fontem hat nicht bekannt gegeben, welche zusätzlichen Geschmäcker in seinen myblu PMTAs vom April 2020 enthalten waren, teilte jedoch zu diesem Zeitpunkt mit, dass es „eine breite Palette“ eingereicht hatte.

Andere Blu-Produkte, einschließlich der Einweg-Cigalikes von Blu und der wiederaufladbaren PLUS+-Cigalikes, werden weiterhin von der FDA überprüft. Merkwürdigerweise bleiben auch zwei Menthol-myblu-Pods unter Überprüfung, obwohl sie ohne das bereits abgelehnte Gerät, das zum Dampfen benötigt wird, völlig nutzlos wären.

Fontem muss den Verkauf der Produkte sofort einstellen oder mit möglichen Durchsetzungsmaßnahmen rechnen. Das Unternehmen hat jetzt 30 Tage Zeit, um eine rechtliche Anfechtung der myblu MDOs einzureichen. Mehr als 30 kleine, unabhängige Dampffirmen haben ihre MDOs vor einem Bundesgericht angefochten, und andere haben Verwaltungsbeschwerden bei der FDA eingereicht (was auch eine Option für Fontem ist). Einige Hersteller haben Aufschübe ihrer Ablehnungsbescheide erhalten, und die FDA war gezwungen, einige andere zurückzunehmen.

Neueste Bewertungen
Article preview image
Freemax REXA PRO & REXA SMART Bewertung: Zu Smart?

Die Freemax REXA PRO und REXA SMART sind hochentwickelte Pod-Vapes, die scheinbar endlose Funktionen, wunderschöne Touchscreens und neue DUOMAX-Pods bieten.

Mi Juli 30 2025
Article preview image
OXVA XLIM Pro 2 DNA Bewertung: Ein himmlisches Paar!

Der OXVA XLIM Pro 2 DNA wird von einem maßgefertigten Evolv DNA-Chipset angetrieben und bietet eine Replay-Funktion sowie Trockenschlagschutz. Lesen Sie unsere Rezension, um mehr zu erfahren.

Fr Juli 18 2025
Article preview image
SKE Bar Bewertung: Eine wiederverwendbare Crystal Bar!

Die SKE Bar ist ein 2 mL ersetzbares Pod-Vape mit einem 500 mAh Akku, einer 1,2 Ohm Mesh-Coil und 35 Geschmacksrichtungen zur Auswahl mit 2% Nikotin.

Mo Juli 7 2025
Neueste Lerninhalte
vaping taxes
Vaping-Steuern in den Vereinigten Staaten und auf der ganzen Welt

Wegen sinkender Zigarettenverkäufe suchen staatliche Behörden in den USA und Ländern weltweit nach Verdampfungsprodukten als neue Einkommensquelle durch Steuern.

Do Juli 31 2025
How Old Do You Have to Be to Vape?
Wie alt muss man sein, um zu vapen?

Das gesetzliche Mindestalter für den Kauf von E-Zigaretten und anderen Dampfprodukten variiert weltweit. Die Vereinigten Staaten haben kürzlich das gesetzliche Mindestalter für den Verkauf auf 21 Jahre angehoben.

Di Juli 1 2025
Where vaping is banned or restricted
Vape-Verbote: E-Zigaretten-Beschränkungen in den USA und weltweit

Eine Liste von Aroma-Verboten für Vape-Produkte und Verboten für den Online-Verkauf in den Vereinigten Staaten sowie Verkaufs- und Besitzverboten in anderen Ländern.

Fr Juli 4 2025
Über die Autoren
Jim McDonald
844 beiträge

Raucher haben das Dampfen ohne die Hilfe der Tabakindustrie oder von Anti-Raucher-Kreuzrittern erfunden, und ich glaube, dass Dampfer das Recht haben, weiterhin Innovationen zu entwickeln, um sich selbst zu helfen. Mein Ziel ist es, klare, ehrliche Informationen über die Herausforderungen zu liefern, denen das Dampfen durch Gesetzgeber, Regulierungsbehörden und Vermittler von Desinformationen ausgesetzt ist. Ich bin Mitglied des CASAA-Vorstands, aber meine Meinung ist nicht unbedingt die von CASAA und umgekehrt. **Sie finden mich auf Twitter @whycherrywhy**

Profil des Autors ansehen
Vaping360.com strebt danach, die vertrauenswürdigste Quelle für Vaper und Raucher weltweit zu sein. Wir sind stolz auf unsere redaktionelle Integrität, Genauigkeit und die Ehrlichkeit unserer Autoren.
Erfahren Sie mehr über uns

Verlassen Sie sich auf unsere Expertise

Bei Vaping360 sind wir stolz auf unsere tiefe Expertise und jahrelange Erfahrung in der Vaping-Branche. Unser engagiertes Team von Fachleuten ist bestrebt, ihr umfangreiches Wissen einzusetzen, um Ihre Bedürfnisse zu erfüllen und Ihre Erwartungen zu übertreffen.

Authentizität

Echte Einblicke, gestützt durch gründliche und umfassende Forschung und Tests.

Zuverlässigkeit

Konsistente, genaue Informationen von Experten der Vaping-Branche.

Befähigung

Transparente und zuverlässige Inhalte für selbstbewusste und informierte Entscheidungsfindung.

Über uns

Unsere Mission ist klar: Menschen, die rauchen, zu risikoreduzierten Alternativen zu führen und zu einer rauchfreien Welt beizutragen. Mit jedem Artikel, den wir veröffentlichen, und jeder Bewertung, die wir durchführen, arbeiten wir auf dieses Ziel hin.

about-us-banner
Produktvorschau