Turning Point Brands, la empresa que cotiza en bolsa y que tiene presencia en múltiples segmentos del mercado de la nicotina y el tabaco, confirmó hoy que algunas de sus Solicitudes de Productos de Tabaco Previas al Mercado (PMTAs) han recibido Órdenes de Denegación de Comercialización de la FDA.
Otras marcas importantes en la industria independiente de vaping también han recibido MDOs esta semana para e-líquidos saborizados, incluyendo AVAIL Vapor. Se cree que estas son las primeras MDOs emitidas a grandes empresas que presentaron evidencia científica extensa y específica del producto en sus PMTAs.
“La PMTA denegada por esta MDO incluyó una revisión toxicológica en profundidad, un estudio clínico y estudios sobre patrones y probabilidad de uso,” dijo Turning Point en un comunicado. “Los datos demostraron que los productos de TPB no apelan a nunca usuarios, jóvenes o ex usuarios y que una mayoría significativa de los usuarios de productos de TPB habían dejado completamente de usar cigarrillos combustibles.”
Turning Point dijo que “continuará interactuando con la FDA y otros interesados mientras consideramos opciones para avanzar, incluyendo una apelación formal de la decisión y posibles medidas legales.” Las pequeñas empresas de e-líquidos que han recibido MDOs también están considerando acciones legales, aunque se siguen discutiendo estrategias específicas.
A partir del pasado viernes, 10 de septiembre, la FDA había emitido MDOs a 168 fabricantes de vape para casi un millón de productos, la mayoría de ellos e-líquidos saborizados en botella. La agencia anunció el 26 de agosto que los productos en sabores distintos al tabaco y mentol tendrían que cumplir con un estándar más alto de evidencia que demuestre que “ofrecen suficiente beneficio a los fumadores adultos que supere el riesgo que representan para los jóvenes.”
Desde la expiración el 9 de septiembre del período de gracia para que los fabricantes de vape continúen vendiendo productos no autorizados sin una orden de comercialización de la FDA, la agencia no ha autorizado ningún producto de vapor.
Turning Point Brands vende la marca de e-líquido Solace, y tiene una presencia importante en la distribución de productos de vaping (Vapor Beast) y venta minorista en línea (VaporFi, DirectVapor). La empresa también posee una variedad de otras marcas no relacionadas con vapor, incluyendo bolsas de nicotina (FRĒ), tabaco de mascar y snuff húmedo, productos de CBD, y papeles de fumar Zig-Zag. La empresa ha sido líder en cabildeo y defensa de la industria durante muchos años.
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