बाय, फेलिसिया: गोट्लिब एफडीए छोड़ते हैं अजीब जब्ती चेतावनी के बाद

नौ वर्षों में 35 स्वयं-रिपोर्ट किए गए घटनाओं के आधार पर जो वाइटिंग को दौरे से जोड़ सकते हैं, FDA ने एक प्रेस विज्ञप्ति और एक आयोग के कमीशनर का बयान जारी किया जिसमें दावा किया गया था कि रिपोर्ट “वैज्ञानिक जांच की मांग करती हैं।” 

बिलकुल, कुछ समस्याएँ हैं.

“हम यह स्पष्ट करना चाहते हैं कि हमें नहीं पता कि इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट के उपयोग और दौरे के जोखिम के बीच कोई सीधा संबंध है,” आयोग के कमीशनर ने उपकमीशनर एमी एबर्नेथी के साथ एक संयुक्त बयान में कहा। “हम निश्चित रूप से नहीं कह सकते कि इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट इन दौरों का कारण बन रही हैं।”

वास्तव में, FDA स्वीकार करता है कि जिन लोगों ने रिपोर्ट बनाई है उनमें से कुछ का पहले से ही दौरे का इतिहास है, कुछ अन्य दवाओं के उपयोग (जिसमें एंपेथेमाइंस शामिल हैं) के साथ मेल खाती हैं, और कुछ दौरे वाइटिंग के एक दिन बाद हुए।

लेकिन वाइटिंग या निकोटीन से दौरे के बीच कोई संबंध नहीं होने के बावजूद, देश के सबसे शक्तिशाली सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारी ने स्वयं-रिपोर्ट किए गए “हानिकारक घटनाओं” पर हंगामा मचाने का निर्णय लिया है जो जरूरी नहीं कि चिकित्सा पेशेवरों द्वारा मान्यता प्राप्त हो।

इससे ऐसे शीर्षक बने:

ये शीर्षक FDA की कार्रवाई का कारण हैं। एजेंसी जन सार्वजनिक भय और बैन और प्रतिबंधों की मांगों को प्रोत्साहित करके “नियमन” कर रही है। गॉटलिब जानते हैं कि पिछले एक दशक में 10 मिलियन से अधिक अमेरिकियों ने इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट का उपयोग किया है, और वे जानते हैं कि ज़हरील नियंत्रण केंद्रों और FDA के “सुरक्षा रिपोर्टिंग पोर्टल” पर की गई रिपोर्ट अक्सर अविश्वसनीय, अक्सर निराधार और यहां तक कि बेतुकी होती हैं। लेकिन वे वाइटिंग पर सार्वजनिक भय और गलतफहमी की आग पर और भी गैसोलीन डालने से खुद को नहीं रोक सके, जिसे FDA 2009 से बढ़ावा दे रहा है।

आयोग का FDA से जाना शुक्रवार को है, और यह प्रस्थान वाइटर्स और वाइटिंग के हानिकारक कमी की क्षमता के अन्य समर्थकों के लिए जल्द से जल्द होना चाहिए। वह नेता जो वाइटिंग के लिए एक रास्ता साफ करने का वादा करके आया था, अब कार्यालय छोड़कर एक राष्ट्रीय नैतिक पैनिक का प्रमुख समर्थक है जिसे वह वाइटिंग महामारी कहता है. कहा जाता है कि गॉटलिब अमेरिकी उद्यम संस्थान में लौटेंगे जब उनका अस्थायी प्रतिस्थापन नेड शार्पलेस FDA में कार्यभार संभालेगा।

हाँ, निकोटीन विषाक्तता दौरे का कारण बन सकती है, लेकिन जहाँ तक हम जानते हैं, वाइटिंग या धूम्रपान के जरिए निकोटीन विषाक्तता प्राप्त करना शायद असंभव है। यह सबसे गंभीर निकोटीन ओवरडोज के लक्षणों - जिनमें दौरे भी शामिल हैं - का कारण बनने के लिए निकोटीन की जानलेवा खुराक की तेजी से अंतर्ग्रहण या इंजेक्शन की आवश्यकता होगी। उस सीमा तक पहुँचने से पहले, एक वाइपर को कई छोटे दुष्प्रभावों का अनुभव होगा और निकोटीन का उपयोग कम कर देगा या बंद कर देगा।

दौरे मस्तिष्क में अस्थायी विद्युत व्यवधान हैं, और आमतौर पर मिर्गी जैसी अंतर्निहित तंत्रिका समस्या का संकेत होते हैं। CDC के अनुसार, लगभग 3.5 मिलियन अमेरिकियों को सक्रिय मिर्गी है।

यह बहुत संभव है कि जिन्होंने वाइटिंग के बाद दौरे की रिपोर्ट की, उन्हें वैसे भी दौरा पड़ने वाला था, मिर्गी या किसी अन्य तंत्रिका विकार के कारण। या वे अन्य दवा के उपयोग द्वारा भी प्रवृत्त किए गए होंगे। वाइटिंग या निकोटीन के कारण किसी भी घटनाओं का सिद्धांत करने के लिए कोई सबूत नहीं है।

लेकिन अगर निकोटीन कारण था, तो धूम्रपान करने वालों की हजारों रिपोर्टें कहाँ हैं? वर्तमान में लगभग 35 मिलियन अमेरिकियों का धूम्रपान कर रहे हैं, और पिछले 130 वर्षों में कई और लोगों ने धूम्रपान किया है जब से सिगरेट बेची गई हैं। क्या FDA ने कभी धूम्रपान से संबंधित दौरे की जांच का महत्वपूर्ण सोचा है? निश्चित रूप से अगर निकोटीन यहाँ का दोषी है, तो सिगरेट द्वारा लाए गए दौरे के कई, कई और उदाहरण होने चाहिए।

प्रतिस्पर्धी उद्यम संस्थान की मिशेल मिंटन ने रिपोर्ट किया कि FDA प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग सिस्टम केवल दो ब्रांडों की निकोटीन प्रतिस्थापन चिकित्सा उत्पादों के साथ 34 दौरे की शिकायतें दिखाती है, और छोड़ने वाली दवा चांटिक्स से संबंधित 500 से अधिक। मिंटन कहती हैं कि FDA ने चांटिक्स के आरोपों पर तब तक सार्वजनिक रूप से टिप्पणी नहीं की जब तक कि उसने अपनी जांच पूरी नहीं की। और NRT उत्पादों से उत्पन्न दौरे की कभी भी जांच नहीं की गई है।

वास्तव में, ऐसे कमजोर प्रमाणों के आधार पर किसी भी प्रकार के स्वास्थ्य जोखिम पर सार्वजनिक बयान देना एक सार्वजनिक स्वास्थ्य एजेंसी जैसे FDA के लिए अत्यधिक असामान्य है। अमेरिकी वाइटिंग एसोसिएशन के अध्यक्ष ग्रेगोरी कॉनले का मानना है कि एजेंसी विवादास्पद डिमिंग नियम का बचाव करने की तैयारी कर रही है जब प्रीमार्केट टबाको आवेदन के लिए अंतिम समय सीमा लगभग सभी स्वतंत्र वाइटिंग कंपनियों को व्यवसाय से बाहर कर देती है।

“FDA से डराना केवल यहाँ से और भी बुरा हो जाएगा। हम अब FDA की मांग कर रहे हैं कि बाजार में हर वाइटिंग उत्पाद को जो एजेंसी ‘प्रीमार्केट’ समीक्षा कहती है, उसके लिए दो और आधे वर्षों से कम समय है,” कॉनले ने एक बयान में कहा।

“गॉटलिब के बाद की दुनिया में, FDA को कांग्रेस के सदस्यों के सामने खुद को बचाना होगा, यह पूछते हुए कि वे कैसे निर्धारित कर सकते हैं कि लाखों अमेरिकी नौकरियों को खत्म करना उचित है,” उन्होंने जोड़ा। “वे ऐसा केवल गलत सूचना अभियान के साथ कर सकते हैं।”