गॉटलिब ने एफडीए से इस्तीफा दिया; वायपिंग का भविष्य अनिश्चित बना हुआ है

एफडीए आयुक्त स्कॉट गॉटलिब ने कल नौकरी पर दो साल से कम समय बाद इस्तीफा दे दिया, और अगले महीने कार्यालय छोड़ देंगे। जनवरी में, गॉटलिब ने इनकार किया कि वह नौकरी छोड़ रहे हैं, अपने ट्विटर अनुयायियों से कहते हुए, "मैं बहुत स्पष्ट होना चाहता हूं - मैं नहीं जा रहा हूँ। इस साल हम महत्वपूर्ण नीति को आगे बढ़ाएंगे। मैं जल्द ही अपना 2019 का रणनीतिक रोडमैप साझा करने की उम्मीद करता हूँ।"

गॉटलिब वेपर्स के बीच अच्छी तरह से जाने जाते हैं, 2018 के एफडीए मार्केटिंग अनुमोदन की समय सीमा को टालने के लिए — जिसने उद्योग को निश्चित मृत्यु से बचाया — और बाद में JUUL पर समन्वित हमलों को वैधता देने के लिए, जिसने एक राष्ट्रीय किशोर वेपिंग पर नैतिक चिंता की ओर ले जाया।

गॉटलिब 2017 में जुलाई में घोषित किया कि एफडीए एक ऐसा पहल शुरू करेगा जो सिगरेट में निकोटीन को नशे की स्तरों से नीचे लाएगा, और साथ ही धूम्रपान करने वालों को ई-सिगरेट और अन्य सुरक्षित निकोटीन उत्पादों पर स्विच करने के लिए प्रोत्साहित करेगा। पहली बार, अमेरिकियों ने एक एफडीए आयुक्त को स्वीकार करते हुए सुना कि वाष्प उत्पादों का सार्वजनिक स्वास्थ्य लाभ हो सकता है।

वाशिंगटन डी.सी. में इस्तीफे को लेकर अफवाहें उड़ रही हैं, जिसमें एक कहानी भी शामिल है कि गॉटलिब को कार्यालय से बाहर जाने के लिए मजबूर किया गया था जब रूढ़िवादी समूहों ने व्हाइट हाउस पर दबाव डाला कि उनके प्रस्तावित स्वादयुक्त वेपिंग उत्पादों पर प्रतिबंध को अस्वीकार कर दिया। हाल ही में उन्हें सीनेट के फर्श पर आलोचना की गई उत्तरी कैरोलिना के रिपब्लिकन रिचर्ड बुर्र द्वारा, जो लंबे समय से तंबाकू उद्योग का सहयोगी है, जिसने गॉटलिब के मिंट फ्लेवर सिगरेट पर प्रतिबंध लगाने के प्रस्ताव का विरोध किया।

लेकिन गॉटलिब अफवाहों का खंडन किया और इसके बजाय व्यक्तिगत कारणों का हवाला दिया। उन्होंने दो सालों से अपने वाशिंगटन, डी.सी. के कार्यालय और अपने घर वेस्टपोर्ट, सीटी के बीच सप्ताह में यात्रा की है, और अपनी पत्नी और तीन छोटे बच्चों के साथ समय बिताने के लिए उनके पास थोड़ा समय रहा है। उन्होंने यह नहीं बताया कि उन्होंने छह हफ्ते पहले क्यों घोषणा की कि वह इस्तीफा नहीं देंगे।

उन्होंने टाइम्स को बताया कि वह अपने सी-स्टोर फ्लेवर प्रतिबंध और अन्य तंबाकू विनियामक पहलों को आगे बढ़ाने के लिए कार्यालय में लंबे समय तक बने रहेंगे जो पाइपलाइन में हैं। इसमें ई-तरल स्वाद विनियम शामिल हो सकते हैं, जिस पर एफडीए पिछले लगभग सात महीनों से विचार कर रहा है। अधिकांश स्वादों का निषेध स्वतंत्र वेपिंग उद्योग को मार सकता है।

ट्रम्प प्रशासन के अनाम सूत्रों ने वाशिंगटन पोस्ट को बताया कि गॉटलिब को बर्खास्त नहीं किया गया था। दो व्हाइट हाउस के अधिकारियों ने कहा कि ट्रम्प नहीं चाहते कि गॉटलिब एफडीए छोड़ें, और कि उन्हें दूसरी नौकरी लेने के लिए भी कहा जा सकता है।

राष्ट्रपति ट्रम्प ने ट्विटर पर प्रतिक्रिया दी: "स्कॉट गॉटलिब, जिन्होंने एफडीए के आयुक्त के रूप में एक अद्भुत कार्य किया है, अगले महीने कभी सरकारी सेवा छोड़ने की योजना बना रहे हैं। स्कॉट ने हमें दवा की कीमतें कम करने, एक रिकॉर्ड संख्या में जनरल दवाओं को मंज़ूरी देने और बहुत सारी अन्य चीज़ों में मदद की है। उनकी और उनके प्रतिभाओं को बहुत याद किया जाएगा!"

कोई उत्तराधिकारी घोषित नहीं किया गया है। वेपिंग उद्योग के हितधारकों को जो पार्टियों की योजना बना रहे हैं को शायद यह विचार करना चाहिए कि अगला आयुक्त उनके मानकों द्वारा सुधार नहीं कर सकता है। पिछले एफडीए आयुक्तों ने वेपिंग विनियामक निर्णयों का अधिकांश भाग एफडीए सेंटर फॉर टोबैको प्रोडक्ट्स और उस कार्यालय के निदेशक मिच ज़ेलर पर छोड़ दिया था। ज़ेलर ने डिमिंग नियम के निर्माण का नेतृत्व किया।

गॉटलिब, 46, पहले एफडीए में कार्यरत थे, जॉर्ज डब्ल्यू. बुश प्रशासन के दौरान। तब से वह एक उद्यम पूंजीपति, रूढ़िवादी अमेरिकी उद्यम संस्थान के फेलो, और न्यूयॉर्क यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन में सहायक प्रोफेसर और चिकित्सक के रूप में काम कर रहे हैं। उन्होंने कई फार्मास्यूटिकल और बायोटेक कंपनियों में भी शेयर रखे थे, और वूप स्टोर फ्रेंचाइज़र क्यूरे के बोर्ड पर थे। (उन्होंने स्वीकृत होने के बाद अपने सभी शेयरों को बेच दिया।)

अपने लिबर्टेरियन राजनीति और उद्योग संबंधों के कारण, उन्हें अपनी पुष्टि सुनवाई के दौरान कुछ चुनौतीपूर्ण सवालों का सामना करना पड़ा लेकिन सीनेट द्वारा अनुमोदित होने के बाद उन्होंने इतिहास के सबसे सक्रिय और प्रभावी एफडीए आयुक्त बनने की कोशिश की, ऐसे कदम उठाए जो आमतौर पर दोनों पक्षों द्वारा प्रशंसा प्राप्त करते थे।

अपने इस्तीफे के पत्र में, जो स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव एलेक्स अजार को भेजा गया था, गॉटलिब ने अपने कार्यकाल के दौरान एफडीए की उपलब्धियों को गिनाया:

प्रिय श्री सचिव:

इस पत्र के साथ, मैं खाद्य और औषधि के आयुक्त के रूप में अपना इस्तीफा प्रस्तुत करता हूं, जो एक महीने में प्रभावी है।

पिछले 23 महीनों में, मुझे खाद्य और औषधि प्रशासन में एक उत्कृष्ट टीम के साथ काम करने का सौभाग्य मिला है, और कई महत्वपूर्ण पहलों के कार्यान्वयन पर पेशेवर कर्मचारियों के साथ सहयोग करने का। मैं उस अवसर के लिए भाग्यशाली हूं जिसे संयुक्त राज्य अमेरिका के राष्ट्रपति ने मुझे इस उत्कृष्ट टीम का नेतृत्व करने के लिए इस समय, इस शानदार वैज्ञानिक प्रगति की अवधि में दिया। मैं आपके समर्थन और राष्ट्रपति और उनके दल के समर्थन के लिए गहरा आभारी हूं जो कई महत्वपूर्ण सार्वजनिक स्वास्थ्य लक्ष्यों को आगे बढ़ाने में मदद किया।

अंतिम दो वर्षों में, एफडीए ने तंबाकू उपयोग से जुड़ी बीमारी को कम करने के लिए महत्वपूर्ण नई नीतियों को बढ़ावा देने, किशोर वाष्प के उपयोग से निपटने, नए ओपिओइड व्यसन की दर को कम करने, सस्ती जनरल दवाओं की पहुंच में सुधार करने, जिन चिकित्सा तकनीकों जैसे जीन थेरैपी और लक्षित दवाओं के विकास प्रक्रिया को आधुनिक बनाने, खाद्य सुरक्षा में सुधार करने और खाद्य जनित रोगों के प्रकोपों की पहचान और ट्रैकिंग करने की हमारी क्षमता में सुधार करने, और बेहतर सूचना और आहारों के माध्यम से पुरानी बीमारी के बोझ को कम करने के लिए उपाय लागू करने की कोशिश की।

साथ मिलकर, मेरे सहयोगियों और मुझे इन सभी लक्ष्यों को हासिल करने का सौभाग्य मिला, और उससे भी अधिक।

हमने 2017 में सामान्य दवाओं, नवीन दवाओं, और नवीन उपकरणों की रिकॉर्ड संख्या को स्वीकृत किया और फिर 2018 में स्थापित किए गए नए रिकॉर्ड के साथ अपनी उपलब्धियों को शीर्ष पर पहुँचाया। हमने नए दवाओं के कार्यालय और आयुक्त के कार्यालय का ऐतिहासिक आधुनिकीकरण शुरू किया।

हमने सेल आधारित पुनर्योजी चिकित्सा, जटिल सामान्य दवाएं, लक्षित कैंसर दवाएं, आहार पूरक, डिजिटल स्वास्थ्य उपकरण, और व्यक्तिगत आनुवंशिक परीक्षणों के आधुनिक और कुशल विनियमन के लिए नए दृष्टिकोणों को आगे बढ़ाया। हमने सुरक्षा को बढ़ावा देने वाले नवीन उपकरणों के लिए एक नया ब्रेकथ्रू मार्ग तैयार किया, और 510(k) प्रक्रिया का ऐतिहासिक आधुनिकीकरण किया। हमने रोगियों के लिए अनुसंधान दवाओं तक पहुँच के अवसरों का विस्तार किया जिनकी टर्मिनल बीमारी है।

हमने अमेरिकियों को खतरे में डालने वाले बुरे तत्वों का सामना करने के लिए उल्लेखनीय प्रवर्तन कार्यवाहियों को लिया। हमने नकली स्टेम सेल चिकित्सा, धोखाधड़ी होमियोपैथी, असुरक्षित चिकित्सा उपकरण उत्पादों, अल्पसंख्यकों को तम्बाकू की बिक्री, असुरक्षित आहार पूरकों, और क्रैटोम पर कड़ी कार्रवाई की।

एजेंसी ने नैदानिक परीक्षणों और ओवर-द-काउंटर दवाओं के कुशल विनियमन के लिए एक अधिक आधुनिक ढांचा सुरक्षित करने के लिए प्रमुख विधायी प्रयासों का समर्थन किया; जानवरों की स्वास्थ्य को एक नए मार्ग के माध्यम से आगे बढ़ाने के लिए जो unmet जानवरों की स्वास्थ्य आवश्यकताओं को लक्षित करने वाली दवाओं के विकास को अधिक कुशल बनाता है; ओपिओइड संकट का समाधान करने के लिए ऐतिहासिक नए प्राधिकरण और संसाधनों के साथ हमारे प्रयासों का समर्थन करना; हमारे सैनिकों के लिए सुरक्षित और प्रभावी चिकित्सा प्राथमिकताओं को अधिक कुशलता से आगे बढ़ाना; और अंतर्राष्ट्रीय मेल सुविधाओं के भीतर हमारे इंटरडिक्शन कार्य का तीव्र विस्तार करना।”

हम संकट के क्षणों में मजबूत थे।

हमने प्यूर्टो रिको की रिकवरी के लिए खुद को समर्पित किया और इसके बाद दवा और उपकरणों की कमी को कम किया और टाला। हमने महत्वपूर्ण दवाओं की एक श्रेणी में पाए गए अशुद्धियों की एक वैश्विक जांच का नेतृत्व किया। हमने महत्वपूर्ण कार्यों को बहाल किया और ऐतिहासिक सरकारी बंद के दौरान जनता की रक्षा की। हम इन सभी प्रयासों और सभी प्रयासों में जनता के प्रति पारदर्शी थे। इन सभी प्रयासों का विस्तार बड़े Undertakings थे। उन्होंने FDA के पेशेवर कर्मचारियों की सामूहिक प्रतिबद्धता को लिया, जिनकी जनता के स्वास्थ्य के प्रति प्रतिबद्धता ने अमेरिकियों की ओर से इन और कई अन्य लक्ष्यों को प्रेरित किया।

इन सभी प्रयासों का रोगियों के स्वास्थ्य और परिवारों की सुरक्षा पर स्पष्ट प्रभाव पड़ेगा। हमने यह सब और बहुत कुछ, संघीय सरकार के सबसे प्रतिभाशाली कार्यबल में से एक की मेहनत, वैज्ञानिक कौशल, और जनहित की भावना के माध्यम से किया। मैं अपने FDA सहयोगियों के साथ इन अवसरों को साझा करके आभारी हूँ। मैं हमारे साझा मिशन के प्रति उनके समर्थन और प्रतिबद्धता के लिए आभारी हूँ। और मैं अपने परिवार के प्रति आभारी हूँ उनकी सहायता के लिए जिससे मैंने इस भूमिका को निभाने का सम्मान प्राप्त किया। मुझे विश्वास है कि FDA इन सभी प्रयासों को आगे बढ़ाता रहेगा, और कई अन्य लक्ष्यों को भी।

सादर,

स्कॉट गोटलिब, एमडी

भोजन और औषधि आयुक्त