21. lipnja 2024. - FDA je odobrio mentol kapsule za NJOY Ace u koncentracijama od 2,4 i 5,0 posto. Oni su prvi proizvodi za vaping koje je FDA odobrila u okusu koji nije duhan.
Po prvi put, FDA je odobrila moderan proizvod za vaping na bazi kapsula koji se koristi s punjenjem visoke jačine nikotinske soli. Agencija je danas izdala naloge za odobrenje marketinga za uređaj NJOY Ace i tri kapsule za punjenje, dopuštajući njihovu legalnu prodaju u SAD-u.
Ace je prvi uređaj za vaping kapsula odobren od strane FDA
Ova odluka je važna jer je do sada FDA samo dopuštala prodaju starijih, manje učinkovitih—i manje popularnih—uređaja za vaping. Odobrenje za Ace pokazuje da federalni regulator načelno nije protiv proizvoda visoke jačine koji koriste nikotinske soli e-tekućine.
Proizvodi za vaping koji su prethodno odobreni su Vuse Solo (i kapsule za punjenje), i Logic Power i Logic Pro (i punjenja). Nijedan od tih proizvoda ne nudi učinkovitu paru i isporuku nikotina modernih uređaja na bazi kapsula i punjenja poput NJOY Ace.
Proizvodi odobreni danas su:
- NJOY Ace uređaj
- NJOY Ace kapsula klasični duhan 2.4% (ili 24 mg/mL) nikotina
- NJOY Ace kapsula klasični duhan 5% (ili 50 mg/mL) nikotina
- NJOY Ace kapsula bogati duhan 5% (ili 50 mg/mL) nikotina
FDA i dalje odbija odobriti popularne okuse
Kao i kod prethodnih odluka PMTA, FDA je samo odobrila punjenja okusa duhana. Agencija kaže da su dva mentol okusa punjenja NJOY još uvijek pod revizijom, a FDA je izdala Naredbe za odbijanje marketinga (MDOs) za ostale okuse NJOY Ace kapsula—Blueberry i Watermelon Twist—koji su bili poslani na reviziju.
NJOY-ova nemogućnost da uvjeri FDA da odobri ne-dukanske okuse ne daje dobar znak za budućnost odobrenja žvakaćih voćnih ili slastičarskih okusa. NJOY je bolje opremljen i financiran od bilo kojeg od tisuća malih proizvođača koji prodaju aromatizirane e-tekućine, a pretpostavlja se da su NJOY-ove aplikacije uključivale opsežna istraživanja o prednostima koje njihovi okusi nude odraslim korisnicima.
Nijedan proizvod za vaping prodan u okusima osim duhana i mentola nije odobren od strane FDA. U kolovozu 2021.—godinu nakon rok za podnošenje Premarket Tobacco Application (PMTA) u rujnu 2020—agencija objavila da će se primijeniti strogi novi kriteriji na proizvode prodane u drugim okusima, i počela izdavati generičke MDO-e za aromatizirane proizvode za vaping. Deseci malih proizvođača su izazivali odbijene marketinške odluke FDA na sudu ili putem procesa žalbe agencije.
Hoće li Vuse i Juul biti sljedeći?
Prošlog tjedna, savezni sudac naredio je FDA-u da dostavi izvještaje o napretku vezane za PMTA-e podnesene od strane 10 najboljih marki za vaping koje se prodaju prvenstveno u trgovinama s brzom prehranom. Prvi izvještaj o statusu FDA-a o tim proizvodima trebao bi biti dostavljen 29. travnja—ovog petka.
NJOY je velika marka za vaping koja bi bila na tom popisu. Dva najpopularnija uređaja za vaping prodana na tržištu trgovina s brzom prehranom i benzinskim postajama su Vuse Alto britanske American Tobacco i JUUL laboratorija Juul. Oba su još uvijek u reviziji od strane FDA, ali izvori iz FDA-a kažu da će odluke o tim proizvodima uskoro doći.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
