Rep. Krishnamoorthi an die FDA: Verbot aller Vapes während der PMTA-Verzögerung

Ein Kongressabgeordneter aus Illinois fordert die FDA auf, Produkte zum Vapen “vorübergehend” zu verbieten, angeblich um Nutzer vor den zusätzlichen Gefahren zu schützen, die das Vapen für COVID-19-Opfer mit sich bringt. Der demokratische Abgeordnete Raja Krishnamoorthi hat am 1. April einen Brief an FDA-Kommissar Stephen Hahn gesendet, in dem er ihn auffordert, das Durchsetzungsrecht der Behörde zu nutzen, um “den Markt” von allen Vape-Produkten zu befreien.

Am Montag forderte die FDA einen Bundesrichter auf, der Behörde eine Verlängerung der Frist bis zum 12. Mai zu gestatten, damit die Hersteller von Vaping-Produkten ihre Premarket Tobacco Applications (PMTAs) einreichen können. Krishnamoorthi möchte, dass die FDA ihre Regulierungsbehörde nutzt, um den Verkauf von Vapes während der viermonatigen Verschiebung (die bisher nicht gewährt wurde) zu verbieten. Er fordert nicht nur Einschränkungen für die aromatisierten Vaping-Produkte, die er zuvor zum Verbot vorgeschlagen hat, sondern für alle Produkte.

“Das Unterkomitee steht dem Antrag der FDA auf eine Verzögerung nicht unbedingt entgegen und schlägt nicht vor, dass die FDA Mitarbeiter von der Reaktion auf die Coronavirus-Krise abzieht,” schrieb Krishnamoorthi. “Stattdessen fordert das Unterkomitee, dass die FDA den Markt für E-Zigaretten während dieser Verzögerung räumt. Es wäre schädlich, E-Zigaretten während dieses Zeitraums auf dem Markt zu belassen, was Kinder und Erwachsene im ganzen Land gefährden und die Coronavirus-Krise auf kritische Weise verschärfen würde, wie im Folgenden ausführlich beschrieben.”

„Die Reduzierung der Anzahl der Raucher und Dampfer, die an Coronavirus erkranken, wird nicht nur ihnen helfen, sondern dem gesamten Gesundheitssystem“, heißt es in dem Schreiben. Doch Krishnamoorthi hat die Folgen, die ein Verbot von E-Zigaretten mit sich bringen könnte, nicht sorgfältig bedacht. Die Beseitigung aller Dampferprodukte würde die Zahl der Krankheitsfälle unter Rauchern nicht verringern. Vielmehr würde ein Verbot von E-Zigaretten Millionen von Dampfern, die das Rauchen von Zigaretten – einige seit vielen Jahren – vermieden haben, zwingen, sich zwischen der Rückkehr zu tödlichen Zigaretten und dem Versuch, Schwarzmarkt-Dampferprodukte zu finden, zu entscheiden. Da es (noch) keinen etablierten Schwarzmarkt für E-Liquids gibt, würden viele zu dem am leichtesten verfügbaren Nikotinprodukt zurückkehren: Zigaretten.

Der Abgeordnete fordert die FDA nicht auf, Zigaretten vom Markt zu nehmen, sondern nur E-Zigaretten, die allgemein als wesentlich weniger gefährlich angesehen werden. Krishnamoorthis einzige unterstützende Evidenz, um die Entfernung von Dampferprodukten zu rechtfertigen, ist eine einzelne Studie über „dampfen Mäuse“, die mit dem Influenzavirus infiziert wurden, sowie nicht verwandte Forschung, die zeigt, dass Rauchen ein Risikofaktor für schwerwiegendere Folgen von COVID-19, der durch das Coronavirus SARS-CoV-2 verursachten Atemwegserkrankung, sein könnte. (Selbst die Rauchen-Coronavirus-Verbindung ist zu diesem Zeitpunkt ungewiss.)

Leider ist Abgeordneter Krishnamoorthi nicht allein. Eine Vielzahl politischer und medienmännischer Figuren sowie einige Mitarbeiter im Bereich der öffentlichen Gesundheit haben in letzter Zeit unbegründete Behauptungen über Dampfen und dessen vermeintliche Auswirkungen auf COVID-19-Patienten aufgestellt. Die Evidenz ist nicht existent und beruht vollständig auf Studien zu verschiedenen Effekten von Dampferbestandteilen auf Mäusen und isolierten Zellen.

Eine E-Mail, die letzte Woche von einem Medienvertreter des FDA Center for Tobacco Products an einen Reporter gesendet wurde, behauptete, dass „E-Zigaretten Lungenzellen schädigen können.“ Das führte zu einem Protestbrief an CTP-Direktor Mitch Zeller von Iowa Attorney General Tom Miller und einer Gruppe bekannter Wissenschaftler, Fachleute für öffentliche Gesundheit und Befürworter der Schadensminderung, darunter die erfahrenen Tabakkontrolleure Kenneth Warner und David Abrams sowie der Gründer der Drug Policy Alliance, Ethan Nadelmann.

„Wenn die FDA in der Lage ist, offene und klare Ratschläge zu geben, die die Gesundheit von Millionen von Amerikanern an erste Stelle setzen“, schrieb Miller, „und dies auf fundierten verhaltens- und biomedizinischen Erkenntnissen basiert, dann sollte sie dies tun, und wir würden den Beitrag der Behörde begrüßen. Sollte jedoch ihre Kommunikation willkürlich und schlecht durchdacht sein, Angst und Verwirrung mit wenig wissenschaftlicher Grundlage und unvorhersehbaren Folgen verbreiten, wäre es besser, wenn die FDA und ihre Medienvertreter zu diesem Zeitpunkt keine weiteren Kommentare abgeben.“

Rep. Krishnamoorthi ist ein notorischer Gegner des Dampfens. Als Vorsitzender des Unterausschusses für Wirtschafts- und Verbraucherpolitik leitete er im Juli eine Anhörung, die die Praktiken von JUUL Labs untersuchte. Diese Veranstaltung sollte die konfrontativen Anhörungen des Kongresses zur Tabakindustrie der 1990er Jahre spiegeln und zeigte, dass Krishnamoorthi und die anderen Unterausschuss-Demokraten eine fast komisch antagonistische Haltung gegenüber den verwirrten JUUL-Managern einnahmen. Anti-Dampf-Aktivisten von Parents Against Vaping und der Campaign for Tobacco-Free Kids erhielten die Möglichkeit, das Unternehmen und das Dampfen im Allgemeinen heftig zu kritisieren.

Im September untersuchte der Unterausschuss den Ausbruch von Dampf-bezogenen Lungenschäden, den die CDC als „EVALI“ bezeichnete. Statt jedoch die Verdünnungsmittel in Schwarzmarkt-THC-Produkten, die weithin als die Quelle der Krankenhauseinweisungen und Todesfälle angesehen werden, zu untersuchen, konzentrierte sich Krishnamoorthi auf JUUL und aromatisierte Nikotin-Dampferzeugnisse, obwohl diese nie als mit den Lungenschäden verbunden nachgewiesen wurden.