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April 5, 2024
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Das House Oversight Committee wird den FDA-Kommissar befragen.

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Jim McDonald

Das mächtige U.S. House Oversight and Accountability Committee hat eine Anhörung angekündigt, die die Food and Drug Administration (FDA) untersuchen wird, wobei die Komiteemitglieder FDA-Kommissar Robert Califf befragen werden. Califf wird zu einer Vielzahl von Themen unter die Lupe genommen, einschließlich der Regulierung von Tabak- und Nikotinprodukten durch die Behörde. 

Gemäß einer Pressemitteilung wird die Anhörung „die laufenden Untersuchungen des Oversight Committees zur Reaktion der Food and Drug Administration (FDA) auf mehrere Themen, darunter die Krise bei Babynahrung, Lebensmittelsicherheit, Arzneimittelknappheit, Betriebskontrollen, Hanfrechtsvorschriften, Regulierung von Tabak- und Nikotinprodukten sowie rezeptfreie abschwellende Mittel, untersuchen.“ 

Die Anhörung ist für den 11. April um 13:00 Uhr EDT geplant und wird live auf der Webseite des Komitees und auf YouTube übertragen.  

 Das Komitee kündigte letztes Jahr an, dass es die FDA Center for Tobacco Products (CTP)—das regulatorische Büro für Tabak der Behörde—untersuchen werde. In einem Brief an FDA-Kommissar Robert Califf vom März 2023 erwähnte der Vorsitzende des Oversight Committees, James Comer (R-KY), zahlreiche Probleme beim CTP—darunter unangemessenen politischen Einfluss—von denen die meisten in der Bewertung der FDA-Regulierungspraxis durch die Reagan-Udall Foundation (RUF) im Jahr 2022 hervorgehoben wurden. 

 „Wir haben ernsthafte Bedenken“, schrieb Comer in seinem Brief an Califf, „dass die Entscheidungen des CTP von politischen Gesichtspunkten und nicht von wissenschaftlichen Beweisen beeinflusst wurden. Kommentare von FDA-Mitarbeitern an die RUF… spiegeln solche Bedenken wider.“ 

 Auch andere Mitglieder des Kongresses haben die Verpflichtung der Behörde zur fairen Regulierung des Dampfens in Frage gestellt. Im Dezember 2023 wurde Califf von einer parteiübergreifenden Gruppe von US-Senatoren gebeten, den PMTA-Prozess der FDA zu erklären, der nur zu sieben autorisierten Dampfgeräten geführt hat, obwohl Millionen von PMTAs eingereicht wurden. 

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Jim McDonald

Dampft seit: 13 jahre

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Bevorzugte Geschmacksrichtungen: RY4-typische Tabaksorten, Früchte

Kompetenz in: Politische und rechtliche Herausforderungen, Tabakkontrollhasser, moralische Panik

Jim McDonald

Raucher haben das Dampfen ohne die Hilfe der Tabakindustrie oder von Anti-Raucher-Kreuzrittern erfunden, und ich glaube, dass Dampfer das Recht haben, weiterhin Innovationen zu entwickeln, um sich selbst zu helfen. Mein Ziel ist es, klare, ehrliche Informationen über die Herausforderungen zu liefern, denen das Dampfen durch Gesetzgeber, Regulierungsbehörden und Vermittler von Desinformationen ausgesetzt ist. Ich bin Mitglied des CASAA-Vorstands, aber meine Meinung ist nicht unbedingt die von CASAA und umgekehrt. Sie finden mich auf Twitter @whycherrywhy

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