Ma a Második Körzeti Fellebbviteli Bíróság elutasította a Magellan Technology vape gyártó és forgalmazó fellebbezését az FDA marketing elutasító határozata (MDO) ellen a Juno márkájú utántöltő patronok esetében. A megtagadott 12 termék mindegyike nem dohány ízeket tartalmazott.
A Magellan most en banc felülvizsgálatot kérhet az ügyben (a teljes Második Körzeti Bíróság általi újratárgyalás), vagy fellebbezhet a Legfelsőbb Bírósághoz. Az fellebbviteli bíróság döntése után a Juno termékek nem értékesíthetők az FDA végrehajtásának kockázata nélkül.
A Második Körzeti Bíróság szerint az FDA megfelelően járt el
A háromtagú bírósági testület egyesített döntése elutasította Magellan azon állítását, hogy az MDO „önkényes és meggondolatlan” volt, és hogy az FDA az Adminisztratív Eljárási Törvény alapján járt el, annak ellenére, hogy megváltoztatta az engedélyezési standardjait a piaci dohánytermékek iránti kérelmek (PMTAs) benyújtását követően.
A bíróság azt is megállapította, hogy a gyártók arra kötelezése, hogy hasonlítsák össze ízesített vape termékeiket dohány ízű termékekkel a dohányzásról való leszokás elősegítése érdekében, helyénvaló a Dohányellenőrzési Törvény értelmében, és hogy az FDA megfelelően járt el azáltal, hogy nem vizsgálta meg Magellan marketingtervét, mivel az ügynökség már megállapította, hogy a cég tudományos bizonyítékai hiányosak.
A Magellan megkapta a Juno MDO-t 2021. szeptember 8-án, és ugyanebben a hónapban benyújtotta felülvizsgálati kérelmét a Második Körzeti Bíróságon. Az ügy szóbeli érvei 2023 februárjában zajlottak.
A Magellan a Demand Vape jelentős vape termékforgalmazó anyavállalata, és tulajdonosa a Hyde egy használatos márkának is, többek között. Számos Hyde kiskereskedő figyelmeztető levelet kapott az FDA-tól múlt hónapban, arra hivatkozva, hogy engedély nélküli termékeket árusítanak. Tavaly októberben az FDA MDO-okat adott ki néhány Hyde termék esetében—anélkül, hogy előbb értesítette volna Magellant—azon a napon, amikor bejelentette, hogy a Hyde számos National Youth Tobacco Survey résztvevője által favorit termékként lett megnevezve.
Mindenki a Ötödik Körzeti Bíróságra figyel
A Második Körzeti Bíróság határozata nem tért el jelentősen a korábbi, az FDA-t támogató döntésektől a Harmadik, Negyedik, Hetedik és Columbiai Kerületek ügyekben. A Tizenegyedik Körzeti Bíróság viszont nem értett egyet a többi körzettel, és tavaly augusztusban kimondta, hogy az ügynökség önkényesen és meggondolatlanul járt el, amikor megtagadta a kis gyártók marketing terveinek figyelembevételét a kérelmeik elutasítása előtt.
Mindenki jelenleg az Ötödik Körzeti Bíróságra figyel, amely a Triton Distribution és Vapetasia MDO fellebbezésének újratárgyalásának döntésén gondolkodik. Miután egy Ötödik Körzeti Bíróság testület felfüggesztette Triton végrehajtását—figyelmeztetve az FDA-t, hogy ne vonjon be egy szabályozási „meglepetés váltást”—a bíróság második háromtagú bírósága 2-1 arányban határozott Triton ellen tavaly júliusban.
Januárban az Ötödik Körzeti Bíróság ritka en banc felülvizsgálatot adott Tritonnak (az ügy újratárgyalása a teljes bíróság által), amely semmissé tette a korábbi döntést. A szóbeli érvek múlt hónapban hangzottak el az újratárgyalás során, és a döntés bármikor megszülethet.
Tegnap a bíróság jóváhagyta R.J. Reynolds indítványát, hogy felfüggessze a lényegi érvek bemutatását Reynolds mentol ízesítésű Vuse termékekre vonatkozó MDO fellebbezése ügyében, amíg a Triton ügye el nem dől. A döntést, hogy elhalasztja a Reynolds vs. FDA érvelést, egyesek úgy értelmezik, mint jelzést, hogy az Ötödik Körzeti Bíróság a Triton ügyében ellenkező döntést fog hozni az FDA-val szemben.
Hamarosan lép-e a Legfelsőbb Bíróság?
A második szövetségi fellebbviteli bíróság döntésének lehetősége, amely az FDA ellen szól, erősíti annak valószínűségét, hogy a Legfelsőbb Bíróság beavatkozhat a „körzeti bíróságok megoszlásának” tisztázása érdekében.
A Legfelsőbb Bíróság hamarosan azt is eldönti, hogy megvizsgálja-e az AVAIL Vapor petícióját a Negyedik Körzetben kibővített MDO fellebbezéseiről. Az AVAIL Legfelsőbb Bírósági petícióját nemrégiben támogatják az Amicus beadványok a Washingtoni Jogi Alapítványtól és pro-vape szakértők egy csoportjától, akik között szerepel David Abrams, Clive Bates, David Sweanor, és Iowa korábbi főügyésze (és a Truth Initiative igazgatótanácsának elnöke) Tom Miller.
Több mint 30 cég kihívta az FDA marketing elutasításait szövetségi bíróság előtt. Számos ügy még folyamatban van.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
Egy gyakorlati, adatokra épülő áttekintés arról, hogy merre tart a vape piac—és hogyan pozicionálhatja vállalkozását a szabályozási és kategória-változások előtt.
