FDA bittet den Obersten Gerichtshof, die Triton-Entscheidung zu überprüfen.

Die FDA hat das Oberste Gericht gebeten, die Entscheidung des Fifth Circuit Courts gegen die Behörde in der Berufung von Triton Distribution zu überprüfen. Wenn das Gericht den Antrag der FDA annimmt, könnte es den Vorabprüfungsprozess der Behörde für immer verändern – oder es könnte die aktuellen Praktiken der FDA bestätigen.

Im Januar entschied der Fifth Circuit mit 10 zu 6 für Triton in einer seltenen en banc Anhörung der MDO-Berufung des Unternehmens. Diese Entscheidung hob ein Urteil aus dem Jahr 2022 eines dreiköpfigen Richtergremiums desselben Gerichts auf. In der Entscheidung von 2024 kritisierte der Richter des Fifth Circuit, Andrew S. Oldham, die FDA scharf und bezeichnete den Vorabprüfungsprozess als „Schnitzeljagd“.

Triton, ein Hersteller von E-Liquids, der formal als Wages & White Lion Investments, LLC bekannt ist, reichte am 6. Oktober 2021 einen Antrag auf Überprüfung seiner FDA-Marketingverweigerungsanordnung (MDO) ein – eines der ersten Unternehmen, das gegen eine Verweigerungsanordnung vorgeht. Die Berufung von Triton wurde im selben Monat mit der Berufung der Schwesterfirma Vapetasia zusammengelegt. Dutzende von Vape-Herstellern haben seitdem MDOs vor Bundesgerichten angefochten.

Der Antrag auf einen Writ of Certiorari wurde heute von der US-Solicitor General Elizabeth Prelogar, der Aufsichtsperson für die Rechtsprechung im Justizministerium, im Auftrag des Gesundheitsministeriums und der FDA eingereicht. Das Justizministerium vertritt Bundesbehörden vor Gericht.

Um zur Überprüfung angenommen zu werden, müssen vier der neun Richter des Obersten Gerichts dem Writ zustimmen. Das hohe Gericht nimmt jedes Jahr nur sehr wenige Fälle an – nur zwei bis vier Prozent der eingereichten Anträge. Es gibt jedoch ernsthafte Spekulationen, dass das Gericht bald eine Berufung im Bereich Vaping annehmen könnte. Da drei Circuit Courts nun vollständig oder teilweise gegen die FDA entschieden haben, besteht genug von einem „Circuit Split“, dass das Oberste Gericht wahrscheinlich eingreifen und die Angelegenheiten klären möchte.

Vor kurzem wurden zwei weitere Anträge an den Obersten Gerichtshof von Magellan Technology und Lotus Vaping Technologies eingereicht. Der Antrag der FDA bittet das Gericht, diese Berufungen bis zur Klärung des Falles Triton auszusetzen.

Im Februar gewährte der Fifth Circuit einem Antrag von R.J. Reynolds, das Verfahren in der konsolidierten Berufung der MDOs für Vuse-Menthol-Nachfüllpacks (für Vuse Vibe, Solo und Alto Modelle) „bis zur Klärung weiterer Verfahren“ im Fall Triton auszusetzen, „einschließlich potenzieller Verfahren vor dem Obersten Gerichtshof der Vereinigten Staaten.“