Pitkään odotetussa päätöksessä liittovaltion vetoomustuomioistuin on kumonnut markkinointikieltoasetukset (MDO:t), jotka on annettu Triton Distributionille ja Vapetatialle, ja määrännyt FDA:n suorittamaan uusia arviointeja yritysten markkinointihakemuksista. en banc -paneeli tuomareita äänesti 10-6 myöntääkseen Tritonin ja Vapetian tarkistuspyynnöt.
52-sivuisessa päätöksessä, joka tihkuu sarkasmia, viisi tuomaria Fifth Circuit Court of Appealsista totesi, että FDA toimi "satunnaisesti ja capriciamente" hylätessään Tritonin ennakkoselvitys tupakkatuotteen hakemukset (PMTAt).
"Useiden vuosien aikana Ruoka- ja lääkevirasto lähetti maustettujen sähkösavuketuotteiden valmistajille villikanojen jahtaamisen," kirjoitti tuomari Andrew S. Oldham enemmistön puolesta. Oldham kuvaili sitten viraston "villikanojen jahtaamista" yksityiskohtaisesti ennen kuin hylkäsi FDA:n puolustuksen.
"FDA oikeuttaa käyttäytymisensä kahdella pääargumentilla," kirjoitti tuomari Oldham. "Ensimmäiseksi FDA väittää, että sen vuosien sääntelyohjeet eivät olleet paperin arvoisia, johon ne oli painettu, koska ne oli varustettu varovaisilla määritteillä eikä koskaan taattu, että jokin erityinen jättämäänsä hakemusta myönnettäisiin. Toiseksi, ja hälyttävimmäksi, FDA väittää, että sen capriciousness olisi anteeksiannettavaa harmittomana, koska virasto lupaa hylätä hakijoiden hakemukset, vaikka me valitamme, jotta virasto noudattaisi lakia."
"Tänään hylkäämme molemmat väitteet."
On myös tärkeää huomata, että muotoilussa tuomioistuin luonnehtii FDA:n hylkäämistä kaikkien PMTAn hylkäämisen muuna kuin tupakan makuisten sähkösavukkeiden faktisena makukieltona, joka kiersi vaaditun huomautus- ja kommentointimenettelyn: pic.twitter.com/SJLNEwALpf
— Azim Chowdhury (@ECIGattorney) 3. tammikuuta 2024
Päätös syntyi harvinaisessa en banc -uudelleenarvioinnissa, jossa kaikki aktiiviset tuomarit istuimessa osallistuivat. (Yksi tuomari liittyi tuomariin sen jälkeen, kun tapaus esitettiin, ja ei osallistunut.) Suulliset väitteet kuultiin 16. toukokuuta 2023.
Tuomio kumosi 2022 päätöksen Tritonin vastaista kolmivuotisen tuomarin Fifth Circuit paneelin toimesta. Tuo 2-1 mielipide järkytti tarkkailijoita, jotka odottivat tuomioistuimen vievän FDA:n tiukasti rankaisuineen, kun aikaisempi Fifth Circuit paneeli oli myöntänyt Tritonille lykkäyksen, sanoen, että yrityksen valitus todennäköisesti onnistuisi. Lykkäysmielipiteessään tuomari Oldham oli repinyt FDA:ta toistuvasti, ja sanoi viraston sääntelystandardien muuttamista "yllättäväksi vaihteeksi".
Muut piirikunnat ovat pääasiassa tukeneet FDA:a MDO-hakemuksissa, mutta höyryvalmistajat voittivat yksitoista piirikunnassa, mikä tarkoittaa, että korkein oikeus voisi pian päättää astua kuvaan ja ratkaista "piiriväli." On vielä useita MDO-hakemuksia vireillä eri valitustuomioistuimissa.
Fifth Circuitia pidetään maan 13 liittovaltion vetoomustuomioistuimen konservatiivisimpana. Kaikki 10 tuomaria, jotka äänestivät Tritonin puolesta, nimitti republikaaninen presidentti, kuten myös kolme eroavaa. Muut kolme, jotka äänestivät FDA:n puolesta, nimitti demokraatit.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
