Hangsen Technology, ubicada en Shenzhen, China, es una división de Hangsen Holding Co., Ltd., con sede en Hong Kong. La empresa ha fabricado e-líquido en instalaciones alrededor del mundo desde 2009.
Hangsen lanzará SYN Nicotina—que se crea con productos químicos de laboratorio, en lugar de extraerse de plantas de tabaco—en América del Norte pronto. La nicotina sintética no es un concepto nuevo; otras empresas también fabrican nicotina libre de tabaco, y se ha utilizado comercialmente en algunos productos de vapeo.
“SYN Nicotine carece de muchas de las impurezas dañinas que contiene la nicotina derivada del tabaco y es una alternativa ideal para los fabricantes que pueden no desear utilizar nicotina pura derivada del tabaco,” dijo el director ejecutivo de Hangsen en un comunicado.
La gran mayoría de los productos de e-líquido y de vapeo precargados utilizan nicotina derivada del tabaco, al igual que todos los productos farmacéuticos de nicotina. No hay evidencia de que la nicotina de grado USP extraída del tabaco contenga niveles lo suficientemente altos de "impurezas dañinas" que representen un verdadero riesgo para la salud de los usuarios. Afirmar beneficios para la salud de la nicotina sintética podría, en sí mismo, conducir a la aplicación de la ley por parte de la FDA.
Cualesquiera que sean las acciones tomadas por el gobierno federal, la aplicación a nivel estatal no depende de la Ley de Control del Tabaco o la Regla de Clasificación.
La Ley de Control del Tabaco (TCA) otorgó a la FDA autoridad reguladora sobre productos que contienen “nicotina hecha o derivada del tabaco.” La Regla de Consideración de 2016 de la agencia aplicó esa ley a los productos de vapeo que contienen nicotina y todos los componentes y partes de productos que contienen nicotina derivada del tabaco.
Así es como la FDA reclamó autoridad sobre productos de vapeo de sistema abierto (recargables). Debido a que pueden ser llenados con nicotina derivada del tabaco, la agencia afirma que son componentes o partes de un producto de tabaco, y por lo tanto sujetos a la TCA. Es posible que la agencia pueda considerar la nicotina libre de tabaco e intentar reclamar autoridad describiéndola también como un componente de un producto de tabaco.
Aunque la FDA puede no tener actualmente autoridad reguladora sobre la nicotina sintética, hay un proyecto de ley activo en el Senado (que ya ha pasado la Cámara) que ordena a la FDA regular la sustancia. Si el proyecto de ley se aprueba, o si la FDA decide por su cuenta abordar el problema, la nicotina sintética podría ser regulada como un medicamento en lugar de un producto de tabaco—un proceso mucho más costoso y exigente que la regulación del tabaco. De no ser así, el Congreso podría modificar la Ley de Control del Tabaco para incluir nicotina de cualquier fuente—o la FDA podría considerarla un producto de tabaco, como se describió anteriormente.
Cualesquiera que sean las acciones que tome el gobierno federal, la aplicación a nivel estatal no depende de la Ley de Control del Tabaco o la Regla de Deeming. Como el defensor del vapeo de California, Stefan Didak señaló en Twitter, incluso si la FDA no reclama autoridad reguladora sobre la nicotina sintética, los estados individuales pueden incluirla en sus propias leyes sobre el tabaco, y algunos ya lo han hecho.
Un portavoz de Hangsen dijo a Vaping360 que la compañía “no tiene intención ni motivación de eludir las leyes y regulaciones relevantes de la FDA. Nos adheriremos y obedeceremos la supervisión relevante.”
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