Hausaufsichtskomitee wird die FDA-Tabakregulierung untersuchen

Das mächtige U.S. House Oversight and Accountability Committee wird die Praktiken des FDA Center for Tobacco Products (CTP) untersuchen. Der Vorsitzende des Komitees, der republikanische Abgeordnete James Comer aus Kentucky, kündigte die Untersuchung heute an.

In einem Brief an FDA-Kommissar Robert Califf nannte Rep. Comer mehrere Gründe für die Untersuchung, die meisten basierend auf Kritiken, die in der jüngsten Bewertung der Reagan-Udall Foundation der Tabakregulierungsprogramme der Agentur geäußert wurden. Diese Bewertung fand zahlreiche Mängel in den Prozessen und der Kommunikation des CTP mit Stakeholdern und der Öffentlichkeit.

„Eine kürzliche Bewertung des CTP durch die Reagan-Udall Foundation (RUF) ergab, dass das CTP die grundlegendsten Elemente seiner Tabak- und Nikotinregulierungsprogramme nicht klar festgelegt hat“, schrieb Comer an Kommissar Califf. „Dies hat zu Verwirrung, Ineffizienz, Rechtsstreitigkeiten und Verdacht auf politische Einmischung geführt. Das CTP hat Unsicherheit auf dem Markt gefördert und es unsicheren und unregulierten Produkten ermöglicht, sich zu verbreiten. Daher suchen wir Dokumente und Informationen zu den Aktivitäten des CTP, um Transparenz zu schaffen und sicherzustellen, dass das CTP seine erforderlichen Funktionen erfüllt.“

Comer fordert die FDA ausdrücklich auf, Folgendes bereitzustellen:

Das Komitee wird mit hoher Wahrscheinlichkeit in den kommenden Monaten öffentliche Anhörungen abhalten, möglicherweise um der Vaping-Branche und den Verbrauchervertretern die Möglichkeit zu geben, zu erklären, wie der chaotische Regulierungsprozess der FDA kleinen Unternehmen und Personen, die risikoarme Nikotinprodukte verwenden, geschadet hat. Die Anhörungen könnten auch erläutern, wie die Agentur auf politischen Druck von Gruppen wie der Campaign for Tobacco-Free Kids und ihren Verbündeten im Kongress und im Weißen Haus reagiert hat.

Viele der Fragen, die Comer beantwortet haben möchte, sind den Dampfern und Befürwortern der Schadensminimierung bei Tabak (THR) bekannt. Er äußert Bedenken hinsichtlich der mysteriösen Standards der Agentur für die Produktgenehmigung; politische Einmischung in die wissenschaftlichen Entscheidungen des CTP; und die Weigerung der FDA, „genaue Informationen über das relative Risiko, das Produkte, einschließlich ENDS und rauchfreier Produkte darstellen—und nicht darstellen—für die Erwachsenennikotinkonsumentenpopulation“ zu kommunizieren.

Comer bezieht sich in seinem Brief wiederholt auf „Tabak- und Nikotinprodukte“ und trennt bewusst das Vaping und andere nicht verbrennende Produkte von den tatsächlichen tabakhaltigen Produkten, die das CTP regulieren sollte. Die Agentur räumte sich die Befugnis ein, alle Produkte zu regulieren, die Tabak-nikotin enthalten (und definierte sie als "Tabakprodukte") mit ihrer 2016 Deeming Rule.

In seinem Brief an Califf merkt Rep. Comer „Mängel in den Durchsetzungsfähigkeiten der FDA“ an und fordert die Agentur auf, eine Liste der genehmigten Produkte und Produkte, die geprüft werden, zu veröffentlichen, auf die Einzelhändler zugreifen können. Er fordert die FDA außerdem auf, „die notwendigen Ressourcen bereitzustellen, um diese Produkte, die für minderjährige Nutzer am attraktivsten sind, so schnell wie möglich vom Markt zu nehmen.“

Comer, ein Bauer und ehemaliger Landwirtschaftskommissar des Bundesstaates, vertritt einen tabakproduzierenden Bezirk im westlichen Kentucky. Kentucky ist der zweitgrößte Tabakanbaustaat nach North Carolina. Comer setzt sich seit seiner Wahl in den Kongress im Jahr 2016 für Tabak- und Hanfbauern ein.