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Turning Point Brands demanda a la FDA, desafiando denegaciones de PMTA.

Turning Point Brands hoy solicitó a un tribunal federal que revise la denegación de comercialización de la FDA para sus e-líquidos con sabor. La acción representa lo que podría ser una respuesta legal más amplia de la industria del vapeo independiente, desafiando la prohibición efectiva de la FDA sobre productos en sabores distintos a tabaco y mentol.

La petición pide al Sexto Circuito de Apelaciones de EE. UU. que revise Órdenes de Denegación de Comercialización (MDOs) de Aplicaciones de Tabaco Precomercialización (PMTAs) para varios e-líquidos con sabor fabricados por Turning Point Brands (TPB) y vendidos bajo las marcas Solace, VaporFi y Vapor Shark.

TPB pide al tribunal que revise la orden de la FDA "por los motivos de que es arbitraria y caprichosa, un abuso de discreción, contraria a la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, según enmendada por la Ley de Prevención de Fumar en Familias y Control del Tabaco de 2009, y de otro modo no conforme con la ley."

La empresa solicita al tribunal que "anule o modifique" la orden de la FDA, y pide que se le permita a TPB "continuar comercializando los productos sujetos a la orden impugnada."

El enlace a la petición fue compartido en Twitter esta tarde por el presidente de la American Vaping Association, Gregory Conley. El enlace solo muestra el archivo original y no contiene ningún breve legal de los abogados de TPB.

La FDA anunció el 26 de agosto que aplicaría un nuevo estándar específicamente para productos de vapeo en sabores distintos a tabaco y mentol. La agencia ha emitido Órdenes de Denegación de Comercialización (MDOs) a 323 empresas, representando casi 1.2 millones de productos.

Turning Point Brands vende y distribuye productos de vapeo y una variedad de productos de nicotina, tabaco y cannabis no relacionados con el vapeo. Además de las marcas de e-líquidos nombradas anteriormente, la empresa con sede en Kentucky posee el distribuidor de vapeo Vapor Shark, los minoristas en línea DirectVapor y VaporFi, y la marca de bolsitas de nicotina FRĒ. TPB tiene un historial de liderazgo y apoyo en el cabildeo y la defensa de la industria del vapeo.

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Jim McDonald
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Los fumadores crearon el vaping por sí mismos sin la ayuda de la industria del tabaco o de los cruzados anti-tabaco, y creo que los vapers y la industria del vaping tienen el derecho de seguir innovando para ofrecer a todos los que desean usar nicotina acceso a opciones no combustibles seguras y atractivas. Mi objetivo es proporcionar información clara y honesta sobre el vaping y los desafíos que enfrentan los consumidores de nicotina por parte de legisladores, reguladores y brokers de desinformación. Puedes encontrarme en Twitter @whycherrywhy

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