Turning Point Brands, la compañía que cotiza en bolsa con presencia en múltiples segmentos del mercado de la nicotina y el tabaco, confirmó hoy que algunas de sus Solicitudes de Productos de Tabaco Premercado (PMTAs) han recibido Órdenes de Denegación de Marketing de la FDA.
Otras marcas importantes en la industria independiente del vapeo también han recibido MDOs esta semana por líquidos electrónicos saborizados, incluyendo AVAIL Vapor. Se cree que estas son las primeras MDOs emitidas a grandes empresas que presentaron evidencia científica específica y extensa sobre el producto en sus PMTAs.
“La PMTA denegada por este MDO incluía una revisión toxicológica exhaustiva, un estudio clínico y estudios sobre patrones y probabilidades de uso”, dijo Turning Point en un comunicado. “Los datos demostraron que los productos de TPB no atraen a usuarios que nunca han fumado, jóvenes, o ex usuarios y que una mayoría significativa de los usuarios de productos de TPB había dejado de forma completa el uso de cigarrillos combustibles.”
Turning Point dijo que “continuará interactuando con la FDA y otros interesados mientras consideramos opciones para avanzar, incluyendo un recurso formal de la decisión y un posible alivio legal.” Las pequeñas empresas de e-líquidos que han recibido MDOs también están considerando acciones legales, aunque se están discutiendo estrategias específicas.
Hasta el pasado viernes, 10 de septiembre, la FDA había emitido MDOs a 168 fabricantes de vapeo por casi un millón de productos—la mayoría de ellos líquidos electrónicos en botellas saborizadas. La agencia anunció el 26 de agosto que los productos en sabores distintos al tabaco y mentol deberían cumplir con un estándar más alto de evidencia que demuestre que “demuestran suficiente beneficio para los fumadores adultos que superaría el riesgo que representa para los jóvenes.”
Desde la expiración del periodo de gracia el 9 de septiembre para que los fabricantes de vapeo continuaran vendiendo productos no autorizados sin una orden de marketing de la FDA, la agencia no ha autorizado un solo producto de vapor.
Turning Point Brands vende la marca de e-líquido Solace, y tiene una presencia importante en la distribución de productos de vapeo (Vapor Beast) y en el comercio en línea (VaporFi, DirectVapor). La compañía también posee una variedad de otras marcas no de vapor, incluyendo bolsas de nicotina (FRĒ), tabaco de masticar y snuff húmedo, productos de CBD, y papeles de liar Zig-Zag. La compañía ha sido líder en el cabildeo y la defensa de la industria durante muchos años.
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