Ein in Kalifornien ansässiger Online-Vape-Händler hat eine Klage eingereicht, die das Recht des FDA-Zentrums für Tabakprodukte in Frage stellt, sogenannte Zivilgeldstrafen (Bußgelder) durch verwaltungsrechtliche Verfahren im Namen zu erheben.
Der Händler, Huff and Puffers LLC aus Garden Grove, sagt, dass die im Rahmen des Lebensmittel-, Arzneimittel- und Kosmetikgesetzes (von dem das Tabakkontrollgesetz Teil ist) zulässigen Geldstrafen verfassungswidrig sind, da sie das Recht des Unternehmens auf ein Geschworenenverfahren verletzen. Das Unternehmen behauptet auch, dass die FDA in eine selektive Durchsetzung verwickelt ist, da kein großes Tabakunternehmen eine Zivilgeldstrafe erhalten hat, obwohl es Vape-Produkte ohne eine von der FDA genehmigte Vermarktungsordnung (MGO) verkauft hat.
Die FDA informierte Huff and Puffers im Juni, dass die Behörde eine Zivilgeldstrafe von 20.678 USD für den Verkauf von Vape-Produkten, die nicht von der FDA für den Verkauf autorisiert sind, anstreben würde.
Die Klage, die am 27. September beim US-Bezirksgericht für den zentralen Bezirk von Kalifornien eingereicht wurde, verweist auf die jüngste Entscheidung des Obersten Gerichtshofs in SEC v. Jarkesy, die ergab, dass eine andere Bundesverwaltungsbehörde (die Securities and Exchange Commission) den siebten Zusatzartikel zur Verfassung verletzt hat, indem sie punitive Verwaltungsstrafen verhängt hat, ohne ein Geschworenenverfahren zuzulassen.
Das Gericht stellte fest, dass die zivilrechtlichen Geldstrafen der SEC von bestrafendem Charakter sind, anstatt kompensatorisch – die Behörde „ist nicht verpflichtet, den Opfern Geld zurückzugeben“ – dass sie „dazu dienen, zu bestrafen und abzuschrecken“ und daher nur nach einem Geschworenenverfahren verhängt werden können.
Ein Kommentar zu dem Fall in SCOTUSblog stellte fest, dass die Jarkesy-Entscheidung „weitreichende Auswirkungen auf Dutzende von Bundesverwaltungsbehörden haben wird, die ähnliche Verfahren anwenden“ – wie die FDA mit ihren Zivilgeldstrafen.
Zivilgeldstrafen werden von Verwaltungsrichter in der Abteilung für zivile Rechtsmittel des Department of Health and Human Services (HHS) Departmental Appeals Board verhängt. Sie können durch dasselbe Gremium angefochten werden, und nur wenn die interne Berufung abgelehnt wird, kann die bestrafte Partei eine Überprüfung durch ein Bundesberufungsgericht beantragen.
Die Anwälte von Huff and Puffers sagen in der Klage, dass der FDA-Prozess das Unternehmen „zwingt, die Zeit und die Kosten eines verfassungswidrigen Verfahrens auf sich zu nehmen.“
In der Tat verhindern die Kosten für die Anfechtung der Verwaltungsstrafen wahrscheinlich, dass die meisten Unternehmen gegen die Maßnahme kämpfen. Die Kosten für die interne Anfechtung einer Geldstrafe und dann erneut vor einem Bundesgericht könnten erheblich teurer sein, als einfach die Geldstrafe zu zahlen.
Die FDA hat Zivilgeldstrafen gegen mehrere Verkäufer von Vape-Produkten angestrebt, hauptsächlich wegen des Verkaufs von unautorisierten Einweg-Vapes. Laut der Behörde können Unternehmen die Strafe zahlen, einen Vergleichsvertrag abschließen, eine Fristverlängerung für die Einreichung einer Antwort beantragen oder eine Antwort einreichen und eine Anhörung beantragen.
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