La FDA anunció hoy nuevas cartas de advertencia a seis fabricantes o distribuidores de vapeadores que ofrecen productos no autorizados para la venta en una feria comercial. La agencia también envió cartas de advertencia a cinco empresas por ventas estrictamente en línea.
No está claro si la vigilancia de la feria comercial involucró a otras agencias federales que son parte del grupo de trabajo conjunto de cumplimiento de la FDA y el Departamento de Justicia anunciado en junio, o si la vigilancia de eventos comerciales para identificar objetivos será una táctica de cumplimiento continua para la FDA.
La agencia comunicado de prensa señala que seis empresas fueron citadas “después de las observaciones realizadas por el personal del Centro de Productos de Tabaco (CTP) que asistió a la feria comercial”, y dice que “la venta y distribución de productos de tabaco no autorizados es ilegal, incluidos en eventos de la industria como ferias comerciales o expos.
Sin embargo, los productos no autorizados para la venta en EE. UU. pueden ser vendidos legalmente por empresas nacionales a minoristas y distribuidores extranjeros, y los compradores de esas empresas a menudo se reúnen con vendedores en eventos comerciales.
Las cartas de advertencia de la FDA se centraron en los vendedores de Breeze, Mr. Fog y Raz vapeadores desechables, dos de los cuales, dijo, estaban entre las marcas más populares mencionadas por adolescentes vapeadores en la Encuesta Nacional de Tabaco entre Jóvenes de este año.
Los 11 vendedores citados fueron:
- Beard Management Inc. d/b/a Beard Vape Co. d/b/a Lucky Bar Holdings d/b/a Fifty Bar
- Breeze Smoke Official
- Bugatti Vape, LLC
- FUNCOOL Technology Co., Limited d/b/a RAZ Vape
- Mery Vape
- MR FOG d/b/a MR FOG Officials
- Mr Fog Switch
- Quad Life USA Inc.
- Shenzhen Greensound High-Tech Co. Ltd. d/b/a ENVA
- SS Vape Brands Inc. d/b/a Monster Vape Labs d/b/a The Monster Group
- Sweet TSV 1 d/b/a Sweet Vape Shop
Aunque el comunicado de prensa de la FDA diferenciaba entre las empresas citadas después de que el personal del CTP las observó en una feria comercial y las empresas descubiertas de otras maneras (búsquedas en Google, por ejemplo), las cartas de advertencia para las 11 son esencialmente idénticas y citan a cada empresa por ventas en línea de productos no autorizados para la venta por la FDA.
Dos de las empresas citadas son entidades extranjeras (una de China y otra de Japón), y una empresa nacional fue citada por vender lo que parece ser una base de nicotina del 10 por ciento de DIY. El resto recibió advertencias por ventas de varios vapeadores desechables.
Las advertencias se anunciaron tres días después de que miembros de la Cámara de EE. UU. cuestionaran al director del CTP, Brian King, sobre el cumplimiento de las normas de vapeo durante una audiencia del subcomité. Las acciones de cumplimiento de la FDA se anuncian con frecuencia inmediatamente antes o después de tales audiencias.
Las acciones de cumplimiento de la FDA se han centrado estrictamente en productos fabricados y vendidos por fabricantes de vapeadores no afiliados a la industria del tabaco, y en su mayoría por pequeñas empresas con recursos limitados para luchar. A pesar de millones de solicitudes de productos de tabaco antes del mercado (PMTA) presentadas por fabricantes independientes de e-líquidos y dispositivos, la agencia ha autorizado solo un puñado de productos—todos producidos por fabricantes afiliados a grandes compañías tabacaleras.
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