Nakon nedavne objave da Nacionalna zdravstvena služba (NHS) Ujedinjenog Kraljevstva subvencionira troškove e-cigareta koje propisuju liječnici, neke tvrtke su se okrenule podnošenju proizvoda za odobrenje. Moraju imati dozvolu za medicinsku upotrebu putem Agencije za lijekove i zdravstvene proizvode Ujedinjenog Kraljevstva (MHRA).
Financial Times izvještava da potencijalni podnositelji uključuju američkog pionira vaping industrije NJOY, britanske tvrtke DSL Group (vlasnica Multivape) i Superdragon, te irsku tvrtku Yatzz Limited. List citira procjenu stručnjaka za regulatornu usklađenost da bi odobrenje moglo koštati 3-5 milijuna funti (oko 4-6.6 milijuna USD).
NJOY, koja posjeduje oko četiri posto tržišta trgovina i benzinskih postaja u SAD-u, vidi medicinsko odobrenje kao priliku za proširenje svoje prisutnosti u UK-u. Financial Times navodi da je tvrtka "daleko napredovala u razvoju svoje prijave." Nije poznato hoće li NJOY podnijeti novu prijavu ili postojeći uređaj poput NJOY Ace.
Budući da MHRA nije odredila granice nikotinske snage za medicinske proizvode za vaping, proizvođači koji se prijavljuju za odobrenje mogli bi koristiti proizvode s visokim udjelom nikotina s nikotinskom soli. Proizvodi za konzumaciju vapa u UK-u su s ograničenjem nikotinske snage na 20 mg/mL.
Čini se da nijedna od velikih duhanskih kompanija koje prodaju proizvode za vaping u UK-u ne nastoji steći medicinsku licencu, što je čudno s obzirom na to da vjerojatno već imaju podatke o testiranju i dosljedne standarde proizvodnje potrebne za dobivanje odobrenja. British American Tobacco (vlasnik Vuse), Imperial Brands (Blu) i Japan Tobacco International (Logic) ili su odbili komentirati ili su dali neobavezujuće izjave kad su ih Financial Times pitali o njihovim planovima.
U listopadu je BAT-ov Vuse Solo postao prvi (i jedini) proizvod za vaping ovlašten za prodaju u SAD-u od strane FDA. (Odobren je kao duhanski proizvod, a ne kao medicinski proizvod za prestanak.)
Kako bi stekli medicinsku licencu u UK-u, proizvođači moraju podnijeti podatke o kliničkom testiranju MHRA-i koji pokazuju kvalitetu i dosljednost njihovih proizvoda. Strogi standardi licenciranja e-cigareta MHRA temelje se na standardima odobravanja lijekova.
“Kako bi se osigurala učinkovitost,” kažu smjernice MHRA-e, “koncentracije nikotina u plazmi proizvoda podnositelja ne bi trebale biti značajno manje od onih za uspostavljene proizvode za zamjenu nikotina (NRT). Kako bi se osigurala sigurnost, koncentracije nikotina u plazmi proizvoda podnositelja ne bi trebale biti više od onih za duhansku cigaretu.” Agencija posebno sugerira usporedbu kandidata za e-cigarete s Nicorette 15 mg Inhalatorom (proizvodom NRT koji nije odobren za prodaju u SAD-u).
Iako MHRA ne isključuje mogućnost odobravanja ponovljivih, open-system vaping proizvoda, zahtjevi za dosljednim sadržajem, izlaznom snagom i prijenosom nikotina/parom vjerojatno uklanjaju mogućnost da bilo koji proizvod osim zaštićenih podova ili kartridža dobije blagoslov agencije.
S proizvodom open-system, MHRA kaže da bi svaki segment cjelovitog uređaja (uključujući bateriju, atomizer i e-tekućinu) trebao biti procijenjen odvojeno i dok je priključen—uključujući interakciju između zavojnice i baterije. Jednostavno ne bi bilo isplativo tražiti medicinsko odobrenje za beskrajno promjenljive proizvode poput open-system modova i rezervoara.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
