La FDA réglementera maintenant les produits à base de CBD et de chanvre.

Le Farm Bill de 2018, adopté plus tôt ce mois-ci par le Congrès et signé par le président Trump, rend légale la production de chanvre à grande échelle à l'échelle nationale pour la première fois depuis 1937. Le projet de loi retire le chanvre industriel de la Loi sur les substances contrôlées.

Cependant, de nombreux produits fabriqués à partir de cannabidiol (CBD) dérivé du chanvre seront désormais réglementés par la FDA. Et tant qu'ils ne seront pas approuvés par l'agence, les ventes interétatiques d'aliments ou de suppléments contenant du CBD ou d'autres composés de cannabis resteront illégales. Il est également illégal de faire des allégations thérapeutiques pour tout produit sans approbation de la FDA — et le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, a pris soin de le souligner à plusieurs reprises dans une déclaration publiée après l'adoption de la loi.

“Vendre des produits non approuvés avec des allégations thérapeutiques non fondées n'est pas seulement une violation de la loi, mais peut également mettre les patients en danger, car ces produits n'ont pas été prouvés sûrs ou efficaces,” a déclaré Gottlieb. “Ce marketing trompeur de traitements non prouvés soulève d'importantes préoccupations en matière de santé publique, car cela peut empêcher certains patients d'accéder à des thérapies appropriées et reconnues pour traiter des maladies graves voire fatales.”

La nouvelle loi rend la production de chanvre industriel légale à l'échelle nationale. Les agriculteurs de chanvre agréés pourront désormais produire la plante de cannabis non psychoactive sans dépendre de lois favorables des États ou de lignes directrices informelles de poursuites fédérales pour leur donner une couverture juridique.

Les agriculteurs pourront également obtenir une assurance récolte fédérale et accéder aux systèmes bancaires et de crédit — quelque chose que les producteurs de marijuana ne peuvent toujours pas faire, car la culture et le transport interétatique de marijuana sont illégaux au niveau fédéral. Essentiellement, pour la première fois, le chanvre sera traité de la même manière que d'autres cultures.

Mais le CBD — ou tout autre cannabinoïde — restera illégal à moins que le chanvre dont il provient soit produit dans des conditions spécifiques. Le chanvre doit être cultivé par un cultivateur agréé — selon les réglementations du Farm Bill et d'autres réglementations fédérales et étatiques spécifiques. Tout chanvre cultivé (ou cannabinoïdes produits) qui est cultivé ou extrait sans respecter ces conditions sera toujours considéré comme des narcotiques de l'annexe I par le gouvernement fédéral.

Les plantes de chanvre et de marijuana proviennent toutes deux du genre Cannabis. Les deux plantes produisent du cannabidiol (CBD) et du tétrahydrocannabinol (THC). Mais les agriculteurs de chanvre ont sélectionné des plantes qui produisent de grandes quantités de CBD — un composé cannabinoïde non psychoactif — et presque pas de THC. Le THC est le cannabinoïde dans la marijuana qui produit un effet euphorique.

Le chanvre peut également être utilisé pour bien plus que des produits alimentaires et pharmaceutiques. Il a été cultivé pendant des milliers d'années et largement utilisé pour produire des textiles pour les vêtements, et également des cordes et du papier. Plus récemment, le chanvre a été adapté pour fabriquer des aliments santé, des biocarburants, des lotions et d'autres cosmétiques, et même des produits en plastique composites.

Tout produit à base de chanvre ou de marijuana contenant plus de 0,3 % de THC est considéré comme un narcotique de l'annexe I illégal au niveau fédéral selon la Loi sur les substances contrôlées (CSA). La CSA définit les drogues de l'annexe I comme n'ayant aucun bénéfice médical et un fort potentiel d'abus et de dépendance.

En octobre, la Drug Enforcement Administration (DEA) a créé une classification distincte pour les médicaments à base de CBD approuvés par la FDA afin de permettre la vente d'Epidiolex, un médicament anti-crises à base de CBD approuvé plus tôt cette année. Dans des essais cliniques, l'Epidiolex a montré de grandes promesses pour le traitement de l'épilepsie. Il a été approuvé par la FDA en juin.

Pour être inclus dans l'annexe V de la CSA, un médicament à base de CBD doit contenir moins de 0,1 % de THC et être approuvé pour la vente par la FDA.

Les produits CBD pour les consommateurs comme les huiles, lotions, teinture, produits alimentaires et e-liquide ne sont pas des médicaments à base de CBD approuvés, car la FDA n'a pas sanctionné leur vente. Bien que la FDA et la DEA n'aient pas fait de point d'honneur à appliquer les lois existantes empêchant les ventes de produits comme le jus ou les huiles de CBD pour vape, ce n'est pas parce qu'ils sont reconnus comme légaux. Les agences ont simplement choisi de ne pas exercer leur discrétion, et donc les produits CBD pour les consommateurs existent dans une zone grise légale.

Après l'adoption du Farm Bill, le commissaire Gottlieb a noté que certains produits fabriqués à partir de parties de la plante de chanvre qui ne produisent pas de cannabinoïdes — graines de chanvre décortiquées, protéine de graine de chanvre et huile de graine de chanvre — peuvent maintenant être légalement commercialisés.

Des grandes entreprises comme Coca-Cola et Altria ont déjà les yeux rivés sur le marché légal du cannabis, et l'afflux d'argent massif pour investir dans le CBD et d'autres produits à base de cannabis submergera probablement toute résistance de la part de la FDA, qui cède généralement à la pression des puissantes industries disposant de soutiens au Congrès.