La FDA va maintenant réguler les produits CBD et Hemp.

Le projet de loi agricole de 2018, adopté plus tôt ce mois-ci par le Congrès et signé par le président Trump, rend la production à grande échelle de chanvre légale à l'échelle nationale pour la première fois depuis 1937. Le projet de loi retire le chanvre industriel de la Loi sur les substances contrôlées.

Cependant, de nombreux produits fabriqués avec du cannabidiol (CBD) dérivé du chanvre seront désormais réglementés par la FDA. Et jusqu'à ce qu'ils soient approuvés par l'agence, les ventes interétatiques d'aliments ou de suppléments contenant du CBD ou d'autres composés de cannabis resteront illégales. Il est également illégal de faire des allégations thérapeutiques pour tout produit sans l'approbation de la FDA — et le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, a pris soin de le souligner à plusieurs reprises dans une déclaration publiée après l'adoption de la loi.

« Vendre des produits non approuvés avec des allégations thérapeutiques non fondées constitue non seulement une violation de la loi, mais peut également mettre en danger des patients, car ces produits n'ont pas été prouvés comme sûrs ou efficaces », a déclaré Gottlieb. « Ce marketing trompeur des traitements non prouvés soulève d'importantes préoccupations en matière de santé publique, car il peut empêcher certains patients d'accéder à des thérapies appropriées et reconnues pour traiter des maladies graves et même fatales. »

La nouvelle loi rend la production de chanvre industriel légale à l'échelle nationale. Les agriculteurs de chanvre agréés pourront désormais produire la plante de cannabis non psychoactive sans dépendre de lois d'État amicables ou de directives de poursuite fédérale informelles pour les protéger légalement.

Les agriculteurs pourront également obtenir une assurance récolte fédérale et accéder aux systèmes bancaires et de crédit — quelque chose que les producteurs de marijuana ne peuvent toujours pas faire, car la culture et le transport interétatique de marijuana sont illégaux au niveau fédéral. Essentiellement, pour la première fois, le chanvre sera traité de la même manière que d'autres cultures.

Mais le CBD — ou tout autre cannabinoïde — restera illégal à moins que le chanvre dont il provient soit produit selon certaines conditions spécifiques. Le chanvre doit être cultivé par un cultivateur agréé — conformément aux réglementations du projet de loi agricole et d'autres réglementations fédérales et étatiques spécifiques. Tout chanvre cultivé (ou cannabinoïdes produits) qui est cultivé ou extrait sans respecter ces conditions sera toujours considéré comme des narcotiques de l'annexe I par le gouvernement fédéral.

Les plantes de chanvre et de marijuana appartiennent toutes deux au genre Cannabis. Les deux plantes produisent du cannabidiol (CBD) et du tétrahydrocannabinol (THC). Mais les agriculteurs de chanvre ont sélectionné des plantes qui produisent de grandes quantités de CBD — un composé cannabinoïde non psychoactif — et presque pas de THC. Le THC est le cannabinoïde dans la marijuana qui produit un effet euphorique.

Le chanvre peut également être utilisé pour bien plus que de simples produits alimentaires et médicamenteux. Il a été cultivé pendant des milliers d'années, et largement utilisé pour produire des textiles pour les vêtements, ainsi que des cordes et du papier. Plus récemment, le chanvre a été adapté pour fabriquer des aliments santé, des biocarburants, des lotions et d'autres cosmétiques, et même des produits plastiques composites.

Tout produit à base de chanvre ou de marijuana contenant plus de 0,3 pour cent de THC est considéré comme un narcotique illégal de l'annexe I au niveau fédéral en vertu de la Loi sur les substances contrôlées (CSA). La CSA définit les drogues de l'annexe I comme n'ayant aucun bénéfice médical et un potentiel élevé d'abus et de dépendance.

En octobre, la Drug Enforcement Administration (DEA) a créé une classification séparée pour les médicaments CBD approuvés par la FDA afin de permettre la vente d'Epidiolex, un médicament anti-crise à base de CBD approuvé plus tôt cette année. Dans des essais cliniques, Epidiolex a montré de grandes promesses pour traiter l'épilepsie. Il a été approuvé par la FDA en juin.

Pour être inclus dans l'annexe V de la CSA, un médicament CBD doit contenir moins de 0,1 pour cent de THC et être approuvé à la vente par la FDA.

Les produits CBD pour les consommateurs comme les huiles, les lotions, les teintures, les produits alimentaires et le e-liquide ne sont pas des médicaments CBD approuvés, car la FDA n'a pas sanctionné leur vente. Bien que la FDA et la DEA n'aient pas pris soin d'appliquer les lois existantes interdisant les ventes de produits comme jus de vape ou huiles de CBD, ce n'est pas parce qu'ils sont reconnus comme légaux. Les agences ont simplement choisi de ne pas exercer leur discernement, et donc les produits CBD pour les consommateurs existent dans une zone grise légale.

Après l'adoption du projet de loi agricole, le commissaire Gottlieb a noté que certains produits fabriqués à partir de parties de la plante de chanvre qui ne produisent pas de cannabinoïdes — graines de chanvre décortiquées, protéine de graines de chanvre et huile de graines de chanvre — peuvent désormais être commercialisés légalement.

De grandes entreprises comme Coca-Cola et Altria ont déjà les yeux rivés sur le marché légal du cannabis, et la ruée vers le gros argent pour investir dans le CBD et d'autres produits à base de cannabis va probablement submerger toute résistance de la part de la FDA, qui cède généralement à la pression d'industries puissantes bénéficiant de soutiens au Congrès.