FDA Tupakkajohtaja sanoo, että virasto voisi valtuuttaa maustetut vapes.

FDA voisi hyväksyä lisää vaping-tuotteita lähitulevaisuudessa, sanoi tänään FDA:n Tupakkatuotteiden keskuksen (CTP) määräaikainen johtaja.

Pitkäaikaisen tupakkavalvontajohtajan Cliff Douglasin mukaan, CTP:n määräaikainen johtaja Bret Koplow sanoi Food and Drug Law Institute (FDLI) tupakka- ja nikotiinipoliittisessa konferenssissa, että hän tukee “tupakkavaurioiden vähentämiseen tähtäävää lähestymistapaa savukkeiden tupakoinnin vähentämiseksi.”

”Hämmästyttävä muutos” FDA:n sävyssä

Koplow, Douglasin mukaan, jopa “huolellisesti tukee mahdollisuutta lisätä makuisten e-savukkeiden valikoimaa, joita voitaisiin hyväksyä myynnille.”

Pieni FDA:n hyväksymien vaping-tuotteiden lista ei sisällä tuotteita muissa makuissa kuin tupakka ja mentoli, eikä lainkaan pullotettuja e-nesteitä. Trumpin aikana CTP on hyväksynyt vain yhden vaping-laitteen, JUUL, ja täytteet tupakkamakuissa ja mentolissa.

“Koplow,” kirjoitti Douglas X-ketjussaan, “korostaa myös tarvetta ‘lailliselle markkinapaikalle’, jossa saatavilla on vain hyväksyttyjä vähäriskisiä tuotteita, joita tukee vahva valvonta. Haasteena on se, että jotta tämä toimisi tehokkaasti kansanterveyden hyväksi, [FDA] on ratkaisevasti virtaviivaistettava, yksinkertaistettava ja nopeutettava tarkastus- ja hyväksymisprosessia sekä annettava todella vahva markkinapaikka. Muuten sääntelemätön markkinapaikka kukoistaa ja nämä jäävät tyhjiksi sanoiksi.”

On epäselvää, mitkä näistä sanoista kuuluvat Koplowille ja mitkä Douglasin, joka tukee aikuisvapaaiden pääsyä monenlaisiin vapeihin. Silti se, että FDA:n viranomaisia lähetettiin konferenssiin minkäänlaisen vapingia tukevan viestin kanssa, merkitsee mahdollista suunnan muutosta.

Muut FDLI-konferenssiosanottajat ovat vahvistaneet, että määräaikainen johtaja osoitti “hämmästyttävää muutosta sävyssä.”

On kuitenkin tärkeää muistaa, että vaping-kuluttajat ja pienyritykset ovat aiemmin kärsineet Trumpin hallinnon lupaamien “virtaistettujen” FDA-hyväksymisprosessien vuoksi. Ennen kuin näemme näitä käytännöissä, on viisasta olettaa, että muutokset - jos niitä tulee lainkaan - ovat kaukana edessä.

Tukee Koordinaattori Makary vape-politiikan muutoksia?

Sanojen vaikutelma tuntuu täysin ristiriitaiselta FDA:n komission puheenjohtaja Martin Makaryn kanssa, joka on levittänyt väärää tietoa nuorten vaping-rekistereistä ja vape-kaupoista, sekä kannustanut täydelliseen hyökkäykseen itsenäistä vaping-alaa vastaan. Senaatin vahvistuskuulemisessaan hän lupasi, että “aseet omaavat ihmiset” ratkaisavat laittomien vapejen ongelman, ja siitä lähtien hän on pitänyt lupauksensa.

Trump lupasi presidentin vaalikampanjassaan “pelastaa vapingin”, mutta hänen FDA-komissaarinsa on tehnyt kaikkensa kääntääkseen sen lupauksen päälaelleen.

Siitä lähtien, kun Donald Trump vannoi virkavalansa, FDA onantanut ainakin 40 markkinoinnin kieltopäätöstä (MDO) Yhdysvaltojen yrityksille, kieltäen heiltä luvan myydä e-nesteitä ja muita vaping-tuotteita. Virasto on saattanut myöntää jopa enemmän kuin 40 MDO:ta, mutta emme voi olla varmoja. Elokuun 19. päivästä lähtien FDA on lopettanut julkisen MDO-listan julkaisemisen, jota se aiemmin piti CTP:n verkkosivun sisällä.

Vaping-teollisuuden sisäpiiriläiset sanovat, että Trumpin hallinnon sota “laittomia kiinalaisia vapeja” vastaan on jo kauan sitten laajentunut sodaksi kaikkia kiinalaisia vaping-laitteita vastaan. Tulli- ja FDA-raja-agentit ovat alkaneet takavarikoida mitä tahansa vaping-tuotteita, jotka tulevat Kiinasta, mukaan lukien täytettävät säiliöt ja modit, joita käytetään amerikkalaisen e-nesteen savustamiseen.

Syyskuussa Makary hyväksyi ratsiat viidelle vape-jakelijalle ja kuudelle jälleenmyyjälle seitsemässä osavaltiossa, jolloin FDA, Alkoholi-, Tupakka-, Ampuma-aseet ja Spriitit (ATF), ja Yhdysvaltain marshalit takavarikoivat yli 2,1 miljoonaa “illegaalia” tuotetta.

Takavarikot sisälsivät ei vain valtuutettuja kiinalaisia kertakäyttöisiä vapeja - joita Makary ja Yhdysvaltain pääsyyttäjä Pam Bondi ovat kuvailleet “kansalliseksi turvallisuusuhkaksi” - vaan myös pullotettua e-nestettä, jota on valmistanut pienet amerikkalaiset valmistajat, mukaan lukien joitakin tuotteita, joilla on vireillä premarket-tupakkahakemuksia (PMTA).

Makary sanoo, että nämä ratsiat ovat vasta alkua.

“Meidän on tehtävä kaikki,” hän sanoi National Deskille. “Meidän on mentävä jakelun verkkoja vastaan.”

Kuukausien outojen anti-vaping-innostusten jälkeen on lähes mahdotonta kuvitella, että Makary kääntyy 180 astetta ja allekirjoittaa virtaistetut arvioinnit makuisten vape-markkinahakemusten osalta.