FDA Deeming Szabályozások Bejelentve és Kezdeti Gondolataink

Vaping 360 FDA Deeming Szabályozás Lefedettsége

Nagyon keményen dolgozunk azon, hogy megemésszük a hatalmas 499 oldalas FDA deeming szabályozási dokumentumot, amelyet ma reggel adtak ki (2016.05.05).

Külön cikkeket fogunk kiadni, miután alaposan átbeszéltük ezt a dokumentumot arról, hogy a szabályozások hogyan érintik az átlagos vape-ereket, kereskedőket és gyártókat. Ezt az oldalt ma frissítjük, és a következő napokban és hetekben segítünk, hogy hasznos információkhoz jussanak a deeming szabályokkal kapcsolatban. Most kérjük, olvassa el kezdeti gondolatainkat az oldal alsó részén.

Idézet Alex Clark-tól a CASAA-tól:

"Kérjük, vegye figyelembe, hogy ez nem a folyamat vége. A CASAA továbbra is összpontosítja erőfeszítéseinket a gőztermékek ésszerű szabályozásának kidolgozására, amely maximális hasznot hoz a fogyasztóknak. A legfontosabb dolog, amit meg kell jegyezni, hogy a fogyasztók továbbra is hozzáférhetnek a széles választékú gőztermékekhez egy ideig, mielőtt a szabályok életbe lépnek. De most a vaping, ahogy ismerjük, folytatódni fog, és semmilyen módon nincs vége. Maradjon nyugodt." 

Link a Teljes FDA Deeming Szabályozási Dokumentumhoz

Teljes 499 oldalas FDA Deeming Szabályozások

Fontos Követés Tartalom

Kezdeti Gondolataink és Fő Megállapításaink a Deeming Szabályozásokról

Sok vape támogató figyelmeztetett erre a baljós napra, és most itt van.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala bejelentette régóta várt szabályait, amelyek a gőztermékeket (a szivarokkal, pipadohányossal, vízipipával és másokkal együtt) a családi dohányzás megelőzése és a dohánytermékek szabályozásáról szóló törvény értelmében dohánytermékké nyilvánítják. A végleges szabályozás hasonló ahhoz a verzióhoz, amelyet 2014-ben bejelentettek.

Fő Megállapításaink

A szabály tartalmaz olyan részeket, amelyek 90 nappal a közzététel után lépnek életbe, és mások, amelyek a következő két évben vannak elosztva. Az 90 napos hatálybalépésű rendelkezések közé tartozik:

A gyártóknak engedélyt kell kérniük az olyan termékek értékesítésére, amelyek 2007. február 15-én (a „nagyszülői dátum”) nem voltak a piacon, és be kell bizonyítaniuk, hogy megfelelnek a szigorú követelményeknek, amelyek közé tartozik a közegészségügyre gyakorolt jótékony hatás. A gőzipar legtöbb szereplője úgy véli, hogy ez egy olyan követelmény, amely nem teljesíthető.

Michael Siegel doktornak a mai napon ablogjában írt: "Azt kell bemutatni, hogy egy termék jótékony hatású a közegészségre, a gyártónak figyelembe kell vennie nemcsak a dohányosok kockázatait és előnyeit, hanem a nemdohányosok (beleértve a fiatalokat) és a volt dohányosok kockázatait és előnyeit is. A gyártóknak be kell bizonyítaniuk, hogy a termék nemcsak biztonságosabb a cigarettáknál, hanem hatékony a dohányzásról való leszokásban, és a leszokás előnyei nem fognak felülmúlni a termék nemdohányzók, beleértve a fiatalok általi elfogadottságát.”

Az újonnan bejelentett szabály szerint a gyártók legfeljebb két évig folytathatják a termékek értékesítését, mielőtt benyújtanak egy előpiaci dohánytermék-alkalmazást (PMTA), és további egy évet tölthetnek az alkalmazás elbírálása alatt. Az FDA úgy becsüli, hogy akár 5000 óra munka is szükséges az alkalmazásokhoz, drága laboratóriumi és jogi elemzéssel együtt. A legtöbb elemző a költséget egy alkalmazás esetén 1 millió dollár felettire becsüli. Minden egyes eladott termékhez külön alkalmazás szükséges, beleértve az e-liquid minden ízét és nikotinszintjét. Nincs garancia arra, hogy egy alkalmazást jóváhagynak.

Ezenkívül minden gyártónak, kiskereskedőnek és az újonnan deemed termékek importőrének is mostantól meg kell felelnie a dohánytermék-szabályozási törvényben felsorolt egyéb követelményeknek, beleértve:

Válaszolatlan Kérdések

Még mindig hatalmas kérdések vannak a szabályozásokkal kapcsolatban, és sok ember alaposan tanulmányozza őket, hogy megértse:

Ez a Vég? Hogyan Harcolhatnak Vapers?

A deeming dokumentum majdnem 500 oldal hosszú és tele van bonyolult jogi nyelvezettel. Időbe telik megfelelően elemezni az összes részletet. Azonban az első átfutás alapján valószínűleg jogos azt mondani, hogy az FDA ki akarja irtani a független gőzipart. Siegel doktor szerint „a jóslat, hogy a vaping termékek közegészségügyi csodát hozhatnak – a dohány cigaretta fogyasztásának 50%-os csökkentését a következő évtizedben – az FDA által megszüntetésre került.”

De még mindig vannak módok a vaping nekünk ismert formájának megakadályozására. Lehet, hogy jogi kihívásokra lesz szükség, amely esetben a gyártók és a kiskereskedők különböző okok miatt keresetet nyújtanak be a deeming szabályok végrehajtásának megakadályozására. Ez évekig eltarthat, és valószínűleg sok szabályozást késleltet a jogi folyamat során. De először két törvényhozási lehetőség van a gőztermékek nagyszülői dátumának megváltoztatására.

Az HR 2058, a „Cole törvény” megváltoztatná a dátumot a jelenlegi időpontra, és lehetővé tenné a modern gőztermékek értékesítését FDA engedély nélkül. A törvény életben van, és társszelvényekre van szüksége a Képviselőházban. A CASAA-nak van egy Felhívás a Cselekvésre, amely lehetővé teszi a vaperek (és barátaik, családjaik) számára, hogy küldjenek egy előre megírt támogató levelet az HR 2058-hoz a kongresszusi képviselőiknek. A folyamat kevesebb mint egy percet vesz igénybe, és hatalmas hatással lehet a törvényjavaslatra. Ez az első számú feladat minden vaper számára, aki ezt olvassa.

Másodszor, az HR 2058 nyelvezetének nagy része bekerült abba a házbeli költségvetési törvénybe, amely most halad át a Kongresszuson. Fontos, hogy a vapers vigyázzanak ezekre a jogalkotási erőfeszítésekre, és aktívan kapcsolatba lépjenek a megválasztott képviselőkkel, amikor szükséges.

Rossz, de ne pánikoljunk

Ez talán nevetségesen hangzik ebben a rémisztő pillanatban, de azt is kellene mondanunk, hogy ne pánikoljunk. Ahogy a szabályozást elemzik, és az iparág szereplői stratégiákat dolgoznak ki a visszavágásra, a vapersnek meg kell beszélniük ezt barátokkal és családtagokkal, dolgozniuk kell, hogy másokat is tudatosítsanak a előtt álló kihívásokról, és el kell köteleződniük amellett, ami mindannyiunkat segített abban, hogy annyira javítsuk az életünket.

Idézetek és megjegyzések másoktól