La FDA a accordé une autorisation de mise sur le marché à Juul Labs pour son dispositif JUUL et des capsules de recharge dans des saveurs de tabac et de menthol. La FDA n'a pas encore fait d'annonce, mais Juul a rapporté la nouvelle dans un communiqué de presse.
Selon Juul, l'autorisation couvre le dispositif JUUL original et les capsules de recharge Juul dans les saveurs Virginia Tobacco et Menthol—toutes deux en concentrations de nicotine de 3 et 5 pour cent.
Le feu vert de la FDA fait de Juul seulement le deuxième fabricant de vape à recevoir l'autorisation de la FDA pour vendre des produits au menthol. NJOY a reçu l'autorisation pour quatre produits au menthol en juin 2024.
Juul Labs a également soumis une demande pour un dispositif de deuxième génération qui permet la vérification d'âge et le verrouillage du dispositif, mais la FDA n'a pris aucune mesure concernant ce produit.
La FDA a émis un ordre de déni de marketing (MDO) à Juul Labs pour tous ses PMTAs en juin 2022 et a ordonné aux détaillants de retirer les produits des étagères. Juul a déclaré que la FDA avait ignoré des milliers de pages dans ses demandes qui abordaien des questions que l'agence avait utilisées comme base pour émettre l'ordre de déni. L'entreprise a cherché et a reçu un sursis temporaire d'un tribunal fédéral le lendemain.
Deux semaines plus tard, la FDA s'est ridiculisée en inversant sa position et en mettant son propre ordre de déni en attente, indiquant que certaines questions scientifiques méritaient un examen supplémentaire. L'année dernière, l'agence a révoqué son MDO et a replacé les produits Juul sous examen scientifique.
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