Bidenov zdravstveni tim i vaping: Što znamo?

Izabrani predsjednik Joe Biden imenovao je nekoliko ključnih članova svog zdravstvenog tima u ponedjeljak, i iako još uvijek postoji jedna ključna pozicija koja se treba popuniti koja bi mogla utjecati na vaping (komesar FDA), odlučili smo pregledati imenovane i razmotriti kako bi mogli biti važni za raspravu o vapingu i buduću politiku. Također smo razgovarali o tome kako se neka od mogućih rješenja FDA mogu uklopiti.

Ministar HHS: iznenađujući izbor

Biden je odabrao glavnoga tužitelja Kalifornije Xaviera Becerra da vodi Odjel za zdravstvo i ljudske usluge. Ministar HHS nadgleda FDA, CDC, Nacionalne institute za zdravlje (NIH) i centre za Medicare i Medicaid (CMS). HHS ima proračun od više od 1 trilijuna dolara—najveći od svih kabinetskih odjela—i više od 80,000 zaposlenika.

Becerra je pomalo neobičan izbor za taj posao. Njegova povijest kao kongresnika u 12 mandata koji predstavlja Los Angeles i kao glavni državni tužitelj Kalifornije od 2017. ne uključuje mnogo iskustva s pitanjima zdravstvene zaštite. Kao istaknuti hispanski politički lider, ispunjava očiglednu kutiju za Bidena—ali guvernerka Novog Meksika Michelle Lujan Grisham također bi bila popularna među Latinosima, a ona ima široko iskustvo u zdravstvenoj politici i prednost je što je vodila vladu države.

Zapravo, Lujan Grisham—koja je podržala i potpisala kompromisni zakon o vapingu u Novom Meksiku koji nije uključivao zabranu okusa—bila je glavna kandidatkinja za tu poziciju sve do prošlog tjedna, kada su procurile vijesti da je odbila ponudu da bude ministar unutarnjih poslova. Druga imena koja su spominjana kao mogućnosti—guvernerka Rhode Islanda Gina Raimondo i bivši Obama-ov glavni kirurg Vivek Murthy—vjerojatno bi bila mnogo gori za vaping od Lujan Grisham ili Becerra. (Murthy je na kraju odabran za encore posao kao glavni kirurg.)

Becerra ima samo malo iskustva s vapingom otkako je postao glavni policijski službenik Kalifornije, ali se čini općenito protiv. On podnio komentare FDA-u u podršci zabrani okusa osim za proizvode koji mogu dokazati „opću korist za javno zdravlje“, a također je podržao plan FDA-a za smanjenje nikotina u cigaretama ispod razine ovisnosti (što bi zapravo zahtijevalo da ne-izgarani nikotinski proizvodi poput vapesa budu dostupni za pušače). Također je naznačio podršku za zabranu online prodaje svih duhovnih proizvoda.

Becerra je nedavno podnio podnesak braneći zabranu svih aromatiziranih duhovnih proizvoda u Kalifornijskoj skupštini (uključujući proizvode za vaping) protiv tužbe koju su podnijele duhanske kompanije. (Glavni državni tužitelji uvijek se očekuju da brane državne zakone protiv izazova, pa nemojte previše obraćati pažnju na to.) A prošle godine Becerra je podnio tužbu protiv Juul Labs, optuživši tvrtku za vaping sa sjedištem u San Franciscu za marketing i prodaju svojih proizvoda maloljetnicima.

Becerra je bio iznenađenje kao kandidat za HHS. Njegovo ime je kružilo kao mogući Bidenov izbor za glavnog državnog tužitelja, ili kao zamjena u Senatu za Kamalu Harris (guverner Kalifornije Gavin Newsom imenovat će nekoga da služi ostatak Senatskog mandata izabranice Harris).

Becerra će imati najvažniji posao u HHS-u, ako ga Senat odobri, koordinirati savezni odgovor na pandemiju koronavirusa, zajedno s COVID “car” Jeffrey Zients (koji, poput Becerra, nema medicinsku pozadinu), direktor Nacionalnog instituta za alergije i zarazne bolesti Anthony Fauci (koji će također služiti kao glavni medicinski savjetnik Bidenu), nova direktorica CDC-a Rochelle Walensky, i glavni kirurg Murthy.

U stvari, kriza koronavirusa vjerojatno će biti glavni fokus svake agencije HHS-a u doglednoj budućnosti. Proširenje COVID testiranja i distribucija vakcina bit će posao s punim radnim vremenom za zdravstveni tim administracije. Dok rad FDA Centra za duhovne proizvode neće biti prekinut pandemijom, malo je vjerojatno da će ministar HHS imati vremena staviti svoj prst na vagu regulacija vapinga (čak i ako bi to htio). To ne znači da komesar FDA posvećen anti-nikotinskoj ideologiji neće učiniti to, naravno—ali Becerra će vjerojatno teško moći skrenuti pogled s borbe protiv koronavirusa sljedeće dvije godine, pod uvjetom da mu Senat potvrdi nominaciju.

Direktor CDC-a: cijenjeni stručnjak za zarazne bolesti

Biden će zamijeniti trenutnog direktora CDC-a Roberta Redfielda sa Rochelle Walensky iz Opće bolnice Massachusetts i Medicinske škole Harvard. Kao i dr. Redfield i dr. Fauci, Walensky je stručnjakinja za zarazne bolesti, specijalizirana za HIV/AIDS. Njezina će zadaća biti vođenje agencije tijekom COVID krize i obnova njene reputacije.

Istražujući Walensky, nisam mogao pronaći ništa o pitanjima vapinga uopće, niti očite veze s imperijom politika protiv duhana Bloomberg Philanthropies (osim što je svoje medicinsko zvanje stekla ranih 1990-ih na Sveučilištu Johns Hopkins, koje je kasnije dobilo milijarde od alumnusa Michaela Bloomberga), što je izvor i izvor financiranja za većinu prohibicionističkog anti-nikotin aktivizma.

To može biti dobro ili loše. Možda je korisno što ona nema prethodne ideje o vapingu, i mogla bi se uvjeriti da bi praktičan pristup smanjenju štete mogao funkcionirati. No, jednako je vjerojatno da će njezin nedostatak znanja ili interesa za e-cigarete značiti da će postojeći osoblje u Uredu CDC-a za pušenje i zdravlje nastaviti voditi svoju operaciju bez značajnog unosa ili nadzora.

Bila je to CDC-ova namjerna dezinformacija tijekom prošlogodišnjeg izbijanja plućnih ozljeda povezanih s vapingom koja je dovela do desetaka smrtnih slučajeva i tisuća hospitalizacija. Izvor epidemije bila je crno tržište THC ulja koje je razrijeđeno vitaminom E acetatom, ali agencija perzistirala u upozoravanju Amerikanaca o riziku korištenja “e-cigareta,” što je izraz koji korisnici primjenjuju samo na nikotinske proizvode za vaping.

Glavni kirurg: sve staro je novo opet

Vivek Murthy se vraća kao glavni kirurg, ali posao će biti proširen kako bi uključio značajne odgovornosti kao dio tima za odgovor na koronavirus. Bio je ko-čelnik Bidenove COVID savjetodavne grupe, i šuškalo se da je bio u razmatranju za ministra HHS-a. Međutim, Murthy nema administrativno iskustvo.

Murthy, liječnik školovan na Harvardu, izvorno je obnašao dužnost glavnog kirurga nešto više od dvije godine pod predsjednikom Obamom, a otpusten je 2017. od strane predsjednika Trumpa, koji ga je zamijenio Jeromeom Adamsom, bivšim povjerenikom za zdravstvo Indiane (imenovan od strane tadašnjeg guvernera Indiane Mikea Pencea). Murthy je bio imenovan 2013. od strane Obame, a konačno odobren od strane Senata više od godinu dana kasnije.

Poznat je u zajednici za vaping zbog izvještaja izdanog tijekom njegovog mandata pod nazivom “Korištenje e-cigareta među mladima i mladim odraslim osobama.” Naravno, SG nije imao nikakvu ulogu u stvaranju dokumenta niti prateće web stranice, koja je uglavnom sastavljena od strane CDC Ureda za pušenje i zdravlje. No, Murthy je sa žarom promovirao napor i iskoristio svoju poziciju kako bi potaknuo mišljenja dok je vaping neizbježno ulazio u godine “epidemije mladih”.

Pod uvjetom da ga Senat potvrdi (njegovo prvo odobrenje bilo je teško), Murthyjeva druga prilika kao SG vjerojatno će biti dominirana odgovorom HHS-a na krizu koronavirusa. No, također bi mogao postati glavni čovjek za vaping za Becerra, posebno ako povjerenik FDA nije posebno zainteresiran za tu temu.

Povjerenik FDA: dvije zastrašujuće mogućnosti

Posao koji će najvjerojatnije izravno utjecati na politike vezane uz vaping i duhan je povjerenik FDA, a Biden još nije objavio nominanta. Glasine govore da su dva glavna kandidata za posao Josh Sharfstein i David Kessler, a niti jedan od njih vjerojatno ne bi bio dobar za vapeere ili industriju vaping.

Josh Sharfstein

Sharfstein, liječnik školovan na Harvardu, bio je Obamom imenovani glavni zamjenik povjerenika FDA kada je agencija zaplenila pošiljke e-cigareta iz Kine 2009. godine, što je dovelo do tužbe koja je dovela u pitanje sposobnost agencije da regulira proizvode za vaping kao lijekove ili medicinske uređaje. Da NJOY nije progonio tu pravnu bitku do kraja, američko tržište vapea ne bi postojalo. Sharfstein je često bio lice FDA-ine protiv vodstva za vaping, braneći aktivnosti agencije i preuveličavajući rizike e-cigareta.

Dok Sharfstein ponekad može reći stvari poput, “Za razliku od zapaljivih duhana, ako se prikladno reguliraju, e-cigarete imaju potencijal da pomognu spasiti živote mnogih Amerikanaca,” općenito zagovara iste strategije koje podržavaju vođe protiv vaping, poput Matthewa Myersa iz Campaign for Tobacco-Free Kids: zabraniti okuse i reklame, i povećati poreze. Često je govorio i pisao o tom pitanju, obično kako bi hvalio se da je rano podigao uzbunu i da nije bio saslušan.

Sharfstein je također bio povjerenik zdravstva u Baltimoreu, a kasnije je obnašao istu dužnost za saveznu državu Maryland. Od 2014. godine, služi kao pridruženi dekan na Johns Hopkins Bloomberg Školi javnog zdravstva. Poznat je i prijateljski raspoložen s svim ključnim igračima u antiduhan univerzumu Bloomberg Philanthropies.

Ako Sharfstein postane šef FDA, vjerojatno neće propustiti svoju drugu priliku u vezi s vapingom. Očekujte da će nastaviti pritiskati Centar za proizvode od duhana da nametne stroge standarde za odobrenje PMTA i da potpuno odbiju proizvode za vaping s okusima. Također bi vjerojatno pozdravio nove i strože zakone iz Kongresa o okusima i online prodaji.

David Kessler

Kessler je pedijatar i odvjetnik, te je služio kao povjerenik FDA pod Georgeom H. W. Bushom i Billom Clintonom. Nakon što je napustio FDA, bio je dekan na medicinskim školama Yale i University of California-San Francisco. Trenutno služi kao supredsjednik Bidenovog Savjetodavnog odbora za COVID-19.

Kessler je bio središnja figura u događajima koji se sada nazivaju Ratovi protiv duhana. U FDA, Kessler je istraživao duhanske kompanije i na kraju je pokušao regulirati cigarete kao lijek, što je dovelo do tužbe—FDA protiv Brown & Williamson Tobacco Corp.—koja je završila na Vrhovnom sudu. Godine 2000. FDA je izgubila slučaj za jedan glas. (Kasnije će FDA dobiti regulativnu vlast nad duhanom od Kongresa u Zakonu o zaštiti zdravlja obitelji i kontroli duhana iz 2009., što je bio kompromisni zakon koji su podržavali i duhanski div Philip Morris i zagovornici protiv pušenja poput Matthewa Myersa.)

Kessler je viđen kao heroj od strane aktivista protiv duhana, i vjerojatno će primijeniti svoja uvjerenja o duhanskoj industriji i na tržište vaping. Na primjer, volio bi držati proizvode za vaping iza šaltera ljekarni, a poput HHS nominanta Becerra, on je zagovornik smanjenja sadržaja nikotina u cigaretama, kao što je bivši povjerenik FDA Scott Gottlieb predložio 2017. godine.

Kessler je izjavio još 2019. godine da ne vjeruje da će FDA odobriti bilo koje proizvode za pušenje na bazi nikotinskih soli, optužujući Juul za zagađivanje bunara. “Ne vidim s evidencijom koju je danas stvoreno i s eksplozijom u korištenju među mladima, da je ovo industrija koja pod trenutnim modelom ima neku sigurnost,” rekao je CNBC-u.

"Kessler i Sharfstein obojica se čine da vjeruju da su proizvodi za pušenje društveno zlo koje se može riješiti samo proskripcijskim politikama,” kaže predsjednik Američke asocijacije za pušenje, Gregory Conley.

“Od dva vrlo loša izbora,” dodao je Conley, “Kessler je najopasniji, jer će njegova reputacija borbe protiv duhanske industrije 1990-ih uvijek biti pozitivno dovedena u vezu s medijima i donosiocima politika zajedno s njegovim djelovanjima na području pušenja."

Ostali mogući izbori

Bilo je mnogo imena koja su spominjana za poziciju u FDA. Sharfstein je očigledno favorit, ali tako su bili i nekoliko ljudi koji nisu dobili najvažniju poziciju u HHS-u. Biden se čini spremnim donositi iznenađujuće izbore, a mogao bi učiniti isto i u FDA.

Luciana Borio, bivša pomoćnica komesara FDA i druga članica Bidenove radne skupine za COVID-19, često se spominje. Druga glavna mogućnost je trenutna glavna zamjenica komesara PDA, Amy Abernethy. A neki posmatrači smatraju da bi Biden mogao ostaviti trenutnog komesara FDA, Stephena Hahna, na mjestu. Međutim, Hahn je nedavno rekao novinarima da nije bio u kontaktu s Bidenovim timom za prijelaz.

Potvrda Senata

Sve pozicije spomenute ovdje, osim direktora CDC-a, zahtijevaju potvrdu Senata, i mogu se suočiti s teškim putem—kao što će biti i Bidenov izbor za direktora Ureda za upravljanje i budžet, trenutna predsjednica Centra za američki napredak Neera Tanden. (OMB igra važnu ulogu u Bijeloj kući. Analizira i odobrava pravila koja razvijaju izvršne agencije poput FDA-a, i služi kao kontrola nad tim agencijama. Na primjer, bio je to OMB predsjednika Obame koji je spriječio FDA-u da zabrani aromatizirane proizvode za pušenje u Deeming Rule.)

HHS-ov kandidat Xavier Becerra nema medicinsku ili zdravstvenu pozadinu, a kao državni tužitelj Kalifornije branio je Zakon o pristupačnoj skrbi, koji je omrznut među republikancima. Kandidat za glavnog kirurga Vivek Murthy jedva je bio odobren prvi put, i vjerojatno će se suočiti s istim skepticizmom zbog svog stava o kontroli oružja ovog puta, s manje prostora za gubitak glasova.

Komisionari FDA često se suočavaju s izazovima na saslušanjima Senata, ali ako Biden odabere Davida Kesslera posebno, saslušanja bi mogla biti eksplozivna. Iako je prvotno imenovan od strane republikanskog predsjednika, Kessler je viđen kao protivnik slobodnog poduzetništva, a njegova nominacija bi mogla izazvati pritužbe od konzervativnih i umjerenih demokrata, kao i republikanaca.

Osim ako demokrati ne pobijede na oba izbora u Georgiji u siječnju—malo vjerojatno—republikanci će zadržati većinu u Senatu, i vjerojatno će tu moć iskoristiti da izazovu neke od Bidenovih kabinetskih nominacija i ne-kabinetskih zdravstvenih pozicija koje zahtijevaju odobrenje. Republikanski senatori neće pokušati srušiti sve Bidenove izbore, ali vjerojatno će ciljati na nekoliko da ih zaustave, uključujući Tanden i možda Becerra.

Hoće li administracija Biden voditi rat protiv pušenja?

Biden je demokrat, a demokrati su se pokazali vjerojatnijima da podrže restriktivne zakone i regulacije o pušenju, za koje mnogi od njih smatraju da su zavjera duhanskih kompanija da zarobe novu generaciju kupaca. Ne vole duhanske kompanije—ali većina njih zapravo ne razumije dovoljno pitanje pušenja kako bi zauzela informirane stavove. Umjesto toga, jednostavno polažu povjerenje u etablirane grupe protiv pušenja, poput Tobacco-Free Kids i Američke akademije pedijatrije, jer te grupe vide kao plemenite borce protiv zle duhanske industrije.

Biden ne čini se da ima neki poseban motiv protiv pušenja. Ako isključite besmisleni komentar napravljen ranije ove godine koji se odnosi na pušenje i “EVALI” ozljede pluća, on uopće nema dosje o toj temi. Niti jedan članak o Bidenovim zdravstvenim prioritetima (a pročitao sam ih mnogo) nije ni spomenuo pušenje. To ne znači da ga savjetnik neće uvjeriti da je to važno, kao što je HHS ministar Alex Azar uvjerio predsjednika Trumpa da zabrani okuse 2019. godine. No trenutno, to nije prioritet—ili čak niti sporedno pitanje—i malo je vjerojatno da će postati to barem dok ne završi pandemija koronavirusa.

Pandemija je vjerojatno ubrzala pad pušenja kao glavnog problema, ali čak i bez COVID-a, moralne panike ne mogu održavati svoj zamah zauvijek. S odlaskom “EVALI,” i 29-postotnim padom pušenja među mladima ove godine, možda je izgubilo dio svog ugleda. Naravno, Matthew Myers i protivnici pušenja financirani od strane Bloomberga učinit će sve što mogu da održe pitanje živim. No, većinom, ozbiljni ljudi u politici zdravstva imaju veće ribe za pržiti trenutno.

To je vjerojatno dvojni mač. Ako grupe protiv pušenja ne uspiju dobiti ono što žele u Washingtonu, pritiskat će državne i lokalne vlasti da poduzmu akciju. To znači da možemo očekivati tsunami zabrana okusa iduće godine u državnim zakonodavstvima i gradskim vijećima, što na kraju je jednako štetno kao i savezne akcije.