FDA:n tupakkatuoteosasto kielsi tänään R.J. Reynoldsilta markkinointihakemukset Vuse Vibe- ja Vuse Ciro -höyrylaitteissa käytettäville mentoli täytteille. CTP:n toiminta merkitsee toista kertaa, kun virasto on antanut markkinointikieltojärjestyksen (MDO) mentoli höyrytuotteille pelkästään maun perusteella.
"Olemassa oleva näyttö osoittaa, että ei-tupakka-maustetut sähkösavukkeet, mukaan lukien mentoli-maustetut sähkösavukkeet, ovat tunnetusti ja merkittävästi riskialttiita nuorille houkuttelemisessa, käyttöönottamisessa ja käytössä; toisaalta tiedot osoittavat, että tupakka-maustetut sähkösavukkeet eivät houkuttele nuoria samalla tavalla ja siksi eivät aiheuta samaa riskiä," sanoi FDA lehdistötiedotteessa.
"Ottaen huomioon nämä olemassa olevat nuorten riskeissä esiintyvät erot, hakijoiden on esitettävä vahvaa näyttöä osoittaakseen, että heidän mentoli-maustetuilla sähkösavuke tuotteillaan on todennäköisesti mahdollista edistää täydellistä vaihtoa tai todennäköisesti merkittävästi vähentää palavien savukkeiden käyttöä aikuisilla tupakoitsijoilla enemmän kuin tupakka-maustetuilla sähkösavuke tuotteilla."
Sekä Vibe- että Ciro-laitteet sekä tupakka-maustetut täytteet molemmille olivat FDA:n hyväksymiä viime toukokuussa myytäväksi. Silloin virasto sanoi, että mentoli täytteet olivat edelleen tarkastelussa. Kumpikaan Vuse-laite ei omaa merkittävää osuutta mukavuusliike/polttoasemahöyryn markkinasegmentissä. (FDA ei ole toiminut Reynolds’in erittäin suositun Vuse Alto -laitteen tai sen täytteiden suhteen.)
FDA ei ole vielä hyväksynyt mitään höyrytuotteita muissa mauissa kuin tupakka, eikä ole hyväksynyt mitään pullotettua e-nestettä tai avointa järjestelmää (täytettävää) tuotetta missään maussa, mukaan lukien tupakka. Valmistajat esittivät miljoonia tuotteita tarkastettavaksi FDA:n ennakkomarkkinointihakemus (PMTA) reittiä pitkin.
Reynolds aikoo kiistää mentoli MDO:n oikeudessa
Kuten Reynolds, höyryvalmistaja Logic sai FDA:n hyväksynnän viime keväänä Pro- ja Power-laitteilleen, yhdessä tupakka-maustettujen täytteiden kanssa. Kuitenkin viime lokakuussa FDA antoi kieltojärjestyksiä Logicin myymille mentoli täytteille noille laitteille. Yritys valitti nopeasti MDO:sta ja sai tilapäisen keskeytyksen määräyksestä liittovaltion vetoomustuomioistuimelta.
R.J. Reynolds aikoo myös hakea lievitystä oikeudessa. Yritys ilmoitti tänään, että se "aikoo hakea toimeenpanon keskeyttämistä välittömästi ja pyrkii muihin asianmukaisiin keinoihin mahdollistaakseen Vusen jatkamisen innovatiivisten tuotteidensa tarjoamisessa."
Kymmenet pienemmät höyryvalmistajat ovat valittaneet FDA:n kieltojärjestyksistä liittovaltion tuomioistuimissa eri puolilla maata, vaihtelevin tuloksin. Viime viikolla Triton Distribution sai uudelleentarkastuksen epäonnistuneelle valitukselleen Viidennessä piirikunnassa.
CTP:n asiakirjat, jotka paljastuivat Logicin oikeusjuttujen yhteydessä, osoittivat, että CTP:n johtaja Brian King painosti keskuksen tiedeosastoa (OS) muuttamaan kantaansa Logicin mentoli täytteistä sen jälkeen, kun OS alun perin suositteli niiden hyväksymistä. Tarina oli ensimmäisen kerran raportoitu viime joulukuussa Filterin Alex Norcian taholta.
Yksi Norcian kuvaamista FDA:n sisäisistä muistiinpanoista huomautti, että OS oli alun perin "päättänyt, että olemassa oleva kirjallisuus tukee sitä, että mentoli-maustetut savukkeiden tupakoitsijat osoittavat mieltymyksen mentoli-maustettuihin ENDS:iin verrattuna tupakka-maustettuihin ENDS:iin." Keskustelut mentoli-kysymyksestä OS:n ja johtajiston välillä olivat jatkuneet kuukausia. Mutta heti, kun King aloitti CTP:n johtajana heinäkuussa, OS näki asiat selkeästi ja muutti kantaansa Logicin mentoli-tuotehakemukseen.
Mentoli on uusi pumpulikaramelli
Kun se ilmoitti ensimmäisistä MDO:ista höyrytuotteille, joiden maut eivät ole tupakka tai mentoli, CTP erotteli selvästi mentolin muista ei-tupakka-mausta. "Mentoli ENDS:in tieteellinen arviointi verrattuna muihin ei-tupakka-maustettuihin ENDS tuotteisiin tuo esiin ainutlaatuisia seikkoja," sanoo FDA.
Mutta, kuten FDA:n muistiot, jotka paljastuvat Logicin oikeudellisissa asiakirjoissa, osoittavat, virasto on nyt ottanut erilaisen kannan mentoliin. Uusi CTP:n johtaja Brian King, pitkäaikainen vapingin vastustaja, on tuonut mukanaan ystäviensä aseman anti-vaping tupakkavalvontaryhmistä, kuten Tupakkavapaiden Lasten Kampanja ja Totuusaloite—että maut ovat vain temppu koukuttaa lapsia nikotiiniin. Heille, olipa kyse sitten hattarapullasta ja kumimakeisista, joita he rakastavat demonisoida, tai tavallisesta mentolista, ainoa hyvä maku on kuollut maku.
Itsenäisen vaping-teollisuuden tuhoamisen partaalla, poistamassa suurimman osan nikotiinista savukkeista, ja kieltämässä mentolisavukkeita, King ja tupakkavalvonnan kieltohaara yrittävät ahneesti raaputtaa kaikki kohteet pois toivelistaltaan kerralla. Präsident Administartio, joka on myötämielinen tällaisille politiikoille, mentolin—ja kaiken nikotiinin käytön—tulevaisuus voi riippua tuomioistuimista.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
