Blu Files PMTA; Wird die Indie Vape Industrie ausgeschlossen?

Alle drei großen US-Tabakunternehmen, die Dampfprodukte verkaufen, haben nun Premarket Tobacco Applications (PMTAs) bei der FDA eingereicht. Fontem US LLC, eine Tochtergesellschaft von Imperial Brands, hat die Genehmigung für den Verkauf seines myblu Pod-Vapes und einiger vorgefüllter Pods für das Gerät beantragt.

Der myblu ist ein einfaches Pod-Gerät, das Pods in verschiedenen Geschmacksrichtungen anbietet. Fontem sagt, dass sein PMTA „eine breite Palette von...myblu elektronischen Dampfprodukten“ enthält, spezifiziert jedoch nicht, welche Geschmäcker bei der FDA zur Genehmigung eingereicht wurden.

„Wir stimmen zu, dass die elektronische Dampfindustrie den höchsten Produkt- und Marketingstandards gerecht werden sollte, während sie erwachsenen Rauchern alternative Produkte bietet, die dem Interesse der öffentlichen Gesundheit dienen könnten“, sagte der Präsident von Fontem, Antoine Blonde. „Fontem US freut sich auf die Zusammenarbeit mit der FDA, während die Behörde eine evidenzbasierte regulatorische Politik entwickelt und durchsetzt.“

Das Mutterunternehmen von Fontem, Imperial Brands (ehemals Imperial Tobacco), besitzt eine Vielzahl von Tabakmarken, die weltweit verkauft werden, darunter Winston, Kool, Player, Davidoff und Gauloises-Zigaretten. Fontem wurde ursprünglich gegründet, um ein Portfolio von Patenten zu verwalten, die Imperial von den chinesischen Dampf-Pionieren Ruyan erworben hat, einschließlich der ursprünglichen E-Zigaretten-Patente, die dem Erfinder Hon Lik gewährt wurden.

Logic (gehört Japan Tobacco International) hat letzten August einen PMTA eingereicht, laut Wall Street Journal. Reynolds American (RJ Reynolds, jetzt im Besitz von British American Tobacco) reichte Anträge für sein Vuse Solo Cigalike-Gerät und mehrere Kartuschengeschmacksrichtungen im letzten Oktober ein. Reynolds reichte zusätzliche Anträge für seine Vuse Ciro- und Vibe-Produkte früher in diesem Monat ein, zusammen mit Anträgen für „mehrere Geschmacksvarianten für jeden Markenstil.“

Keines der Dampfprodukte der Tabakunternehmen wird derzeit in Geschmäckern außerhalb von Tabak und Menthol verkauft. Die FDA gab im Januar bekannt, dass der Verkauf von aromatisierten Pod- und kartuschenbasierten Dampfprodukten bis zur Genehmigung der PMTAs für diese Produkte nicht mehr erlaubt ist. Im Gegensatz zu unabhängigen Dampfherstellern können Imperial, Reynolds und JTI sich jedoch mit dem Verkauf von Zigaretten über Wasser halten, während ihre Anträge von der FDA geprüft werden.

Weder NJOY noch JUUL, die beliebtesten Dampfprodukte in Convenience Stores, die nicht von einem Tabakunternehmen hergestellt werden (obwohl JUUL zu 35 Prozent im Besitz von Altria ist), haben bisher PMTA-Einreichungen angekündigt. JUUL plant Berichten zufolge eine Anfrage für einen nächsten „intelligenten Vape“ einzureichen, der Bluetooth-Funktionalität und Benutzererkennung umfasst.

Mindestens 30 PMTAs wurden bereits eingereicht und von der FDA zur Überprüfung akzeptiert, so der Direktor des Centers for Tobacco Products Mitch Zeller. Die CTP veröffentlicht jedoch die Namen der PMTA-Antragsteller nicht, bis die Behörde Maßnahmen zu einem bestimmten Antrag ergreift.

Die FDA hat letzte Woche die Frist für alle PMTA-Einreichungen verschoben, nachdem die Genehmigung für die Verzögerung von einem Bundesberufungsgericht erhalten hatte. Die ursprüngliche Frist vom 12. Mai wurde um vier Monate auf den 9. September verschoben, aufgrund logistischer Probleme, die durch die Coronavirus-Pandemie sowohl für die Behörde als auch für Unternehmen, die Anträge einreichen möchten, verursacht wurden.

Die meisten Befürworter des Dampfens glauben nicht, dass die FDA PMTAs für abgefüllte E-Liquids in Geschmacksrichtungen außerhalb von Tabak und Menthol genehmigen wird, und einige denken, dass die Behörde E-Liquids oder Geräte für das offene System Dampfen überhaupt nicht genehmigen wird. E-Liquid ist der Hauptprofitmotor für Dampfläden, und die unabhängige Dampfindustrie hängt von einer Vielzahl von E-Liquid-Geschmäckern ab, die verfügbar sind.

In einem Radiointerview im Januar versprach der Gesundheits- und Sozialminister Alex Azar einen „vereinfachten“ PMTA-Weg für kleine Dampfhersteller zu schaffen, doch weder die FDA noch die Trump-Administration haben seit Azars Aussage Änderungen am Prozess vorgeschlagen. Die PMTA-Frist wird nun zwei Monate vor der Präsidentschaftswahl fallen, wobei mehr als 100.000 Mitarbeiter der Dampfbranche und mehrere Millionen Dampfer bereit sind, zumindest teilweise auf der Grundlage dessen zu wählen, was mit den Millionen von derzeit verfügbaren Dampfprodukten passiert.