Después de meses de insinuaciones, el comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, anunció acciones ayer que dice están destinadas a prevenir el vapeo adolescente y abordar las preocupaciones que la agencia tiene sobre JUUL. El anuncio es obviamente una respuesta a la presión coordinada de grupos de interés especial, en lugar de un esfuerzo por abordar un problema real.
No obstante, dentro de un día, JUUL Labs respondió anunciando planes para invertir en programas para prevenir no solo el uso por menores de JUUL, sino incluso el uso por adultos que nunca han fumado, y apoyo a la iniciativa Tobacco 21 que promueve leyes que prohíben productos con nicotina a adultos menores de 21 años.
Está claro que JUUL está asustada, confundida y no sabe cómo responder a los ataques coordinados que se han llevado a cabo contra la empresa. Que su primer impulso sea apoyar los esfuerzos de control del tabaco para restringir el acceso a JUUL y otros productos de vapor es perturbador para muchos vapeadores. La rica empresa de vapeo incluso repite el lenguaje de la FDA en su comunicado de prensa.
El “blitz” nacional ha resultado en solo 40 cartas de advertencia por violaciones de ventas a menores desde principios de marzo.
“Proteger a la juventud de nuestra nación de los peligros de los productos de tabaco es una de las responsabilidades más importantes de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. – y es una obligación que tomo personalmente”, dijo Scott Gottlieb ayer en una declaración preparada.
Gottlieb anunció cuatro pasos que la FDA ha tomado (o tomará pronto) para proteger a los jóvenes:
- Aplicación minorista de restricciones de edad “La FDA ha estado llevando a cabo un blitz nacional encubierto a gran escala para hacer cumplir la venta de e-cigarrillos – específicamente productos JUUL – a menores tanto en minoristas físicos como en línea”, dice Gottlieb. El “blitz” nacional ha resultado en solo 40 cartas de advertencia por violaciones de ventas a menores desde principios de marzo. Sí, 40. En todo el país. Eso es una epidemia.
- Tomando acción contra vendedores en línea sin verificación de edad adecuada La FDA se ha puesto en contacto con eBay sobre las ventas de JUUL por terceros en el sitio de comercio. Agradecieron a eBay por su “acción rápida para eliminar las listas e implementar voluntariamente nuevas medidas para prevenir que nuevas listas se publiquen en el sitio del minorista en línea.”
- Demandando respuestas de JUUL Labs sobre marketing y diseño La FDA ha enviado una carta a JUUL Labs, solicitando “documentos relacionados con el marketing del producto; investigación sobre los efectos en la salud, toxicología, comportamiento o fisiológicos de los productos, incluyendo la iniciación y el uso por parte de los jóvenes; si ciertas características de diseño del producto, ingredientes o especificaciones atraen a diferentes grupos de edad; y eventos adversos relacionados con los jóvenes y quejas de consumidores asociadas con los productos.” “Los informes generalizados sobre el uso de productos JUUL por parte de los jóvenes son una gran preocupación de salud pública y ningún niño o adolescente debería usar nunca ningún producto de tabaco”, dice la carta. La agencia planea enviar cartas similares a otros fabricantes pronto, dice Gottlieb.
- Acciones futuras no especificadas
La agencia está planeando “acciones de aplicación adicionales centradas en las empresas que creemos están comercializando productos de maneras que son engañosas para los jóvenes.” Lo que eso significa es un misterio. Puede que no signifique nada. “Tendré más que decir sobre esto en las próximas semanas”, dice Gottlieb.
La FDA también está “explorando medidas claras y significativas para hacer que los productos de tabaco sean menos tóxicos, atractivos y adictivos con un enfoque intenso en los jóvenes. Específicamente, como parte de nuestro plan integral, tenemos la intención de perseguir estándares de productos y otras regulaciones para los sistemas electrónicos de entrega de nicotina, como los e-cigarrillos, para abordar peligros y preocupaciones conocidas, incluyendo baterías explosivas y la ingestión accidental.”
Hacer que los “productos de tabaco” sean menos atractivos es una referencia clara a sabores de jugo de vapeo. Los reguladores están en el proceso de crear reglas que casi seguramente incluirán restricciones a las elecciones de e-líquido — aparte, probablemente, de tabaco y mentol. Eso es lo que tenían la intención de hacer en 2016, y no hay razón para pensar que han cambiado de opinión.
La respuesta de JUUL Labs llegó en un comunicado de prensa anunciando una “estrategia integral” para prevenir el acceso de los jóvenes a JUUL y otros productos de vapor. La estrategia es claramente algo que se ha pensado durante más de un día — pero eso puede no reflejar necesariamente bien a la empresa de vapeo.
“Aprovechando sus programas existentes de prevención y educación para jóvenes, JUUL Labs hoy anunció que tomará medidas decisivas adicionales apoyando activamente iniciativas estatales y federales para elevar la edad mínima a 21+ para comprar productos de tabaco como parte de una inversión inicial de $30 millones durante los próximos tres años dedicada a investigación independiente, educación para jóvenes y padres, y esfuerzos de participación comunitaria,” anunció la compañía.
JUUL Labs trabajará con el fiscal general de Iowa, Tom Miller, “y un grupo de funcionarios públicos y personas de control del tabaco” para fortalecer los esfuerzos de la compañía para “mantener JUUL fuera del alcance de los jóvenes.” El mismo grupo “trabajará con JUUL Labs para desarrollar un marco transparente y efectivo para la investigación independiente centrada en las implicaciones científicas y sociales de los productos de vapor.”
“Ya estamos viendo éxito en nuestros esfuerzos para permitir que los fumadores adultos hagan la transición lejos de los cigarrillos y creemos que nuestros productos tienen el potencial a largo plazo de contribuir de manera significativa a la salud pública en EE. UU. y en todo el mundo,” dijo el CEO de JUUL Labs, Kevin Burns. “Al mismo tiempo, estamos comprometidos a disuadir a los jóvenes, así como a los adultos que no fuman actualmente, de usar nuestros productos. No podemos ser más enfáticos en este punto: Ningún joven o usuario que no use nicotina debería intentar nunca JUUL.”
Ahí está ese lenguaje de la FDA que nunca creíste que oirías de una empresa de vapeo. ¿Cómo calificará JUUL a los compradores? ¿Hacerán pruebas de cotinina en el punto de venta para verificar el uso reciente de nicotina? ¿O confiarán en que los compradores ya estén "adictos"?
Si el control del tabaco no protege a la industria del cigarrillo, su razón de existir desaparecerá, y el dinero que la financia se agotará.
El anuncio de Gottlieb y la respuesta de JUUL son ambas respuestas a meses de ataques coreografiados a JUUL, que culminaron en la publicación de un estudio por Truth Initiative que supuestamente muestra una alarmante tendencia de “juuling” entre los jóvenes, y cartas a la FDA de grupos de control del tabaco y miembros del Congreso, todas anunciadas en una orgía de publicidad la semana pasada.
Los grupos que están presionando a Gottlieb para que actúe sobre JUUL son los sospechosos habituales involucrados en propaganda anti-vapeo, cabildeo y desinformación. La Campaña por Niños Libres de Tabaco, Truth Initiative, Academia Americana de Pediatría, y un par de otros grupos están demandando a la FDA para obligar a la agencia a reinstaurar su fecha límite original de 2018 para que los fabricantes de vapeadores presenten solicitudes de productos de tabaco previos al mercado (PMTA's) para sus productos existentes.
El estudio producido por Truth Initiative en realidad muestra que el 90 por ciento de los jóvenes encuestados de 15 a 24 años nunca había utilizado un JUUL (ni siquiera una calada), y el 75 por ciento ni siquiera sabía lo que era. Pero para oírles contar, un cuarto de la población juvenil que solo reconoce el producto es evidencia de una epidemia aterradora.
¿Se dan cuenta los líderes de JUUL de que el control del tabaco no se comprometerá? CTFK y Truth siempre querrán más; no estarán satisfechos hasta que toda la industria del vapeo independiente esté muerta y enterrada, y lo que construyó sea entregado a las compañías tabacaleras que realmente pagan las cuentas. JUUL está aterrorizado de que la FDA niegue su PMTA, y deberían estarlo. Matt Myers y Mitch Zeller no trabajaron duro durante 20 años construyendo la industria de control del tabaco solo para ver cómo desaparece porque unos chicos de Stanford construyeron una cosa.
JUUL puede seguir este juego juvenil y montarse un espectáculo de negarse a vender a adultos que no fuman, o intentar cerrar cuentas de redes sociales de juuling, pero aún así no podrán unirse al club aprobado por la FDA — porque no pagan impuestos sobre el tabaco ni tarifas de usuario de la FDA. ¿Quieres que todo esto desaparezca, JUUL? Vende tu empresa a Altria. Eso es lo que todos tus torturadores realmente esperan.
Si el control del tabaco no protege a la industria del cigarrillo, su misma razón de existir desaparecerá, y el dinero que la financia se agotará. El Centro de Productos de Tabaco de la FDA, Truth Initiative, Sociedad Americana del Cáncer — y todas las otras agencias y organizaciones pequeñas, medianas y grandes que existen para librar la guerra contra Big Tobacco o "curar la enfermedad" llamada adicción a la nicotina — no tendrán propósito ni apoyo.
Todos ellos necesitan la industria del tabaco. Tienen que protegerla, y lo están haciendo. ¿Qué está haciendo JUUL exactamente?
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