Un tribunal de apelaciones federal ha denegado la apelación de una coalición de la industria del vapor a la decisión del tribunal de distrito del año pasado que movió la fecha límite de presentación de PMTA para los fabricantes de vaping de 2022 a 2020. La fecha límite impuesta en esa orden de julio de 2019 por el juez del tribunal de distrito federal Paul Grimm fue el 12 de mayo de 2020.
El juez Grimm recientemente permitió que la FDA retrasara la fecha límite hasta septiembre debido a problemas logísticos creados por la pandemia de coronavirus. Ese aplazamiento no se verá afectado por la apelación denegada. La fecha límite de PMTA sigue siendo el 9 de septiembre de 2020—por ahora.
Un panel de tres jueces del Tribunal de Apelaciones del Cuarto Circuito, ubicado en Richmond, Virginia, dijo que la apelación de la industria del vapor era irrelevante porque la guía de la FDA de 2017 en la que se basaba la apelación había sido superada por la guía de la FDA de enero de 2020 que reorganizó las prioridades de ejecución de la FDA.
Debido a que los jueces del tribunal de circuito decidieron en contra de los apelantes de la industria del vapor basándose en motivos procesales (argumentando que la guía de 2017 ya no es relevante), y no sobre el fondo del caso, el grupo de la industria del vaping podría presentar una nueva demanda impugnando la guía de la FDA de 2020 si así lo elige. También podrían solicitar una nueva audiencia ante el tribunal de apelaciones completo o intentar apelar el caso ante la Corte Suprema—una posibilidad remota.
La FDA ya había anunciado que no cambiaría la fecha límite de PMTA incluso si la industria del vaping ganaba su apelación.
“Sostenemos que la Guía de 2020 hace irrelevante la apelación de los Apelantes del Vapor porque reemplaza la Guía de agosto de 2017,” escribió el tribunal de apelaciones, “dejando ningún posible alivio significativo que este tribunal pudiera conceder.”
“Por supuesto, los Apelantes del Vapor pueden impugnar la Guía de 2020, si así lo eligen, en una acción separada presentada en el tribunal de distrito apropiado,” añadieron los jueces en una nota al pie.
Los apelantes, un grupo de asociaciones de la industria del vapor a veces designados como la Coalición por el Derecho a ser Libre de Humo, fueron representados por Eric Gotting del bufete de abogados Keller y Heckman con sede en Washington, D.C. El abogado de Keller Azim Chowdhury anunció la intención de los grupos de la industria de intervenir y apelar la decisión el pasado agosto.
El panel también rechazó las apelaciones de la industria del cigarro y de la propia FDA, que el tribunal dijo que solicitó la desestimación de su apelación si las otras dos eran denegadas. La FDA ya había anunciado que no cambiaría la fecha límite de PMTA incluso si la industria del vaping ganaba su apelación.
Se desconoce si la coalición de vaping presentará una nueva demanda en el tribunal de distrito, o intentará apelar. Una victoria de la industria del vaping en una nueva demanda podría obligar a la FDA a reemplazar su guía informal por reglas elaboradas a través de procedimientos de la Ley de Procedimiento Administrativo, incluyendo un período de comentarios públicos obligatorio.
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