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ब्रायन किंग एफडीए टुबैको सेंटर से बाहर

इस लेख में हम शामिल करेंगे
HHS ने 20,000 कर्मचारियों को हटाया, जिसमें FDA में 3,500 शामिल हैं
ब्रायन किंग: व्हैक-ए-मोल वपिंग प्रवर्तन का चैंपियन
अगला FDA तंबाकू उत्पाद केंद्र कौन चलाएगा?
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ब्रायन किंग को एफडीए सेंटर फॉर टबाको प्रोडक्ट्स (CTP) के निदेशक के रूप में हटा दिया गया है, जो एफडीए कार्यालय है जो तंबाकू और निकोटीन उत्पादों, जिसमें वेप्स शामिल हैं, के विनियमन के लिए जिम्मेदार है। किंग को वपिंग और नुकसान में कमी के समर्थकों के बीच अस्वीकार्य माना गया, जिन्होंने उन्हें धूम्रपान को कम जोखिम वाले नोन्-कंबस्टिबल निकोटीन उत्पादों से बदलने में एक बाधा के रूप में देखा।

एफडीए से किंग को हटाने का कदम राष्ट्रपति ट्रम्प द्वारा flavored vaping को “सेव” करने का उनका कैम्पेन वादा बनाए रखने के लिए पहला कदम हो सकता है। बहुत कुछ इस बात पर निर्भर करेगा कि प्रशासन और नए FDA आयुक्त मार्टिन मकरी किसे ब्रायन किंग के स्थान पर चुनते हैं, और क्या वे तंबाकू कार्यालय के ध्यान को बदलने और वपिंग को धूम्रपान मृत्यु और बीमारी को रोकने के लिए एक मूल्यवान उपकरण के रूप में पहचानने का निर्णय लेते हैं।

किंग ने सीडीसी ऑफिस ऑन स्मोकिंग एंड हेल्थ में अपने पिछले काम के दौरान से वपिंग का एक मजबूत विरोधी रहा है, और शायद 2022 में पूर्व एफडीए आयुक्त रॉबर्ट कालीफ़ द्वारा ठीक इसी कारण से उनके CTP नेतृत्व भूमिका के लिए चुना गया था कि उन्हें वपिंग के प्रति प्रतिकूलता थी। कालीफ़ भी वपिंग के प्रति शत्रुतापूर्ण थे।

HHS ने 20,000 कर्मचारियों को हटाया, जिसमें FDA में 3,500 शामिल हैं

अन्य दर्जनों CTP कर्मचारियों को भी हटा दिया गया, जिसमें नियमों का पूरा कार्यालय भी शामिल है, एक AP कहानी के अनुसार जो आज पहले प्रकाशित हुई। ये कदम ट्रम्प प्रशासन की स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (HHS) में बल कम करने की पहलकदमी का हिस्सा थे, जिसे पिछले सप्ताह HHS सचिव रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर द्वारा घोषित किया गया था।

कैनेडी ने कहा कि विभाग संख्या को 82,000 से 62,000 कर्मचारियों तक कम करेगा, जिसमें 10,000 स्वैच्छिक सेवानिवृत्तियां और अलगाव शामिल हैं, और 10,000 बर्खास्तगी। कटौती में FDA में 3,500 नौकरियां और रोग नियंत्रण और रोकथाम के केंद्र (CDC) में 2,400 शामिल हैं।

किंग को प्रशासनिक अवकाश पर रखा गया और भारतीय स्वास्थ्य सेवा (IHS—एक अलग HHS एजेंसी) के क्षेत्रीय कार्यालय में नौकरी की पेशकश की गई, न्यू यॉर्क टाइम्स के अनुसार। एंटी-वपिंग कार्यकर्ता स्टेंटन ग्लैंज़ ने रिपोर्ट किया कि CTP ऑफिस ऑफ़ साइंस के निदेशक मैथ्यू फेरी भी IHS पद के लिए प्रस्तावित थे। एनबीसी न्यूज के अनुसार, अन्य उच्च रैंकिंग HHS अधिकारियों को भी IHS में पुनर्नियुक्तियों की पेशकश की गई, स्पष्ट रूप से उनके इस्तीफे को मजबूर करने के एक तरीके के रूप में।

FDA के सबसे छोटे कार्यालयों में से एक, CTP के पास वर्तमान बर्खास्तगी की लहर से पहले लगभग 1,000 कर्मचारी थे। तंबाकू कार्यालय— जिसमें कर्मचारियों के वेतन भी शामिल हैं— तंबाकू उद्योग उपयोग शुल्क द्वारा 100 प्रतिशत वित्त पोषित है; यह कोई कर डॉलर प्राप्त नहीं करता।

ब्रायन किंग: व्हैक-ए-मोल वपिंग प्रवर्तन का चैंपियन

जितना कोई भी FDA में, ब्रायन किंग ने निकोटीन-उपभोग करने वाले公众 के लिए फ्लेवर वप्स को अनुपलब्ध रखने के लिए लड़ाई लड़ी, हालांकि वपिंग उत्पादों के तंबाकू के अलावा अन्य स्वादों में होने के सबूत बढ़ रहे थे कि वे धूम्रपान करने वालों को सिगरेट से वप्स में बदलने में मदद करने में प्रभावशाली हैं।

किंग ने CTP ऑफिस ऑफ़ साइंस को कुछ मेंटोल वपिंग उत्पादों को अधिकृत करने की अपनी सिफारिश को पलटने के लिए दबाव डाला और एजेंसी के निस्संदेह दावे पर अड़े रहे कि flavored उत्पाद विशेष रूप से किशोरों के लिए आकर्षक थे। यह जनवरी 2025 तक नहीं था कि किंग ने अंततः एजेंसी को तंबाकू और मेंटोल के अलावा अन्य स्वादों में निकोटीन उत्पादों को अधिकृत करने की अनुमति दी— और वे थे ZYN निकोटीन पाउच, वपिंग उत्पाद नहीं।

CTP निदेशक के रूप में, किंग की मुख्य नियामक नवाचार एक बहु-एजेंसी प्रवर्तन कार्य बल का गठन करना था, जिसमें न्याय विभाग (DOJ) और अल्कोहल, तंबाकू, आग्नेयास्त्रों और विस्फोटक ब्यूरो (ATF) शामिल हैं, जो अनधिकृत डिस्पोजेबल वप्स के शिपमेंट को रोकने और जब्त करने के लिए।

CTP में अपने समय के दौरान, कार्यालय ने FDA द्वारा अधिकृत नहीं किए गए निकोटीन उत्पादों के निर्माताओं, वितरकों और खुदरा विक्रेताओं को 1,300 से अधिक चेतावनी पत्र जारी किए (ज्यादातर वप्स) और 200 से अधिक अन्य के खिलाफ बड़े जुर्माने की मांग की। कई मामलों में, किंग का CTP DOJ के साथ मिलकर काम करता था, छोटे वपिंग निर्माताओं को व्यवसाय से दूर करने के लिए बाधा के खतरे का उपयोग करते हुए।

लेकिन उनके प्रवर्तन उत्साह के बावजूद, फ्लेवर वाले डिस्पोजेबल वप्स ने किंग के कार्यकाल के दौरान वपिंग बाजार के सुविधा स्टोर/गैस स्टेशन खंड पर प्रभुत्व प्राप्त कर लिया।

किंग को यह समझने में असमर्थ प्रतीत हुआ कि CTP कभी भी पर्याप्त रूप से लागू नहीं कर सकता है ताकि उन स्वाद वाले वपिंग उत्पादों के लिए जो लोग पसंद करते हैं, के प्रतिबंध को पूरा किया जा सके। वर्तमान में - लगभग तीन साल हो गए जब किंग ने CTP की कमान संभाली - FDA ने सिर्फ नौ ई-लिक्विड-आधारित वपिंग उपकरणों को अधिकृत किया है (जिनमें से एक को निर्माता द्वारा बंद कर दिया गया है), और लगभग दो-दर्जन तंबाकू और पेपरमिंट के स्वाद वाले पैड और कार्ट्रिज रिफिल्स। 

CTP ने तंबाकू या पेपरमिंट के अलावा किसी भी स्वाद में एक भी उत्पाद की कानूनी बिक्री की अनुमति नहीं दी है, एक भी बोतल वाला ई-लिक्विड, एक भी रिफिल करने योग्य वपिंग उपकरण, या एक भी ऐसा उत्पाद जो एक बड़े तंबाकू के स्वामित्व वाली कंपनी द्वारा निर्मित न हो।

जबकि अधिकांश मार्केटिंग डिनायल ऑर्डर (MDOs) जो अमेरिकी वपिंग निर्माताओं को प्राप्त हुए किंग के CTP में आने से पहले जारी किए गए थे, लगभग 100 कंपनियों ने उत्पादों को अस्वीकार किया गया है उनके दौरान। 

एक 2022 रेगन-उडाल फाउंडेशन द्वारा रिपोर्ट ने निष्कर्ष निकाला कि CTP ने अपने प्राथमिक भूमिका में असफल रहा है। 

अगला FDA तंबाकू उत्पाद केंद्र कौन चलाएगा?

FDA अब डॉ. मार्टिन मकारी द्वारा संचालित है, जिनकी वपिंग नियमन पर स्थिति अच्छी तरह से ज्ञात नहीं है। मकारि, जिन्हें पिछले सप्ताह बिना किसी धूमधाम के शपथ दिलाई गई थी, संभवतः किंग के CTP में प्रतिस्थापन पर इनपुट देंगे।

अपने सीनेट की पुष्टि सुनवाई के दौरान, मकारि ने फ्लोरिडा के रिपब्लिकन सीनेटर एशले मूडी के साथ सहमति व्यक्त की, जो "अवैध चीनी वप्स" के खिलाफ अधिक प्रवर्तन चाहते हैं।

"FDA इस समस्या को हल करने के लिए कुछ चीजें कर सकता है," मकारि ने सीनेटर को बताया। "सबसे पहले, इंस्पेक्शन और जांच कार्यालय के पास बहुत से लोग हैं जिनके पास हथियार हैं, और वे प्रवर्तन और छापे करते हैं, और हमें - [ न्याय विभाग] और अन्य कानून प्रवर्तन क्षेत्रों के सहयोग से - हमारे बाजार में अवैध उत्पादों की इस समस्या को हल करने की कोशिश करने की आवश्यकता है।"

मकारि की प्रतिक्रिया ने यह संकेत दिया कि वह अधिक किंग-शैली के प्रवर्तन का पक्षधर हैं। यदि वह उस स्थिति को बनाए रखते हैं, तो यह संकेत दे सकता है कि ट्रम्प अपने कैम्पेन दाताओं को तंबाकू उद्योग से वह देने का इरादा रखते हैं जो वे चाहते हैं: डिस्पोजेबल वप्स और ओपन-सिस्टम प्रतियोगियों से सुरक्षा। कॉर्पोरेशन जो राजनीतिक उम्मीदवारों को लाखों डॉलर दान करते हैं, वे अपने पैसे के लिए कुछ उम्मीद करते हैं, और तंबाकू कंपनियांकांग्रस और व्हाइट हाउस में लॉबिंग कर रही हैं ताकि उन्हें निकोटीन उत्पादों के चालक की सीट में बनाए रखा जा सके।

यदि किंग को अल्ट्रिया और आर.जे. रेनॉल्ड्स के पसंदीदा CTP निदेशक द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है, तो वपिंग उपभोक्ताओं को वही मिल सकता है - शायद कुछ स्वाद वाले ई-लिक्विड के प्रतीकात्मक अनुमोदनों के साथ।

लेकिन अधिकांश वपिंग उपभोक्ताओं और स्वतंत्र वपिंग उद्योग के लिए, "स्वाद वाले वपिंग को बचाने" का वादा बहुत अधिक अर्थ रखता है: CTP का जिम्मेदार नियमन की ओर पूरी तरह से पुनर्निर्देशन। 

इसका अर्थ है निर्माताओं को वास्तविक उत्पाद मानक देना जो उन्हें सफल प्रीमार्केट तंबाकू अनुप्रयोगों (PMTAs) को प्रस्तुत करने के लिए पूरा करना चाहिए, और आवेदन निर्णयों के लिए उचित प्रतीक्षा समय। 

अपने वादे को रखने के लिए, ट्रम्प को FDA को सभी लागू विज्ञान का अध्ययन करने की मांग करनी चाहिए जो एजेंसी के निर्णयों पर असर डालता है - पूर्व निर्धारित परिणामों कोSuit करने के लिए सबूत का चयन करना नहीं। 

FDA को सार्वजनिक रूप से यह बताना चाहिए कि वपिंग और अन्य गैर-दहनशील निकोटीन उत्पाद धूम्रपान की तुलना में बहुत सुरक्षित हैं, और इसे उन लोगों को प्रोत्साहित करना चाहिए जो धूम्रपान करते हैं कि वे स्विच करें। अगले CTP निदेशक को फिर कभी "कोई तंबाकू उत्पाद सुरक्षित नहीं है" जैसे भ्रामक वाक्यांश का उच्चारण नहीं करना चाहिए।

CTP निदेशक के लिए आदर्श चयन एक वैज्ञानिक होना चाहिए जो वपिंग और अन्य उपभोक्ता निकोटीन उत्पादों के खिलाफ विचारधारात्मक रूप से विरोधी न हो, लेकिन किसी भी स्थापित हितों, जिनमें तंबाकू और वपिंग उद्योग, प्रतिबंधात्मक तंबाकू नियंत्रण समूह, अन्य संबंधित विशेष हित समूह, या किसी राजनीतिक पार्टी शामिल नहीं होते, का बंधक भी नहीं हो। 

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जिम मैकडोनाल्ड
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धूम्रपान करने वालों ने अपने लिए बिना तंबाकू उद्योग या एंटी-तंबाकू समर्थकों की मदद के लिए वेपिंग विकसित की, और मैं मानता हूँ कि वेपर्स और वेपिंग उद्योग को नवाचार जारी रखने का अधिकार है ताकि हर किसी को, जो निकोटीन का उपयोग करना चाहता है, सुरक्षित और आकर्षक गैर-दहनशील विकल्प मिल सकें। मेरा लक्ष्य वेपिंग के बारे में स्पष्ट, ईमानदार जानकारी प्रदान करना है और उन चुनौतियों के बारे में जो निकोटीन उपभोक्ताओं को कानून निर्माताओं, नियामकों और गलत सूचना के दलालों से सामना करना पड़ता है। आप मुझे ट्विटर पर @whycherrywhy पर पा सकते हैं।

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