Korkein oikeus päätti tänään FDA:ta vastaan, todeten että FDA:n markkinointikieltojen (MDO) valitukset eivät rajoitu vain tuotteiden valmistajiin, ja että vaping-valmistajat voivat valittaa kieltojen lausunnoista missä tahansa liittovaltion piirituomioistuimessa, kunhan mukaan liittyy asianomainen osapuoli, joka sijaitsee haetussa oikeuspiirissä.
Tuomio avaa tien R.J. Reynolds Vapor Co.:lle haastaa MDO:t mentoliversioiden osalta Vuse-vaping-laitteista Viidennessä piirituomioistuimessa, kaukana kotiosavaltiostaan Pohjois-Carolinasta. MDO:ta koskeva tarkastushakemus on ollut keskeytettynä yli vuoden.
Vapaan mielipiteen oikeudenkäynnin Ketanji Brown Jackson ja Sonia Sotomayor olivat eri mieltä tämän päivän päätöksestä, mutta toveri liberaali Elena Kagan liittyi kuuden konservatiivisen tuomarin joukkoon 7-2 enemmistöön. Tuomion päätös kirjoitettiin tuomari Amy Coney Barrettin toimesta.
Mentol MDO:t, Viides piiri ja oikeuspaikan valinta
Tammikuussa 2023 FDA hylkäsi markkinointihakemukset Vuse Vibe:n mentolitäydennyksille ja Ciro-laitteille (Ciro lopetettiin myöhemmin ja poistettiin oikeudellisesta haasteesta). Vähemmän kuin kaksi kuukautta myöhemmin, virasto myönsi MDO:n Reynolds:in Vuse Solo mentolille täydennykselle, ja lokakuussa 2023 myönsi hylkäyksen Vuse Alto mentolipodeille.
Reynolds valitti kaikista kolmesta hylkäyksestä Viidennessä piirituomioistuimessa, jossa Viidennessä piirissä sijaitsevat yritykset on lueteltu yhteishakijoina oikeudenkäynneissä. Reynolds sai nopeasti väliaikaiset keskeytykset tuomioistuimelta kaikissa kolmessa tapauksessa, jolloin Vuse mentolituotteet saivat jäädä markkinoille valitusten aikana. 19. lokakuuta 2023, kolme valitusta yhdistettiin tuomioistuimessa yhdeksi asiaksi.
FDA pyysi tuomioistuinta hylkäämään yhdistetyn hakemuksen tai siirtämään sen sopivaan oikeuspaikkaan, koska sen ymmärrys laista oli, että Reynolds rajoittui valittamaan MDO:ista Kolumbian piirin tuomioistuimessa tai Neljännessä piirissä, jossa sen liiketoiminta oli päämajaa.
1. helmikuuta 2024, pian sen jälkeen kun Viides piiri oli päättänyt FDA:ta vastaan Triton Distribution -asiassa, Reynolds pyysi keskeyttämään yhdistetyn valituksen siihen asti, kunnes Triton-tapaus ratkeaa lopullisesti (jonka Reynolds oikein oletti FDA:n vievän Korkeimpaan oikeuteen), ja kaksi viikkoa myöhemmin Viides piiri myönsi Reynolds’in vaatimuksen.
Samaan aikaan, 2. helmikuuta, Viides piiri myönsi Reynoldsille keskeytyksen odotettaessa tarkastusta yhdistetystä Vuse-valituksesta, ja hylkäsi FDA:n vaatimuksen siirtää tai hylätä tapaus perusteettoman oikeuspaikan vuoksi.
Maaliskuussa 2024, FDA pyysi Korkeinta oikeutta tarkastelemaan Viidennen piirin Triton päätöstä (jonka tuomioistuin myönsi). Sitten toukokuussa 2024, FDA pyysi Korkeinta oikeutta säätelemään niin sanotusta “oikeuspaikan valinnasta” R.J. Reynolds’in osalta.
“Kuka tahansa haitasta kärsivä henkilö”
Vuoden 2009 perheiden tupakoinnin ehkäisy- ja tupakkavalvontalaki (TCA) on Yhdysvaltojen tupakkasääntelyn perusta, ja se antaa perustavan laatuiset säännöt ja luo FDA:n tupakkatuotteiden keskuksen (CTP), joka sai sääntelyvaltuudet tupakkatuotteista.
TCA:n mukaan “kuka tahansa haitasta kärsivä” henkilö, joka on jäänyt ilman tupakkatuotteen markkinointihakemusta (etukäteen tupakkatuotteiden hakemukset, tai PMTA) voi valittaa päätöksestä — joko D.C. piirin tuomioistuimessa tai liittovaltion piirissä “jossa tällainen henkilö asuu.”
FDA väitti, että TCA antoi oikeuden valittaa markkinointikielto vain sellaista valmistajaa, joka oli jättänyt hakemuksen, eikä muille vaikuttaville osapuolille, kuten jälleenmyyjille ja kauppajärjestöille.
Kaksi eri mieltä olevaa tuomaria olivat samaa mieltä tästä näkemyksestä, mutta enemmistö ei ollut. Heidän mukaansa lain selkeä kieli — “kuka tahansa haitasta kärsivä henkilö” — oli ilmeistä, että MDO-haasteet eivät rajoitu valmistajaan.
Vuse MDO-valitukset jatkuvat nyt Viidennessä piirissä — ellei Trump FDA päätä peruuttaa hylkäyksiä.
Kummassakin tapauksessa Korkeimman oikeuden päätöksen tulos aiheuttaa todennäköisesti vielä enemmän MDO-valituksia, jotka on jätetty Viidennessä piirissä, jossa jälleenmyyjät alueelta, jota Viides piiri kattaa (Louisiana, Mississippi ja Texas) liittyvät toimiin yhteishakijoina.
Tammikuussa 2025 suullisessa käsittelyssä ennen tuomioistuinta FDA sanoi, että 75 prosenttia kaikista 2024 MDO-haasteista jätettiin Viidennessä piirissä — kaikki ne yritykset, jotka olivat ulkopuolella sen tuomioistuimen valvonnasta, ja kaikki paikallisten kumppaneiden kanssa Viidennestä piiristä.
Viime vuonna Viides piiri käytti omaa Triton Distribution päätöstä ennakkotapauksena, jotta löytää useita vaping-valmistajia, jotka haastavat MDO:t liittovaltion oikeudellisten piireiden ulkopuolella, jotka ovat lähimpänä heidän liiketoimintaansa. Kussakin tapauksessa valmistaja oli jättänyt valituksensa yhdessä paikallisen jälleenmyyjän kanssa yhteishakijana.
Tulevat haasteet — mukaan lukien Vuse-haasteet — on tehtävä ilman Triton argumenttien hylkäykseen Korkeimmassa oikeudessa aikaisemmin tänä vuonna. Mutta on muitakin syitä, joita pahoinpidellyt vaping-yritykset voivat käyttää.
Tänään Korkeimman oikeuden päätös, yhdessä kaikkien siihen liittyvien asiakirjojen ja oikeusasiakirjojen kanssa, on luettavissa Korkeimman oikeuden asiakirjalistalla.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
