Rep. Krishnamoorthi an die FDA: Verbietet alle Vapes während der PMTA-Verzögerung

Ein Kongressabgeordneter aus Illinois fordert die FDA auf, das Rauchen von Vaporizerprodukten „vorübergehend“ zu verbieten, angeblich um die Benutzer vor den zusätzlichen Gefahren zu schützen, die das Dampfen für COVID-19-Opfer mit sich bringt. Der demokratische Abgeordnete Raja Krishnamoorthi schickte am 1. April einen Brief an den FDA-Kommissar Stephen Hahn, in dem er ihn auffordert, die Durchsetzungsbefugnis der Behörde zu nutzen, um „den Markt“ von allen Vaporizerprodukten zu befreien.

Am Montag forderten die FDA einen Bundesrichter, der Behörde zu erlauben, die Frist vom 12. Mai für Hersteller von Vapern zur Einreichung der Anträge für Vorabgenehmigungen (PMTAs) zu verlängern. Krishnamoorthi möchte, dass die FDA ihre Regulierungsautorität nutzt, um den Verkauf von Vapes während der viermonatigen Verschiebung (die noch nicht gewährt wurde) zu verbieten. Er fordert nicht nur Einschränkungen für die aromatisierten Vaporizerprodukte, die er zuvor zum Verbot empfohlen hat, sondern für alle Produkte.

„Der Unterausschuss lehnt nicht unbedingt die Anfrage der FDA nach einer Verzögerung ab oder schlägt vor, dass die FDA Mitarbeiter von der Reaktion auf die Coronavirus-Krise abzieht“, schrieb Krishnamoorthi. „Stattdessen fordert der Unterausschuss, dass die FDA den Markt für E-Zigaretten während dieser Verzögerung räumt. Das Zulassen von E-Zigaretten auf dem Markt während dieses Zeitraums würde Kinder und Erwachsene im ganzen Land schädigen und die Coronavirus-Krise auf kritische Weise verschärfen, wie unten detailliert beschrieben.“

„Die Reduzierung der Anzahl der Raucher und Dampfer, die sich mit Coronavirus infizieren, wird nicht nur ihnen helfen, sondern auch dem gesamten Gesundheitssystem“, heißt es in dem Brief. Aber Krishnamoorthi hat die möglichen Folgen, die sich aus einem Dampfverbot ergeben könnten, nicht sorgfältig bedacht. Die Eliminierung aller Vaporiserprodukte würde die Anzahl der Raucher, die krank werden, nicht reduzieren. Vielmehr würde ein Verbot von E-Zigaretten Millionen von Dampfern zwingen, die das Rauchen von Zigaretten vermieden haben – einige seit vielen Jahren – zwischen dem zurückkehren zu tödlichen Zigaretten und dem Versuch, Schwarzmarkt-Vaporiserprodukte zu finden, zu wählen. Da es keinen etablierten Schwarzmarkt für E-Liquids gibt (noch), würden viele zum am leichtesten verfügbaren Nikotinprodukt zurückkehren: Zigaretten.

Der Kongressabgeordnete fordert die FDA nicht auf, Zigaretten vom Markt zu nehmen, sondern nur Vapes, die allgemein als weit weniger gefährlich angesehen werden. Krishnamoorthis einzige unterstützende Beweise, um die Entfernung von Vaporiserprodukten zu rechtfertigen, ist eine einzige Studie zu „dampfen Mäusen“, die mit dem Grippevirus infiziert sind, und nicht verwandte Forschungen, die zeigen, dass Rauchen ein Risikofaktor für schwerwiegendere Ergebnisse von COVID-19, der Atemwegserkrankung, die durch das Coronavirus SARS-CoV-2 verursacht wird, sein könnte. (Selbst die Rauchen-Coronavirus-Verbindung ist zu diesem Zeitpunkt unsicher.)

Leider ist Rep. Krishnamoorthi nicht allein. Eine Vielzahl von politischen und Medienvertretern sowie einige Gesundheitsbeamte haben kürzlich nicht unterstützte Behauptungen über Dampfen und dessen angebliche Auswirkungen auf COVID-19-Patienten aufgestellt. Die Beweise sind nicht vorhanden und basieren ausschließlich auf Studien zu verschiedenen Auswirkungen von Dampferbestandteilen auf Mäuse und ohne Körper Zellen.

Eine letzte Woche von einem Medienvertreter des FDA Zentrums für Tabakprodukte gesendete E-Mail an einen Reporter behauptete: „E-Zigaretten können Lungenzellen schädigen.“ Das führte zu einem Protestbrief an CTP-Direktor Mitch Zeller vom Generalstaatsanwalt von Iowa, Tom Miller, und einer Gruppe bekannter Wissenschaftler, Gesundheitsexperten und Befürworter der Schadensminderung, einschließlich erfahrener Führer im Tabakkontrollbereich Kenneth Warner und David Abrams sowie des Gründers der Drug Policy Alliance, Ethan Nadelmann.

„Wenn die FDA in der Lage ist, ehrliche und klare Ratschläge zu geben, die die Gesundheit von Millionen von Amerikanern an erste Stelle setzen“, schrieb Miller, „und wenn dies auf fundierten Verhaltens- und biomedizinischen Erkenntnissen basiert, dann sollte sie dies tun, und wir würden einen Beitrag der Behörde begrüßen. Wenn jedoch ihre Kommunikationen willkürlich und schlecht durchdacht sind, Angst und Verwirrung mit wenig wissenschaftlicher Grundlage verbreiten und unvorhersehbare Konsequenzen haben, dann wäre es besser, wenn die FDA und ihre Medienvertreter zu diesem Zeitpunkt keine weiteren Kommentare abgegeben hätten.“

Rep. Krishnamoorthi ist ein notorischer Gegner des Dampfens. Als Vorsitzender des Unterausschusses für wirtschaftliche und Verbraucherpolitik des Repräsentantenhauses hielt er letzten Juli eine Anhörung ab, um die Praktiken von JUUL Labs zu untersuchen. Die Veranstaltung, die darauf abzielte, die konfrontativen Kongressanhörungen der Tabakindustrie der 1990er Jahre zu spiegeln, sah Krishnamoorthi und die anderen Unterausschussdemokraten, die eine fast komisch antagonistische Haltung gegenüber den verblüfften JUUL-Managern einnahmen. Anti-Dampf-Aktivisten von Parents Against Vaping und der Kampagne für tabakfreie Kinder durften das Unternehmen und das Dampfen im Allgemeinen scharf kritisieren.

Im September untersuchte der Unterausschuss den Ausbruch von dampferbedingten Lungenverletzungen, die die CDC als „EVALI“ bezeichnete. Allerdings konzentrierte sich Krishnamoorthi darauf, JUUL und aromatisierte Nikotindampferprodukte zu betrachten, anstatt die Verdünner in Schwarzmarkt-THC-Produkten zu untersuchen, die allgemein als Quelle der Krankenhausaufenthalte und Todesfälle verstanden werden, obwohl sie nie nachgewiesen wurden, dass sie mit den Lungenverletzungen in Verbindung stehen.