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FDA genehmigt unpopuläre Vuse Vibe- und Ciro-Geräte

Hinweis
Update vom 24. Januar 2023 Am 24. Januar 2023 hat die FDA Marketingablehnungsanordnungen (MDOs) für Menthol-Nachfüllungen sowohl für die Vuse Vibe als auch für die Vuse Ciro erlassen.

Mit einem von Gericht angeordneten Bericht, der nächsten Montag über den Fortschritt bei der Überprüfung von Marketinganträgen für die beliebtesten Vape-Produkte fällig ist, hat die FDA erneut Produkte genehmigt, die nur von wenigen Menschen genutzt werden.

Die Behörde erteilte Reynolds American (RAI) Marketinggenehmigungen für seine Vuse Vibe und Ciro E-Zigaretten sowie für Nachfüllungen mit Tabakgeschmack. Vuse ist der Markenname, der von RAI - ehemals bekannt als RJ Reynolds (und jetzt eine Tochtergesellschaft von British American Tobacco) - für alle seine Vapor-Produkte verwendet wird.

Die am Donnerstag genehmigten Vuse-Produkte sind:

  • 2 Vuse Vibe Power Units
  • Vuse Vibe Tank (Originalgeschmack, 3,0% Nikotin)
  • 2 Vuse Ciro Power Units
  • Vuse Ciro Cartridge (Originalgeschmack, 1,5% Nikotin)

Die Vuse Vibe ist ein E-Zigaretten-Stift im eGo-Stil, der Tanks mit einem Fassungsvermögen von zwei Millilitern verwendet, die nicht nachfüllbar sind. Vibe-Nachfüllungen sind nur mit 3,0 Prozent (30 mg/mL) Nikotinstärke erhältlich. Die Vuse Ciro ist eine Zigarettenähnliche E-Zigarette, die kleine 0,9 mL tankartige Nachfüllkartuschen (statt der typischen Kartomizer) mit 1,5 Prozent (15 mg/mL) Nikotinstärke verwendet. Beide Produkte verwenden nikotinhaltige Salze-basierte E-Liquids.

Quote

Die FDA wurde von einem Bundesrichter angewiesen, Statusberichte über ihren Fortschritt bei der Überprüfung von PMTAs für die beliebtesten Marken von Dampfprodukten, einschließlich Vuse, vorzulegen.

Mentholgeschmackene Nachfüllungen von Vice und Ciro stehen noch zur Überprüfung aus, während die FDA darüber diskutiert, wie sie mit Menthol-Vapes umgehen soll, angesichts ihres Plans, Menthol-Zigaretten zu verbieten. Die Behörde hat Marketingverweigerungsanordnungen (MDOs) für andere Vuse-Geschmackrichtungen erlassen, wie sie es auch für zuvor genehmigte Vape-Produkte getan hat. Die FDA hat keine Produkte in Geschmacksrichtungen außer Tabak autorisiert. Letzten August hat die Behörde einen neuen Standard für aromatisierte Produkte angekündigt—fast ein Jahr nach der Frist zur Einreichung von PMTAs.

Die FDA hat immer noch nicht über die Premarket Tobacco Applications (PMTAs) entschieden, die von RAI für den Vuse Alto, ein pod-basiertes Gerät, das fast so beliebt ist wie Juul Labs’ JUUL, eingereicht wurden. Zusammen machen der Alto und JUUL derzeit etwa 70 Prozent des Marktes für Vape-Produkte in Tankstellen und Kiosken aus.

Die FDA wurde von einem Bundesrichter angeordnet, Statusberichte über den Fortschritt bei der Überprüfung von PMTAs für die beliebtesten Marken von Vape-Produkten, einschließlich Vuse, zu erstellen. Der erste Bericht ist für nächsten Montag fällig, und es gab einige Spekulationen, dass die Behörde vor dieser Frist Entscheidungen zu einigen der meistverkauften Produkte bekannt geben würde. Die Vuse Vibe und Ciro sind jedoch keine beliebten Produkte.

Die FDA hat keine Produkte von kleinen unabhängigen Herstellern autorisiert, von denen die meisten standardisierte MDOs erhalten haben und entweder aus dem Geschäft gedrängt wurden oder die Behörde gerichtlich herausfordern.

Die Präsidentin der American Vapor Manufacturers Association (AVM), Amanda Wheeler, erklärte in einer Stellungnahme, dass “kleine und mittelgroße Unternehmen durch die neo-prohibitionistische Politik der FDA absichtlich aus dem Markt gedrängt werden.”

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