Die Verzögerung der FDA: Eine Petition, die Sie unbedingt unterschreiben sollten

Ein Bürgerpetitionsantrag wurde von NJOY LLC eingereicht und von mehreren anderen Gruppen und Unternehmen unterstützt. Der Antrag fordert die FDA auf, die Fristen für die Erlassverordnungen um 24 Monate zu verzögern und „abschließende Leitlinien oder Vorschriften zu erlassen, die die empfohlenen oder erforderlichen Inhalte von Marktanmeldungen“ für E-Zigaretten-Produktmarketinganträge der Behörde beschreiben.

CASAA hat einen Handlungsaufruf herausgegeben, in dem Dampfer aufgefordert werden, sich zu engagieren. Der Unterschied zwischen dieser Art von Petition und einer typischen „Slacktivismus“-Petition, wie sie auf Change.org zu finden sind, besteht darin, dass eine Bürgerpetition ein legitimer Prozess ist, der im Bundesrecht niedergelegt ist.

Es gibt eine separate Seite, auf der Unternehmen Kommentare zur Petition abgeben können.

Eine Bürgerpetition ermöglicht es Mitgliedern der Öffentlichkeit – einschließlich Unternehmen wie NJOY – die FDA-Kommissarin aufzufordern, eine Regelung oder Anordnung „zu erlassen, zu ändern oder aufzuheben“ oder „eine andere Form administrativer Maßnahmen zu ergreifen oder zu unterlassen.“ Laut Gesetz muss die Behörde innerhalb von 150 Tagen antworten. Bürgerpetitionen werden häufig von Pharmaunternehmen genutzt, um die FDA zu bitten, die Anträge auf generische Medikamente zu verschieben – und sie sind erfolgreich.

Diese Bürgerpetition ist Teil einer koordinierten Anstrengung von Vape-Unternehmen, Verbänden und Verbrauchergruppen, um das Ministerium für Gesundheit und Soziale Dienste (DHHS) dazu zu bringen, der Vape-Industrie Erleichterungen zu gewähren. Die FDA ist Teil des DHHS. Der neue FDA-Kommissar Scott Gottlieb wird als sympathisch gegenüber der Vape-Industrie angesehen. Dies gibt ihm einen Grund, Maßnahmen zu ergreifen.

Ende April schickten Geschäftsinhaber in der Vape-Branche einen Brief an das DHHS, in dem sie Minister Tom Price aufforderten, „jetzt Maßnahmen zu ergreifen, um die verbleibenden Fristen der Einstufung auszusetzen oder auf unbestimmte Zeit zu verzögern“. Dies war eine gemeinsame Anstrengung aller wichtigen nationalen Vape-Verbände und wurde von mehr als 2.000 kleinen und mittelständischen Vape-Unternehmen, von Vape-Mods bis zu Vape-Saft Herstellern, bis hin zu jedem Vape-Geschäft dazwischen, unterzeichnet.

Die Quintessenz ist, dass wir jedes legitime Mittel nutzen müssen, um zu beschweren, zu argumentieren und zu fordern, dass die Bundesregierung die ungerechten und unmöglichen Einstufungsregulationen aufschiebt, ändert oder abschafft. Die Bürgerpetition ist ein gutes Mittel. Je mehr Unterschriften auf der Petition sind, desto einfacher wird es für Gottlieb, zuzustimmen.