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Siehe die Revolving Door: Gottlieb tritt Pfizer bei

Nach seinem Ausscheiden als FDA-Kommissar hat Scott Gottlieb eine Teilzeitstelle angenommen, um die Rechnungen zu bezahlen. Der Ex-FDA-Chef wurde in den Vorstand von Pfizer Inc., dem Hersteller des Medikaments Chantix zur Raucherentwöhnung und dem drittgrößten Pharmakonzern der Welt, gewählt.

Die Entscheidung überraschte fast niemanden. Laut STAT News hat in den letzten 38 Jahren jeder FDA-Kommissar außer einem (David Kessler) nach dem Ausscheiden aus dem öffentlichen Dienst in einem Pharma-Vorstand gedient. Und warum nicht? Wer wäre für ein Unternehmen, das 2018 mehr als 53 Milliarden Dollar mit Medikamenten verkauft hat, wie Pfizer, attraktiver als jemand, der bis vor wenigen Monaten die FDA-Politik erstellt hat und die regulatorischen Strategien der Trump-Administration genau kennt? Gottlieb wird auch im regulatorischen und Compliance- sowie im Wissenschafts- und Technikausschuss des Vorstands tätig sein.

Für Verschwörungstheoretiker tritt Gottlieb in das Pharmaunternehmen ein, das das meistverkaufte rauchfreie Medikament ohne Nikotin herstellt. Pfizer vermarktet Vareniclin in den USA als Chantix und anderswo in der Welt als Champix. Vapor-Produkte stehen in direktem Wettbewerb um Raucherkunden mit Chantix, und sie sind günstiger, attraktiver für Raucher und nicht dafür bekannt, selbstmordähnliche Gedanken und Albträume zu erzeugen.

Chantix wird in der Regel von der vom Arbeitgeber bereitgestellten Krankenversicherung übernommen, was es für viele der einkommensschwachen, unversicherten Raucher weitgehend nutzlos macht, da die Kosten ohne Versicherung etwa 500 Dollar pro Monat betragen. Glücklicherweise für Pfizer gibt es immer noch genug versicherte Raucher, die aufhören wollen, um etwa 1 Milliarde Dollar an jährlichen Chantix-Verkäufen zu erzielen.

Gottliebs Juli 2017-Ankündigung eines „umfassenden Plans“ zur Neugestaltung des Tabak- und Nikotinmarktes erhielt Aufmerksamkeit, hauptsächlich wegen des Plans, den Nikotingehalt in Zigaretten unter süchtig machende Werte zu senken, sowie wegen der Verschiebung der PMTA-Frist für Vapor-Produkte (die von einem Bundesrichter in Maryland kürzlich aufgehoben wurde). Aber er forderte auch Hilfe von Pharmaherstellern und gelobte, „dafür zu arbeiten, dass medizinisches Nikotin und andere therapeutische Produkte eine größere Rolle dabei spielen, mehr Rauchern zu helfen, mit Unterstützung aufzuhören.“

Dann kam die JUUL-Moralpanik. Tabakkontroll- und Antidrogengruppen arbeiteten zusammen, um die verbreitete Wahrnehmung zu fördern, dass eine riesige Anzahl von Schülern dampfte und zu Nikotin-„Süchtigen“ wurde. Nie eine Gelegenheit für Werbung auslassend, machte Gottlieb die Panik zu seiner eigenen, nannte sie eine Epidemie und läutete in seinen verbleibenden Monaten bei der FDA unaufhörlich die Suchtglocke.

Seitdem hat Gottlieb mehrmals über die Möglichkeit gesprochen, dass Vaping-Produkte möglicherweise über den Arzneimittelweg genehmigt werden, als rezeptfreie (OTC) Medikamente. (Er hat sogar die Idee neuer Arzneimittelprodukte zur Behandlung von „jugendlichen Nikotinabhängigen“ vorangetrieben.) Eine pharmazeutische Genehmigung wäre wahrscheinlich kein Prozess, der für kleine unabhängige Vaping-Hersteller (oder sogar größere, außer vielleicht JUUL und NJOY) zugänglich wäre. Laut dem Regulierungsanwalt der Vape-Industrie, Azim Chowdhury, würde die Arzneimittelgenehmigung höchstwahrscheinlich nur durch Arzneimittelunternehmen erreicht werden.

„Wenn die FDA einen OTC-Weg für ENDS einrichtet, wären Pharmaunternehmen mit vorheriger Erfahrung in der Navigation durch den komplexen und kostspieligen FDA-Arzneimittelgenehmigungsprozess für NRTs, deren Produkte mit Freizeit-ENDS auf dem Nikotinmark konkurrieren, sicherlich besser positioniert, um dieses Regulierungschema zu durchschauen im Vergleich zu den Tausenden von kleinen Unternehmen, die heute die Vaping-Industrie ausmachen“, schrieb Chowdhury letztes Jahr.

Das würde ein Unternehmen wie Pfizer einschließen, das für den Arzneimittelgenehmigungsprozess geschaffen ist. Pfizer hat die regulatorischen Fähigkeiten, das Geld und die Geduld, um Jahre auf die Genehmigung einer durchschnittlichen E-Zigarette zu warten, die es in Apotheken, aber auch in Convenience-, Lebensmittel- und großen Einzelhandelsgeschäften verkaufen könnte. Sobald die FDA Gottliebs Arbeit beendet und Aromen in Verbraucher-Vaping-Produkten verbietet, hätte ein Pharma-Vape weniger Konkurrenz (keine Vape-Läden und keine Aromen in Convenience-Stores) und könnte eine nützliche Ergänzung zu Chantix sein.

Es ist wert, zu fragen, wann Gottlieb seine Gespräche mit Pfizer begann. Wusste er, dass er für das Pharmaunternehmen arbeiten würde, als er ein Leitartikel schrieb, der in dieser Woche im Wall Street Journal veröffentlicht wurde und die FDA aufforderte, JUUL in den OTC-Arzneimittelweg zu zwingen (wo sie mit Pharmagrößen wie Pfizer konkurrieren müssten)? Natürlich wusste er das.

Aber ein offensichtlicher Konflikt wie dieser ist für einen Meister des Universums wie Gottlieb kleine Brötchen. Am Ende des Tages stehen die Interessen immer über der Ethik bei Unternehmen wie Pfizer. Sie lassen ihre moralischen Kompasse zu Hause, wenn sie morgens zur Arbeit gehen, und sehen am Nachmittag zu, wie ihre Aktienoptionen fett werden. Korruption ist nur ein Wort, das arme Menschen verwenden.

Laut STAT News verdienten die Vorstandsmitglieder von Pfizer im letzten Jahr 142.500 Dollar plus Aktien im Wert von etwa 159.000 Dollar. Der Vorstand trat 2018 sieben Mal zusammen, und es gab auch eine unbekannte Anzahl von Ausschusssitzungen. Gottlieb wird nicht reich, indem er im Vorstand von Pfizer sitzt—nach seinen Maßstäben—aber es ist die Art von Nebentätigkeit, die dazu beitragen wird, seine Position als Machtbroker zu festigen. Sein einziges Geschäft besteht darin, seinen Einfluss und seine Verbindungen zu verkaufen, und das Geschäft läuft gut.

Seit seinem Ausscheiden aus der FDA ist Gottlieb zu seinen alten Jobs als Resident Fellow am American Enterprise Institute und als Special Partner bei der Venture-Capital-Gesellschaft New Enterprise Associates zurückgekehrt. Er ist auch als CNBC-Mitarbeiter aktiv geworden, was ihm ermöglicht, seine beiden großen Leidenschaften zu verbinden: Geld zu verdienen und sich selbst reden zu hören.

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Jim McDonald
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Raucher haben das Vaping für sich selbst ohne Hilfe von der Tabakindustrie oder Anti-Tabak-Kreuzfahrern geschaffen, und ich glaube, dass Dampfer und die Vaping-Industrie das Recht haben, weiterhin zu innovieren, um allen, die Nikotin verwenden möchten, Zugang zu sicheren und attraktiven nicht verbrennbaren Optionen zu geben. Mein Ziel ist es, klare, ehrliche Informationen über Vaping und die Herausforderungen, denen Nikotinkonsumenten von Gesetzgebern, Regulierungsbehörden und Brokern von Desinformation gegenüberstehen, bereitzustellen. Sie finden mich auf Twitter @whycherrywhy

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