Treffen Sie Scotts Gottliebs Nachfolger bei der FDA

Dr. Norman E. “Ned” Sharpless, derzeit der Direktor des National Cancer Institute, wird ab nächsten Monat vorübergehend die Rolle des FDA-Kommissars übernehmen, wenn Scott Gottlieb zurücktritt. Gottlieb gab letzte Woche seinen Rücktritt bekannt.

Gesundheits- und Sozialminister Alex Azar gab am Dienstag die Ernennung bekannt.

„Dr. Sharpless’ tiefer wissenschaftlicher Hintergrund und Expertise werden ihn zu einem starken Führer für die FDA machen“, sagte Azar. „Es wird keinen Nachlass in dem Fokus der Behörde geben, von den laufenden Bemühungen um Arzneimittelzulassungen und dem Kampf gegen die Opioidkrise bis hin zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit und der Bewältigung des raschen Anstiegs des Konsums von E-Zigaretten bei Jugendlichen.“

Es gibt keinen Grund zu denken, dass Sharpless von Gottliebs Vision für die FDA in Bezug auf Tabak und Vape und E-Zigarette-Regulierung weit abweichen wird. Tatsächlich hat das Weiße Haus klargestellt, dass die Trump-Administration Gottliebs Beispiel folgen wird.

Zusammen mit der Ernennung von Sharpless kündigte die Regierung am Montag einen vorgeschlagenen Haushalt an, der 100 Millionen Dollar an neuen Nutzungsgebühren für die Vape-Industrie beinhaltete, und Azar hat gesagt, dass es keine Pläne gibt, den Kurs bei der Regulierung von Vape-Produkten zu ändern. Finanzanalysten sind sich einig, dass die Regierung, die mit dem Versprechen weniger Vorschriften ankam, unwahrscheinlich ist, jetzt den Kurs zu ändern.

Während über Sharpless’ Ansichten zu Vaping wenig bekannt ist, äußerte er im vergangenen Herbst einige allgemeine Kommentare in einem CBS-Podcast. Er sagte, er denke, dass Jahre der Forschung immer noch nötig seien, um zu wissen, wo das Vaping von Nikotin und E-Liquid in die öffentliche Gesundheit passt.

„Wir würden uns freuen, wenn jeder von brennbarem Tabak wegkommt“, sagte Sharpless zu CBS. „Das ist sehr vorteilhaft im Hinblick auf die Risikominderung für Krebs und andere Krankheiten, aber gleichzeitig wissen wir nicht wirklich, welche Auswirkungen diese neuen Geräte und ihre Risiken aus einer krebsbezogenen Perspektive haben, oder auch die Risiken einer signifikanten Nikotinabhängigkeit und anderen Verhaltensweisen. E-Zigaretten: sind sie schrecklich, gut oder dazwischen? Wir brauchen mehr Forschung, und es ist ein sehr großes Thema aus der Perspektive der öffentlichen Gesundheit.“

Sowohl Gottlieb als auch Sharpless waren praktizierende Ärzte. Aber während Gottlieb sich auf Politik und öffentliche Gesundheit konzentrierte, wurde er auch ein Risikokapitalgeber und konservativer Kommentator für Gesundheitspolitik. Sharpless, obwohl er zwei Start-ups im Bereich medizinische Geräte gründete, blieb in der aktiven Praxis und Forschung.

Neben der Leitung des National Cancer Institute ist Sharpless, 52, Leiter der Abteilung für Alternsbiologie und Krebs im Labor für Genetik und Genomik des National Institute on Aging. NCI und NIA sind Teile der National Institutes of Health.

Sharpless ist ein Forscher für Altern und Krebs. Bevor er die Leitung des NCI übernahm, war er Direktor des Lineberger Comprehensive Cancer Center der University of North Carolina, und davor arbeitete er an der UNC School of Medicine und der Harvard Medical School. Laut seiner NCI-Biografie hat er mehr als 150 Arbeiten, Rezensionen und Buchkapitel veröffentlicht.