FDA će odbiti Premarket Tobacco Applications (PMTAs) tvrtke Juul Labs i izdati Marketing Denial Orders (MDOs) za tvrtkin JUUL uređaj i rezervoare, prema informacijama Wall Street Journala.
Ova najava mogla bi doći već danas. Časopis nije izvijestio o razlozima FDA za odbijanje.
Vijest je očito procurila iz agencije, a dolazi samo dan nakon što je FDA najavila plan za uklanjanje većine nikotina iz cigareta. Mnogi promatrači vjeruju da bi takva politika zahtijevala od agencije da odobri prodaju raznih privlačnih neizgarajućih proizvoda kako bi spriječila ogroman crni tržišni tržište cigareta.
Agencija je do sada ovlastila samo nekolicinu proizvoda za vaping, a samo jedan—NJOY Ace—koji je moderan pod-stil vape poput vodećeg uređaja Juul Labs. Juul podnio je PMTAs za originalni JUUL uređaj i rezervoare u srpnju 2020, a izvještava se da je potrošio desetke milijuna dolara na prijave.
FDA je nedavno izjavila u sudskom dokumentu da će agenciji trebati još jedna godina—do 30. lipnja 2023.—da donese odluke o preostalih 240 PMTAs koje su podnijela 10 najboljih proizvođača za vaping (mjereno prema udjelu na tržištu vaping trgovina/benzinaca). Juul Labs i Vuse marka RJ Reynoldsa predstavljaju dva najbolja brenda na tržištu, s JUUL i Vuseovim Alto uređajem koji čine više od 60 posto ukupne prodaje.
Agencija je bila pod intenzivnim pritiskom demokrata u Kongresu da odbije prijave Juul Labs i ukloni proizvode s tržišta.
Jednom kada MDO bude izdan, Juul Labs će moći izazvati odbijanje na saveznom okružnom sudu, ili podnijeti administrativnu žalbu FDA. Tvrtki bi se mogla dodijeliti odgoda naloga o odbijanju, što bi joj omogućilo prodaju dok se MDO ne pregleda.
Vjeruje se da Juul Labs također ima drugi proizvod pod recenzijom FDA koji je ili isti ili vrlo sličan svom JUUL2, takozvani "smart vape" koji je lansiran u Velikoj Britaniji prošle jeseni. Neki promatrači vjeruju da je Juul uređaj s tehnologijom verifikacije starosti vjerojatnije da će biti odobren od strane agencije.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
