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April 15, 2022
4 min zu lesen

Sehr geringe Nikotin-Zigaretten in Chicago getestet

Jim McDonald

Mit dem Segen der FDA hat der Hersteller 22nd Century Group in dieser Woche den Verkauf seiner sehr niedrig nikotinhaltigen Zigaretten (VLN-Zigaretten oder VLNCs) im Raum Chicago gestartet. Die tödlichen, brennbaren Zigaretten haben von der FDA sowohl eine Marktgenehmigung im Rahmen des PMTA als auch des MRTP erhalten.

Die VLN King und VLN Menthol King Zigaretten des Unternehmens werden während einer Marketing-Studie, die drei bis sechs Monate dauern soll, exklusiv in 150 Circle K-Filialen in und um Chicago verkauft, gemäß einer Pressemitteilung von 22nd Century. Nach der Studie beabsichtigen 22nd Century und Circle K, den Verkauf auf mehr als 7.000 Filialen im ganzen Land auszudehnen. (22nd Century verwendet "VLN" als Marke, aber der Begriff wurde ursprünglich allgemein für alle Zigaretten mit sehr niedrigem Nikotingehalt verwendet.)

Die PMTA(Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tabak) von 22nd Century ermöglicht dem Unternehmen den Verkauf von zwei VLN-Zigaretten in den Vereinigten Staaten. Die MRTP (geänderter Risikostoffe) -Bezeichnung, die die FDA im letzten Dezember genehmigt hat, gibt 22nd Century die rechtliche Möglichkeit, bestimmte Aussagen im Vergleich ihrer VLNCs mit Standardzigaretten zu machen.

Konkret erlaubt die FDA 22nd Century, zu behaupten, dass die VLN King und VLN Menthol King Zigaretten „95 % weniger Nikotin“ enthalten, „deutlich Ihren Nikotinkonsum reduzieren“ und „Ihnen helfen, Ihren Nikotinkonsum zu reduzieren“. Die MRTP-Genehmigung der FDA schreibt vor, dass 22nd Century beim Verwenden von Aussagen über reduzierten Konsum auch den Satz „Hilft Ihnen, weniger zu rauchen“ einfügen muss.

Es ist wirklich schwer zu übertreiben, wie rückständig der Ansatz der FDA zur Verringerung von Tabakschäden ist, aber die Genehmigung einer neuen brennbaren Zigarette (mit Menthol!) während fast aller Verbote/nicht Genehmigungen von dampfenden Produkten ohne Verbrennung ist wirklich bemerkenswert.https://t.co/yQTVKATLho

— Jacob Grier (@jacobgrier) 14. April 2022

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Die Theorie hinter VLNCs ist, dass Raucher ohne Nikotin schnell das Interesse an Zigaretten verlieren und entweder ganz mit dem Rauchen aufhören oder zu einer risikoärmeren Quelle von Nikotin wechseln. Doch VLN-Zigaretten sind nicht weniger tödlich als andere Zigaretten, und wenn jemand weiterhin diese raucht, verursachen sie ebenso viel Krebs, Herzkrankheiten und Lungenschäden wie Marlboros oder Newports.

Vor 22nd Century haben die Tabakprodukte, die die Genehmigung für modifiziertes Risiko (MRTP) erhalten haben - mehrere Varianten von Swedish Match General Snus und das IQOS-Heiztabakprodukt von Philip Morris International - nicht brennbare Produkte gewesen, die tatsächlich das Risiko für den Benutzer verringern.

Im Gegensatz zu diesen Produkten produzieren VLN-Zigaretten Rauch, und Rauch ist das, was Zigaretten gefährlich macht. In der Tat ist der einzige Weg, wie die Produkte von 22nd Century irgendjemandem helfen können, seine Gesundheit zu verbessern, wenn Raucher sie nicht verwenden. VLN-Zigaretten kehren das Konzept der Schadensminderung durch Tabak (THR) auf den Kopf.

Indem die FDA den Zigaretten von 22nd Century den Status eines modifizierten Risikos für die Eliminierung von Nikotin gewährt hat - der einzigen Substanz in Zigaretten, die keinen Schaden im Körper anrichtet - hat sie nichts getan, um das Rauchen sicherer zu machen, sondern statt dessen den weit verbreiteten Glauben gefördert, dass Nikotin selbst schädlich ist. Die meisten Menschen - einschließlich der meisten Ärzte - glauben fälschlicherweise, dass Nikotin für einen Großteil der durch das Rauchen verursachten Schäden verantwortlich ist.

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VLN-Zigaretten sind seit der Ankündigung des ehemaligen Kommissars Scott Gottlieb, dass er seinen „umfassenden Plan“ zur Umgestaltung des Marktes für Nikotinprodukte im Jahr 2017 vorgestellt hat, ein potenzielles Werkzeug im Anti-Raucher-Arsenal der FDA. Gottliebs Plan wurde bald darauf beiseitegelegt, doch seine Bestandteile haben weiterhin Anhänger bei der FDA und in der gesamten Bundesregierung.

Der Traum der Tabakkontrolle, die meisten Nikotin aus Zigaretten zu entfernen, reicht mindestens bis ins Jahr 1994 zurück. Philip Morris (jetzt Altria genannt) war so besorgt über die Idee, dass sie Beistand suchten, um sicherzustellen, dass im Tabakkontrollgesetz von 2009 eine Klausel aufgenommen wurde, die die neue FDA-Zentrale für Tabakprodukte daran hinderte, Nikotin aus Zigaretten zu entfernen.

Der Kongress schränkte die CTP tatsächlich ein, Nikotin zu entfernen, ließ jedoch die Möglichkeit offen, dass die Behörde das Nikotin so stark reduzieren könnte, dass es keine Abhängigkeit mehr aufrechterhalten kann. Somit kann die FDA sehr niedrig-nikotin Zigaretten autorisieren – aber keine null-nikotin Zigaretten.

Die FDA untersucht derzeit die Möglichkeit, sehr niedrige Nikotinwerte in allen Zigaretten zu verlangen, eine Idee, die von dem neu ernannten FDA-Kommissar Robert Califf unterstützt wird. Ein solcher Plan würde auf immense Hindernisse stoßen: rechtliche Schritte seitens der Tabakunternehmen, einen massiven Schwarzmarkt für Zigaretten und einen Mangel an hochwertigen, von der FDA autorisierten risikoarmen Produkten für Raucher, die weiterhin Nikotin konsumieren möchten.

Während die FDA es für angebracht hält, den Verkauf von Zigaretten zur Schadensminderung zuzulassen, hat die Behörde fast den gesamten legalen Markt für Produkte, die tatsächlich das Risiko reduzieren, zerstört: E-Zigaretten. Die Behörde hat über 99 Prozent der verfügbaren Dampferprodukte die PMTA verweigert und es für angemessen gehalten, nur den Verkauf von ein paar unpopulären und ineffektiven Geräten zuzulassen.

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Jim McDonald

Dampft seit: 13 jahre

Bevorzugte Produkte:

Bevorzugte Geschmacksrichtungen: RY4-typische Tabaksorten, Früchte

Kompetenz in: Politische und rechtliche Herausforderungen, Tabakkontrollhasser, moralische Panik

Jim McDonald

Raucher haben das Dampfen ohne die Hilfe der Tabakindustrie oder von Anti-Raucher-Kreuzrittern erfunden, und ich glaube, dass Dampfer das Recht haben, weiterhin Innovationen zu entwickeln, um sich selbst zu helfen. Mein Ziel ist es, klare, ehrliche Informationen über die Herausforderungen zu liefern, denen das Dampfen durch Gesetzgeber, Regulierungsbehörden und Vermittler von Desinformationen ausgesetzt ist. Ich bin Mitglied des CASAA-Vorstands, aber meine Meinung ist nicht unbedingt die von CASAA und umgekehrt. Sie finden mich auf Twitter @whycherrywhy

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