FDA vaatii vastauksia 21 vaping-yritykseltä.

FDA on aloittanut tärkeän Deeming-säännön täytäntöönpanon yli kaksi vuotta sen voimaantulon jälkeen. Deeming-säännön mukaan tuotteita ei voida tuoda markkinoille 8. elokuuta 2016 jälkeen ilman, että ne ovat ensin käyneet läpi ennakkoarvioinnin virastolta. Yhtään tuotetta ei ole vielä toimitettu arvioitavaksi.

Virasto on lähettänyt kirjeitä 21 vaping-tuontiyritykselle ja myyjälle pyytäen todisteita siitä, että jotkut heidän tuotteistaan olivat markkinoilla ennen vuotta 2016. Osa mainituista tuotteista ei todennäköisesti täyttänyt tätä määräaikaa, mikä tekee niistä liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalain (FDCA) vastaisia. Tässä on täydellinen luettelo mainituista tuotteista:

Suurin osa laitteista on pod ja mini vapes, jotka ovat olleet hyökkäysten kohteena Tobacco-Free Kids Campaignin ja muiden tupakkavalvontaryhmien taholta. Antivaping-aktivistit uskovat, että kaikki pod-vapet ovat yrityksiä kopioida JUULia, joka on ollut kohteena koordinoitu kampanja väärää tietoa varten yrittäessään esittää vapingin yleisesti ja JUULin erityisesti tarkoituksena houkutella teini-ikäisiä nikotiinin käyttöön.

FDA:n komissaari Scott Gottlieb esittää, että säännönmukaisena sääntelytoimena ymmärrettävä toiminta on poikkeuksellinen askel, joka jollain tavalla vaikuttaa siihen, mitä hän kutsuu teinivapingin "epidemiaksi." Onneksi Gottliebille valtavirran lehdistö ei käytännössä ymmärrä asioita, joten hänen lausuntojaan toistetaan suurelta osin ilman kriittistä kysymystä. Osa tässä toiminnassa mainituista tuotteista oli markkinoilla ennen määräaikaa, ja osa ei ollut. Mutta niiden poistaminen pakottaa vain ihmiset ostamaan muita samanlaisia tuotteita.

Antivaping-ryhmät olivat taustalla viimeaikaisissa tarinoissa, joissa syytettiin valmistajia tuotteiden lanseeraamisesta 8. elokuuta 2016 määräajan jälkeen. Nämä artikkelit, yhdessä JUUL Labsin omien oikeudellisten toimien kanssa muita pod-valmistajia vastaan, ovat todennäköisesti saaneet FDA:n toimimaan — vaikka viraston on varmasti oltava tietoinen siitä, että markkinoilla on tuhansia sääntöjen vastaisia tuotteita. Suurin osa nikotiini-suolavesi e-nesteitä, esimerkiksi, esiteltiin määräajan jälkeen.

Tämä täytäntöönpanotoimi on vain viimeisin tapahtuma käänteisen vuoden jälkeen komissaari Gottliebin heinäkuussa 2017 ilmoitettua, että FDA lykkäisi määräaikaa vaping-valmistajille toimittaa ennakko tupakkahakemuksia (PMTA) kaikille olemassa oleville tuotteille vuoteen 2022. Viime kuussa Gottlieb uhkasi peruuttaa tämän päätöksen ja välittömästi poistaa tuotteet markkinoilta, kunnes PMTA:t toimitetaan. Hän on myös viestinyt, että FDA saattaa kieltää viivästykset vape-tuotteiden myynnistä.

Virasto on myös prosessissa laatia sääntöjä, jotka säätelevät e-nesteiden makuja. Suurin osa tarkkailijoista uskoo, että FDA rajoittaa hedelmä-, karkki- ja jälkiruokamakuja, jotka ovat useimpien vaping-käyttäjien suosimia makuja. Lisäksi senaatissa on kaksipuolista lainsäädäntöä, joka käytännössä kieltää kaikki ei-tupakkamaut.

Viimeisen vuoden aikana FDA on heilunut villisti näyttäen ensin jonkinlaista ymmärrystä niitä miljoonia vapahtajia kohtaan, jotka ovat käyttäneet e-savukkeita välttääkseen savukkeiden vaaroja ja liittyen innokkaasti käsi kädessä antivaping-organisaatioiden kanssa, jotka ovat painostaneet virastoa kieltämään vaping-tuotteet ja jopa kantaneet oikeusjuttuja FDA:ta vastaan palauttaakseen 2018 PMTA-määräajan.

FDA haluaa tupakkahallintaryhmien, vapea tuomitsevien poliitikkojen ja poliittisesti aktiivisten vanhempien, jotka korostavat väitettyä nuorten juuling epidemiaa, ajattelevan, että toiminta näitä pod-myyjiä vastaan jollain tavalla käsittelisi joitain heidän huolistaan. Ja virasto haluaa, että yleisö uskoo, että turhat sanktiot Kiinan vaping-teollisuuden marginaalisten elementtien suhteen edustavat merkityksellisiä valvontatoimia.

“Yritykset ovat varoituksen alaisia – FDA ei salli sähkösavukkeiden tai muiden tupakkatuotteiden laajentumista, joita markkinoidaan mahdollisesti laittomasti ja viraston soveltamispolitiikan ulkopuolella, ja tulemme toimimaan nopeasti, kun yritykset kiertävät lakia,” sanoi komissaari Gottlieb. Hänen pomonsa, HHS:n pääsihteeri Alex Azar, on myös samaa mieltä FDA:n uudesta linjasta, ja se tarkoittaa, että Trumpin hallinnon ylimmät kerrokset eivät tule Gottliebin tielle.

Nyt FDA:n komissaari väittää, että virasto tulee oppimaan tarkalleen, kuinka monta teiniä käyttää kutakin vaping-tuotetta. Se on melkoinen lupaus, kun ottaa huomioon, että valtavalla liittovaltion virastolla meni kaksi vuotta tehdä mitään valvontatoimia sääntelynsä tueksi, ja että se ei koskaan näytä tekevän mitään ilman äärimmäistä poliittista painetta.