On aika...
FDA sallii höyrykaupat vaihtaa keloja, koota sarjoja, vianetsintää höyrykynälle tai täyttää säiliöitä paikan päällä asiakkaille ilman, että niitä pidetään tupakan tuotantoteollisuuden valmistajina deeming-sääntöjen mukaan.
Liittovaltion virasto on juuri julkaissut ohjeita säännöstä, ensimmäistä kertaa selkeästi ilmoittaen englanniksi, mitä toimintoja sallitaan vähittäiskaupoissa. Siitä lähtien, kun deeming-säännöt julkaistiin, liiketoimintojen omistajat ovat yrittäneet toistuvasti saada tällaisia selvennyksiä.
Monet höyrymyyjät ovat tulkinneet sääntöjä siten, että niihin sisältyy perusasiakaspalvelutoimintojen kielto
Deeming-sääntö julkaistiin viime toukokuussa, ja se tuli voimaan 8. elokuuta 2016. FDA:n mukaan mikä tahansa vähittäiskauppa, joka "luo tai muokkaa" yhtä uusista deematuista "tupakan tuotteista" (mukaan lukien kaikki e-savukkeet ja suosikkisi e-neste) katsotaan valmistajaksi, ja sen on rekisteröitävä itsensä valmistajaksi ja lueteltava kaikki myymänsä tuotteet, toimitettava terveysasiakirjat virastolle, raportoitava ainesosaluettelot ja raportoitava haitallisista ja mahdollisesti haitallisista aineksista (HPHC:t). Lisäksi valmistajien on toimitettava ennakkohyväksynnän tupakan hakemukset (PMTA:t) kaikista tuotteista, joita he luovat tai muokkaavat.
Monet höyrymyyjät ovat tulkinneet sääntöjä siten, että niihin sisältyy perusasiakaspalvelutoimintojen kielto, kuten kelojen vaihtaminen, laitteen kokoaminen sarjasta uudelle höyrytelijälle, yksinkertaisten korjausten tekeminen tai tuotteen toimintojen selittäminen. FDA on vältellyt tarkkoja selityksiä siitä, mitä sallitaan useissa verkkoseminaareissa sekä puheluissa ja sähköposteissa kauppiaiden kanssa.
Mikä on muuttunut?
Seuraavat toiminnot voidaan suorittaa ilman, että höyrykauppaa määritellään valmistajaksi:
- "Esittelemällä tai selittämällä ENDS-tuotteen käyttöä ilman, että tuotetta koottu"
- "Ylläpitämällä ENDS-tuotetta puhdistamalla tai tiukentamalla kiinnityksiä (esim. ruuveja)"
- "Vaihdetaan keloja ENDS-tuotteessa identtisillä keloilla (esim. samalla ohmilla ja wattimäärällä)"
- "Koottamalla lopputuote komponenteista ja osista, jotka on pakattu yhdessä ENDS-sarjassa"
Lisäksi FDA sanoo, ettei se tule valvomaan joitakin toimintoja, joita se kuitenkin luokittelee "muokkaamiseksi" deematuissa tuotteissa. Ilmoituksensa mukaan FDA "ei aio valvoa viittä edellä mainittua vaatimusta näille höyrykaupoille, jos yleisesti ottaen kaikki muokkaukset ovat yhdenmukaisia FDA:n markkinointivaltakirjan (MA) ehtojen kanssa tai jos alkuperäinen valmistaja antaa tekniset tiedot ja kaikki tehdyt muutokset ovat yhdenmukaisia näiden teknisten tietojen kanssa."
Esimerkkejä muutoksista, jotka FDA sallii nyt, ovat:
- "Avonaisen järjestelmän ENDS:n täyttäminen, jos laitteelle tai e-nesteelle, ennen, aikana tai jälkeen täytön, ei tehdä muita muutoksia, jotka ovat FDA:n markkinointivaltakirjan (MA) määräyksen ulkopuolella"
- "Avonaisen ENDS-järjestelmän täyttäminen, jos laitteelle tai e-nesteelle, ennen, aikana tai jälkeen täytön, ei tehdä muita muutoksia, jotka – jos MA-määrystää ei ole – ovat ristiriidassa valmistajan teknisten tietojen kanssa"
Toisin sanoen, he sallivat kauppojen auttaa asiakasta täyttämään säiliö, kunhan laitteeseen ei tehdä muutoksia, lukuun ottamatta mitä valmistaja suosittelee (käyttöohjeessa tai painettuna ohjeena).
He selittävät erityisesti, että kelojen vaihtaminen muilla kuin tiettyyn atomisaattoriin suunnitellulla varastokelalla on kielletty. Joten ei rakenneta kaupan työntekijöiden toimesta asiakkaille lainkaan. Suljetun järjestelmän laitteen täyttäminen on myös nimenomaisesti kielletty. Joten jos olet asiantuntija hakkeroimaan Juul tai samanlaiset kapselihöyryt, esimerkiksi, älä tee sitä asiakkaille myymälässäsi.
Julkisia kommentteja hyväksytään
Uuden luonnosohjeen julkaiseminen avaa myös lyhyen aikarajan julkiselle kommentoinnille. Kaikki vähittäiskaupat ja höyrykauppojen asiakkaat voivat tarjota erityisiä kritiikkiä tai neuvoja siitä, miten deeming-sääntö vaikuttaa kauppojen liiketoimiin. Kommentteja voi antaa Regulations.gov-sivustolla, Docket No. FDA-2017-D-0120 alla.
Luonnosohje seuraa tarkasti kahta määräaikaa valmistajille, joita FDA on siirtänyt. Määräaika valmistajille rekisteröityä virastoon siirrettiin 31. joulukuuta 2016:sta 30. kesäkuuta 2017:aan. Pian sen jälkeen FDA myös viivästytti ainesosalistausten toimittamista koskevaa määräaikaa 8. helmikuuta 2017:sta 8. elokuuta 2017:ään. Olemme päivittäneet deeming aikajanamme, jotta voimme näyttää uudet päivämäärät kaikille vaadituille toimenpiteille.
Lopuksi virasto ilmoittaa tässä asiakirjassa, ettei se tule valvomaan vaatimusta, jonka mukaan kaikkien tupakan tuotteiden "on sisällettävä tarkka ilmoitus ulkomaisista ja kotimaisista tupakan kasvitietoon, joita käytetään tuotteissa." Mikä helpotus.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
