2. Heinäkuuta - Korkein Oikeus on myöntänyt FDA:n vetoomuksen ja soveltuu täyttämään viraston vetoomus Viidennen Piirin päätöksestä Triton Distributionin hyväksi. Tapaus käsitellään seuraavassa istunnossa ja ratkeaa todennäköisesti vuonna 2025.
28. Kesäkuuta - Sen jälkeen kun se on antanut päätöksensä, että kumosi Chevronin kunnioittamisen doktriinin, Korkein Oikeus on aikatauluttanut toisen konferenssin 1. heinäkuuta keskustellakseen neljästä vireillä olevasta vetoumus FDA:n vaping-sääntelystä.
Yhdysvaltain korkein oikeus on asettanut konferenssipäiväksi 20. kesäkuuta tarkastellakseen neljää vireillä olevaa vetoumusta, jotka liittyvät FDA:n sääntelyyn vaping-tuotteista. Neljä tapausta ovat:
Magellan-, Lotus- ja Logic-tapauksissa valmistajat hävisivät markkinahylkäysmääräyksen (MDO) valituksia liittovaltion tuomioistuimissa ja ovat pyytäneet Korkealta Oikeudelta, että se myöntäisi varmennuskirjeitä, suostuen tarkastamaan päätökset. Tapaus, joka on saanut eniten huomiota, on se, että FDA on pyytänyt oikeutta tarkastamaan sen Viidennen Piirin tuomioistuinmenetyksen MDO-valituksessa, joka koskee Triton Distributionia.
Triton, Texasissa sijaitseva e-nestetuottaja, valitti MDO:staan lokakuussa 2021. Sen tapaus yhdistettiin sisaryritys Vapetasian kanssa, ja yrityksethävisivät yhdistetyssä valituksessaan Viidennessä Piirissä vuonna 2022. Triton pyysi tuomioistuinta ja sai en banc uudelleenkäsittelyn kaikilta aktiivisilta Viidennen Piirin tuomareilta, jonka Triton voitti 10-6.
Kymmenet vape-valmistajat ovat haastaneet MDO:ita liittovaltion tuomioistuimissa, ja monet tarkastushakemukset ovat edelleen käsittelyssä.
Triton on “paras ajoneuvo” vastata PMTA-kysymyksiin
Hallitus esitti vastausasiakirjan Triton-valituksessa eilen. Oikeusministeri Elizabeth Prelogar, oikeusosaston oikeudenkäyntien valvoja, kehotti tuomioistuinta hyväksymään tämän tapauksen tarkastettavaksi, koska se kattaa suurimman osan muissa kolmessa esitettyjen kysymysten aiheista ja koska se on vastuussa “piirirakenteen jakautumisesta”, joka johtuu siitä, että useat tuomioistuimet saavuttavat eri päätelmiä.
Kesäkuun 20. päivän konferenssissaan tuomarit voivat päättää hyväksyä yhden tai useampia vetoomuksia tai hylätä kaikki neljä. Alemmat tuomioistuinten päätökset jäävät voimaan niille vetoomusehdokkaille, joiden tapauksia ei hyväksytä. Triton ja muut valmistajat, jotka ovat voittaneet valituksia Viidennessä Piirissä, voivat jatkaa tuotteiden myyntiä, kunnes FDA valmistaa uusia arvioita heidän markkinoille ennen tupakkasovelluksiaan (PMTA).
Neljä yhdeksästä tuomarista on hyväksyttävä varmistus, jotta tapaus hyväksytään tarkistettavaksi. Korkein Oikeus hyväksyy vain kaksi neljästä prosentista hakemuksista, joita se saa vuosittain.
Oikeudellinen asiantuntija Jonathan Adler, lakitieteen professori Case Western Reserve Universityssä Clevelandissa, sanoo, että Triton-hakemus on “vahva ehdokas” hyväksyttäväksi oikeudessa.
“Piirirakenteen jakautuminen ja sen jatkuvat vaikutukset FDA:n kykyyn hoitaa PMTA-hyväksymisprosessia tekevät Korkean Oikeuden tarkastuksesta väistämättömän,” kirjoitti Adler maaliskuussa, “ja jos tämä on tapaus, johon DOJ pyrkii keskittymään, tämä on todennäköisesti se tapaus, jonka Oikeus hyväksyy.”
FDA pyytää Korkeinta Oikeutta tarkastelemaan Viidennen Piirin tuomiota
Liittyen Korkeaan Oikeuteen FDA on esittänyt vetoumuksen, jossa se pyytää korkeinta tuomioistuinta päättämään Viidennestä Piiristä sopivana paikkana MDO-haasteille R.J. Reynoldsia vastaan. Reynolds on valittanut kolmesta MDO:sta Vuse-mentolitäytöstä (Vuse Solo, Vibe ja Alto -laitteista) Viidennessä Piirissä värväämällä kumppaneita, joilla on vähittäiskauppa- tai jakeluliiketoimintaa tietyllä piirin alueella. (Kolme valitusta on sen jälkeen yhdistetty tuomioistuimen toimesta.)
Tobacco Control Act määrittelee, että FDA:n markkinointipäätöksistä tehdyt valitukset on jätettävä 30 päivän kuluessa “Yhdysvaltain Columbian piirikunnan vetoomustuomioistuimelle tai sille piirikunnalle, jossa kyseinen henkilö asuu tai jossa on hänen päätoimipaikkansa.” R.J. Reynolds, sanoo FDA:n lakimiehet, “on rekisteröity ja siten asuu Pohjois-Carolinassa, ja sillä on päätoimipaikkansa Winston-Salemissa, Pohjois-Carolinassa.” Neljäs tai Columbian piirikunnan piiri olisi sopiva paikka Reynolds-valituksille, FDA:n mukaan.
Jokaisessa Reynolds-valituksessa hallituksen lakimiehet kyseenalaistivat paikan ja heitä vastaan päätettiin viidennessä piirissä, joka totesi, että paikka oli sopiva, kunhan yksi valittaja asui piirissä.
“Nojaten tuohon päätökseen, muut ulkopiirin valmistajat ovat alkaneet jättää valituksia tarkasteltavaksi viidennessä piirissä käyttäen samaa taktiikkaa,” kirjoittaa hallitus. “Viidennen piirin päätös sallii tupakan tuotteen vähittäismyyjille, joilla ei ole oikeutta oikeudelliseen tarkasteluun lain nojalla, kuitenkin saada tarkastelua; käytännössä kumoaa lain paikkarajoitukset; helpottaa räikeää foorumin ostamista; ja heikentää muiden piirien ennakkotapauksia. Tämän tuomioistuimen tulisi myöntää tarkastelu ja kumota viidennen piirin päätös Alto hylätä hylkäys- tai siirtomääräys.”
Hallituksen lakimiehet esittävät syitä siihen, miksi korkean oikeuden tulisi tarkastella (ja kumota) viidennen piirin paikkapäätöksiä, ensisijaisena perusteena se, että Tobacco Control Actin valitusjärjestelmä koskee valmistajia, ei tuotteiden vähittäismyyjiä, joilta on evätty markkinointivaltuutus.
Samaan aikaan viides piiri myönsi Reynolds’in hakemuksen tuomioistuinkäsittelyn keskeyttämiseksi yhdistetyissä Vuse MDO -valituksissa odottaen FDA:n Triton Distribution -hakemuksen lopputulosta korkeassa oikeudessa.
“Lopullisen tuomion odottaminen näissä tapauksissa voisi näin ollen tarkoittaa vuosien viivästystä,” sanoo hallituksen oikeusryhmä. “Samaan aikaan viidennen piirin keskeytykset FDA:n hylkäysmääräyksille pysyvät voimassa, ja Reynolds ja muut valmistajat jatkavat e-savukkeiden myymistä, joita FDA ei ole koskaan valtuuttanut. Lisäksi ulkopiirin valmistajien jättämät tarkasteluhakemukset kasaantuisivat edelleen viidennessä piirissä.”
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
