FDA sanoo, että maustetut vaping-tuotteet voivat saada markkinointivaltuuden ilman sisäänrakennettua ikätarkistusta, hyläten ajatuksen siitä, että elektroniset ikärajoitukset ovat hyväksynnän edellytys.
Bret Koplow, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) tupakkatuotteiden keskuksen (CTP) johtaja, selitti viraston kantaa 26. lokakuuta kirjoittamassaan kirjeessä Glas Inc.:lle, Nicotine Insiderin mukaan. Koplow vastasi 14. syyskuuta Glasin toimitusjohtaja Sean Greenbaumin esittämään kysymykseen siitä, kuinka FDA arvioi laitteiden käyttörajoituksia (DAR), jotka voivat estää vapea toimimasta ennen kuin käyttäjä vahvistaa ikänsä.
Kysymys nousi esiin R.J. Reynolds Vapor Company's esiteltyä maustetut Vuse Pro -patruunat, jotka ovat yhteensopivia Vuse Alto -laitteiden kanssa, joista puuttuu sisäänrakennettu ikätarkistus. Reynolds—osa British American Tobacco -yhtiötä—on ottanut käyttöön pakollisen henkilöllisyystarkastuksen vähittäismyynnissä maustettujen Vuse Pro -patruunoiden osalta, mutta se ei estä patruunoiden käyttöä Alto-laitteen kanssa. FDA hyväksyi Vuse Alto -teholaitteen ja kuusi tupakanmakuisia patruunoita heinäkuussa 2024, mutta sen nykyinen lista hyväksytyistä e-savukkeista ei sisällä maustettuja Vuse Pro -patruunoita.
Glasilla oli syytä kysyä. 5. toukokuuta FDA hyväksyi neljä Glas G2 -patruunaa, mukaan lukien kaksi ei-tupakan, ei-menthol-makuista—mango ja mustikka—kuten merkitsemällä sen ensimmäiset hyväksynnät e-savukkeiden makuille tupakan ja mentholin ulkopuolella. G2-järjestelmä käyttää älypuhelimeen perustuvaa ikä- ja henkilöllisyystarkistusta rajoittaakseen pääsyä.
Mutta Glasille hyväksyntäpolku ei ole ainoa. FDA:n maaliskuun luonnos ohjeita maustetuista e-savukkeista käsittelee laitteiden rajoituksia yhtenä huomiona arvioitaessa nuorison riskiä, ei universaalina ennakkoehdon. Valmistajien on edelleen osoitettava, että tuotteidensa markkinointi olisi asianmukaista kansanterveyden suojelemiseksi, punniten aikuisille tupakoiville saatuja mahdollisia hyötyjä verrattuna ei-käyttäjien, mukaan lukien nuorten, riskeihin.
Tämä ero ei tee valtuuttamattomista maustetuista patruunoista laillisia. Viraston toukokuun valvontaohjeet määrittävät olosuhteita, joissa se saattaa vähentää toimenpiteiden prioriteettia tiettyjen tuotteiden osalta, joiden hakemukset ovat käsittelyssä. Tällainen harkinta ei ole markkinointivaltuus. Ei ole julkisesti todistettu, täyttävätkö maustetut Vuse Pro -patruunat kyseisen politiikan kriteerit.
Viraston todistevaatimukset kohtaavat myös oikeudellisen haasteen. 19. elokuuta annetussa viidennen piirin tuomiossa tuomarit totesivat, että FDA oli epätarkoituksenmukaisesti määrätty vertailu-tehokkuusstandardinsa ilman ilmoitus- ja kommentointimenettelyä. FDA sanoi syyskuussa, että se aikoo harkita vuonna 2021 voimaan tullutta ennakkomarkkinahakemusten kehystä.
Vape-valmistajille viesti on yksinkertainen: ikätarkistusteknologia voi auttaa perustelemaan maustettujen tuotteiden hyväksymisen, mutta yritykset voivat myös pyrkiä täyttämään FDA:n kansanterveystandardit muilla todisteilla. Kysymys on, hyväksyykö virasto tämän todistusaineiston.
CBG (kannabigeroli) on kaikkien kannabinoidien äiti, mukaan lukien CBD ja THC. Opi lisää CBG-kukasta, sen vaikutuksista, lajikkeista ja siitä, voiko se saada sinut huimaan.
Opi, kuinka vanha sinun täytyy olla ostaaksesi kofeiinipusseja, mukaan lukien liittovaltion ja osavaltion ikärajoitukset, jälleenmyyjien käytännöt ja säännöt alaikäisille.
Opi, ovatko kofeiinipussit turvallisia, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, kofeiinirajat, suun terveyteen liittyvät riskit ja kuka pitäisi välttää niitä.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
