Ο FDA ανακοίνωσε σήμερα ότι έχει στείλει προειδοποιητικές επιστολές σε 20 εταιρείες που η υπηρεσία λέει ότι συνεχίζουν να πωλούν προϊόντα που θα έπρεπε να είχαν αφαιρεθεί από την αγορά. Τα προϊόντα υποβλήθηκαν στην υπηρεσία για προεγκεκριμένη αξιολόγηση και απορρίφθηκαν με Εντολές Άρνησης Μάρκετινγκ (MDOs).
Ο FDA έχει μέχρι στιγμής εκδώσει MDOs σε 323 κατασκευαστές ατμιστικών προϊόντων, κυρίως για προϊόντα σε γεύσεις εκτός από τον καπνό και το μέντα. Ο FDA ανακοίνωσε στις 26 Αυγούστου ότι τα αρωματισμένα ατμιστικά προϊόντα δεν θα εξετάζονται για έγκριση εκτός εάν οι κατασκευαστές μπορούσαν να δείξουν “αρκετές ειδικές επιστημονικές αποδείξεις προϊόντος για να αποδείξουν αρκετά οφέλη για τους ενήλικες καπνιστές που θα υπερνικούσαν τον κίνδυνο που υπάρχει για τους νέους.”
Ο FDA έχει δηλώσει ότι τα προϊόντα που παραμένουν στην αγορά μετά τη λήψη MDOs είναι μία από τις υψηλότερες προτεραιότητες επιβολής της υπηρεσίας. Η λήψη μίας προειδοποιητικής επιστολής είναι το πρώτο βήμα της επιβολής του FDA, και μπορεί να ακολουθηθεί από πιο αυστηρές κυρώσεις, συμπεριλαμβανομένων προστίμων και κατασχέσεων προϊόντων. Η υπηρεσία ανακοίνωσε επίσης επιπλέον προειδοποιητικές επιστολές σε εταιρείες που διαφημίζουν προϊόντα χωρίς να έχουν πρώτα υποβάλει αιτήσεις Προεγκεκριμένων Καπνικών Προϊόντων (PMTAs).
Αν και η πιο πρόσφατη λίστα MDO του FDA δημοσιεύθηκε στις 22 Σεπτεμβρίου, η υπηρεσία δεν έχει στην πραγματικότητα εκδώσει νέα MDO από τις 17 Σεπτεμβρίου—σχεδόν τρεις εβδομάδες πριν. Οι εταιρείες που λαμβάνουν MDOs έχουν 30 ημέρες για να αμφισβητήσουν τις εντολές στα δικαστήρια ή μέσω διοικητικής προσφυγής.
Πολλές εταιρείες έχουν αμφισβητήσει τις αρνήσεις μάρκετινγκ του FDA σε ομοσπονδιακό δικαστήριο, συμπεριλαμβανομένων των Turning Point Brands και Magellan Technology. Οι Turning Point Brands έχουν επίσης ζητήσει από το δικαστήριο να αναστείλει την εντολή του FDA, κάτι που θα τους επέτρεπε να διαφημίζουν τα προϊόντα τους ενώ το δικαστήριο εξετάζει τη μήνυσή τους.
Η 9 Σεπτεμβρίου 2021 ήταν η προθεσμία για τα μη εξουσιοδοτημένα προϊόντα να αφαιρεθούν από την αγορά. Όλα τα ατμιστικά προϊόντα που παρασκευάζονται με νικοτίνη προερχόμενη από καπνό είναι τώρα τεχνικά παράνομα προς πώληση, και παραμένουν στην αγορά μόνο μέσω της επιβολής της διακριτικής ευχέρειας του FDA. Αυτό περιλαμβάνει όλα τα ατμιστικά προϊόντα με γεύσεις καπνού και μέντας, καθώς και άλλα προϊόντα νικοτίνης όπως τα αρωματισμένα σακουλάκια νικοτίνης.
Από την προθεσμία υποβολής PMTA της 9ης Σεπτεμβρίου 2020, ο FDA δεν έχει εκδώσει ούτε μία έγκριση μάρκετινγκ για κανένα ατμιστικό προϊόν. Η υπηρεσία δεν έχει καν λάβει αποφάσεις για μαζικά ατμιστικά προϊόντα όπως το JUUL και το Vuse, τα οποία ο διευθυντής του Κέντρου Καπνικών Προϊόντων του FDA Mitch Zeller είπε ότι θα προτεραιοποιηθούν στη διαδικασία αξιολόγησης λόγω του μεριδίου της αγοράς τους.
Ορισμένοι μικροί κατασκευαστές έχουν ξεκινήσει να αναμορφώνουν τα προϊόντα τους με συνθετική νικοτίνη, η οποία θα μπορούσε να παρακάμψει την τρέχουσα αυθεντία προϊόντος καπνού του FDA. Δεν είναι γνωστό αν η υπηρεσία θα προσπαθήσει να ρυθμίσει τη συνθετική νικοτίνη ως φάρμακο.
Το CBG (κανναβιγερόλη) είναι η μητέρα όλων των κανναβινοειδών, συμπεριλαμβανομένων του CBD και του THC. Μάθετε περισσότερα για το άνθος CBG, τις επιδράσεις του, τις ποικιλίες του και αν μπορεί να σας φτιάξει.
Μάθε πόσο παλιός πρέπει να είσαι για να αγοράσεις καφεΐνη pouches, συμπεριλαμβανομένων των ομοσπονδιακών και πολιτειακών περιορισμών ηλικίας, πολιτικών των λιανοπωλητών και κανόνων για ανηλίκους.
Μάθε αν οι καφεΐνη τσάντες είναι ασφαλείς, συμπεριλαμβανομένων των πιθανών παρενεργειών, των ορίων καφεΐνης, των κινδύνων για την στοματική υγεία και ποιοι θα πρέπει να τις αποφεύγουν.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
