Muuttaako uusi FDA:n makuohje jotain?

FDA ehdottaa uusia maustettujen vape-tuotteiden ohjeita valmistajille, joiden sanotaan voivan tehdä joidenkin ei-tupakka/ei-mentolitmakuisten valmisteiden valvonnasta todennäköisempää. Mutta todellisuudessa, se ei varmaankaan muuta mitään.

Uudet ohjeet ehdottavat, että jotkut ei-tupakka/ei-mentolitmakuiset maut saattavat aiheuttaa alhaisemman riskin nuorille kuin toiset, ja että voi olla vähemmän vaikeaa vakuuttaa FDA, että ne täyttävät tupakkalain vaatimukset, joiden mukaan ne ovat “sopivia kansanterveyden suojelemiseksi” (APPH). FDA mainitsee erityisesti mintun, kahvin, teen ja mausteet makuina, joilla voi olla helpompi reitti arviointiprosessin läpi.

Ohjeiden julkaiseminen on aikataulutettu liittovaltion rekisterissä 11. maaliskuuta. Tällöin avautuu 60 päivän julkinen kommentointijakso. Ohjeet kommentointiin löytyvät liittovaltion rekisterin sivulta.

FDA:n ohjeet eivät ole tuotestandardeja

FDA sanoo, että tuotteen arviointi APPH-standardeihin täyttämiseksi sisältää “riskien ja hyötyjen arvioimisen, ottaen huomioon kaikki asiaankuuluvat todisteet ja olosuhteet, jotka liittyvät uuteen tuotteeseen koko väestössä. Näyttääkseen, että ENDS-tuotteen markkinointi on APPH, hakijan on osoitettava, että edut, mukaan lukien ne, jotka koskevat aikuisia, jotka polttavat savukeseja, ylittävät riskit, mukaan lukien nuorille, mikä tuottaa nettohyödyn kansanterveydelle.”

Ja potentiaalisten maustettujen vape-myyjien on mentävä vielä pidemmälle, tarjoten todisteita siitä, että heidän maustettu tuotteensa tuottaa lisähyötyjä aikuisille, jotka korvaavat oletetun suuremman riskin nuorille. Se tarkoittaa kalliita satunnaistettuja kontrolloituja kokeita tai pitkittäistutkimuksia, joita pienillä valmistajilla ei yksinkertaisesti ole resursseja toteuttaa.

Mikään PMTA, joka on toimitettu ei-tupakka/ei-mentolit-tuotteelle, ei ole vielä ollut onnistunut.

Kaikki uudet FDA:n ohjeet tekevät on ehdottaa, että jotkut ei-tupakka/ei-mentolitmakuiset maut voivat tarkoittaa alhaisempaa riskiä nuorille kuin pelätyt “hedelmä ja karkki/jälkiruoka/muut makeat” makukategoriat. Joten he sanovat valmistajille, menkää eteenpäin ja vakuuttakaa meidät. 

Kuitenkin, ainoa tapa tietää varmasti, onko subjektiivinen APPH-standardi täytetty, on edelleen tehdä tutkimus, jättää PMTA ja odottaa 1-6 vuotta vastausta. Sinulla ei ole enempää varmuutta saada hyväksyntää kahvinmakuiselle vapelle kuin eilen.

Maut eivät ohjaa nuorten vapingia

FDA mainitsee “kahvit, teet tai mausteet” makuina, joilla saattaa olla paremmat mahdollisuudet hyväksymiseen. Kuitenkin valmistajien on edelleen todistettava virastolle, että he täyttävät APPH-standardit. Ja FDA huomauttaa, että näiden makujen ilmeinen alhainen nuorisosuosiovaluum tutkimuksissaan “saattaa johtua muista tekijöistä, kuten siitä, miten kysely suoritettiin tai tuotteiden rajatusta jakelusta.” 

Todellisuudessa maut eivät ole vaikuttaneet nuorten vape-käyttöön. Samat hedelmä- ja jälkiruokamaut, jotka olivat suosittuja ennen ja vapesyklon huippuvuosina, ovat saatavilla nyt. Keskikoulun ja lukion vaping on pudonnut yli 70 prosenttia sen vuoden 2019 huipputason jälkeen—mutta ei siksi, että maut eivät ole enää saatavilla.

Lapset, jotka käyttävät vapeja, käyttävät mitä tahansa tuotteita, jotka ovat saatavilla, mikä tarkoittaa samaa tuotetarjontaa, joka on suosittua aikuisten keskuudessa. Ja aikuiset pitävät hedelmä-, jälkiruoka- ja karkkimakuja yli muiden. Jos FDA onnistuu valvontatoimien avulla puhdistamaan markkinat kaikista maustetuista vapeista, paitsi tupakasta ja mentolista, niitä nuoret vaperit käyttävät.

Suurin osa nykyisin suosituista vape-tuotteista ei ole FDA-hyväksyttyjä, ja näin tulee olemaan niin kauan kuin FDA:n tupakkatuotteen keskus ei ota vakavasti sääntelyä ja tarjoa selkeitä ja saavutettavissa olevia kirjallisia standardeja, jotka mahdollistavat vape-valmistajien osallistuvan avomarkkinoille laajalle joukolle laillisia tuotteita.