Negyedik döntésből harmadszor egy szövetségi fellebbviteli bíróság elutasította egy vaping gyártó kérvényét az FDA marketing elutasító határozatának (MDO) felülvizsgálatára. Eddig hét cég veszítette el a körzeti bírósági MDO kihívásait, és hatan nyertek - de mind a hat győztes egy egyesített döntésben volt.
Ma a hetedik körzeti fellebbviteli bíróság egyhangú, hárombírói testülete az FDA javára döntött, elutasítva az Illinois állambeli Gripum LLC fellebbezését, amely több márkanevű palackozott e-folyadékot gyárt.
Gripum, amely OPMH Project néven is ismert, előzetes dohánytermék-alkalmazásokat (PMTAs) nyújtott be 2020 szeptemberében körülbelül 200 palackozott e-folyadék termékre, nem dohány ízekben. A cég megkapta az MDO-t 2021. szeptember 8-án. Gripum 2021. október 8-án benyújtott egy felülvizsgálati kérelmet, és 2021 novemberében felfüggesztést kapott az FDA végrehajtására. A cég részt vett az április 20-i bírósági szóbeli érveken.
A Gripum azt állította, hogy az FDA marketing elutasítása önkényes és kapriciós volt, mert a Kongresszus (a Dohányzásellenőrzési Törvényben) és az ügynökség (a Megfelelési Szabályzatában) nem "tartalmazott semmilyen megállapítható standardot", amely szükséges ahhoz, hogy meghatározzák, hogy a Gripum termékei "megfelelőek a közegészség védelmére." A cég azt is állította, hogy az FDA megváltoztatta a sikeres PMTA-hoz szükséges bizonyítékok standardját, miután a benyújtási határidő régóta lejárt, és hogy az ügynökség nem végzett el egy egyedi PMTA átvilágítást, amelyet a Dohányzásellenőrzési Törvény megkövetel.
Továbbra is számos kihívás áll előttünk az MDO-k tekintetében más szövetségi fellebbviteli bíróságokban, valamint megoldatlan belső FDA fellebbezések is vannak.
A bíróság elutasította Gripum három érvet, megállapítva, hogy az FDA „az alkalmazás elbírálásának megközelítése mind érvelt, mind pedig összhangban volt a [Tobacco Control] Act-tel.”
Két korábbi körzeti bírósági fellebbezés a vapel gyártók részéről—Triton Distribution és Vapetasia az Ötödik Körzetben és négy cég a D.C. Körzetben—sikertelenek voltak ugyanolyan érvelés alapján, mint ezek a bíróságok. Az eltérés a múlt héten hozott ítélet volt az FDA ellen és hat kis vape cég javára a Tizenegyedik Körzetben. Még mindig vannak több kihívás az MDO-k ellen folyamatban más szövetségi fellebbviteli bíróságokon, valamint megoldatlan belső FDA fellebbezések.
A Gripum ellen döntő három bíró közül kettőt demokratikus elnökök jelöltek ki a bíróságra, a harmadikat pedig egy republikánus. A Hetedik Körzet Chicago-ban található, és Illinois, Indiana és Wisconsin fellebbezéseit fogalja magában.
Gripum most már kérheti az en banc felülvizsgálatot az ügyben (a teljes Hetedik Körzet általi újraülés). Triton és Vapetasia ezt a lehetőséget követik az Ötödik Körzetben.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
Egy gyakorlati, adatokra épülő áttekintés arról, hogy merre tart a vape piac—és hogyan pozicionálhatja vállalkozását a szabályozási és kategória-változások előtt.
