Az e-liquid és vape eszköz gyártók versenyben állnak, hogy befejezzék azt a feladatot, amely meghatározza, hogy képesek-e megmaradni az üzletágban. És lehetséges, hogy a százak vagy akár ezrek nem is értik, mi vár rájuk.
A határidő a minden e-liquid és eszköz gyártónak, hogy regisztrálják létesítményeiket és szolgáltassanak terméklistát, szeptember 30.
Az FDA bejelentette a gyártók számára az időbővítést nem sokkal az ügy történetének közzététele után. Lásd következő sztorijainkat: Megmentett a harang! Az FDA meghosszabbítja a szeptember 30-i határidőt Az FDA bejelenti az új regisztrálási határidőt
Sok gyártó már régóta befejezte ezt a feladatot. De aggodalom van a vaping iparban, hogy sok kisvállalkozás — különösen a házi e-liquid gyártó kis vape boltok — talán nem is tudja, hogy a határidő közeleg.
Néhány üzlettulajdonos félreértette az FDA legutóbbi bejelentését a végső PMTA határidő késlekedéséről. Néhányan tévesen azt hiszik, hogy a határidő dátumok mind elhalasztásra kerültek a deeming szabályban. Ez egyszerűen nem igaz.
A határidő eredetileg 2016. december 31-re volt kitűzve. Csak néhány héttel azelőtt az ügynökség elhalasztotta a regisztrációs és terméklistázási határidőt 2017. június 30-ára. Aztán májusban minden jövőbeli határidőt 90 nappal elhalasztottak, hogy "további időt adjanak az FDA új vezetősége és az Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Minisztériuma számára, hogy teljesebben mérlegeljék a végső szabály által felvetett kérdéseket."
2017. július 28-án, az FDA biztosa, Scott Gottlieb bombaként robbanó bejelentést tett, hogy az ügynökség teljesen át fogja gondolni a dohány- és nikotinpályát, és hogy a végső PMTA határidőt elhalasztják 2018. november 8-ról 2022. augusztus 8-ra.
Az egyetlen időbeli változás azóta egy lehetséges késlekedés azoknak a vállalkozásoknak, amelyeket közvetlenül érintettek a texasi és floridai hurrikánok. "Azok számára, akiknek további időre van szükségük ahhoz, hogy megfeleljenek a szeptember 30-i határidőnek, mivel közvetlenül érintettek voltak a közelmúlt természeti katasztrófák által," az FDA felajánlja, hogy minden helyzetet egyesével kezeljen.
A regisztrálás elmulasztásának következményei
Az FDA szerint a gyártók mind üzletek, amelyek "gyártásban, készítésben, keverésben vagy feldolgozásban" vesznek részt. Ez magában foglal minden létesítményt, amely újra csomagolja, vagy megváltoztatja a csomagolást, a tartályt vagy a címkéket.
Csak a vape boltok és az olyan vállalkozásoknak, amelyek saját termékeket gyártanak, kell regisztrálniuk és megadniuk a termékek listáját. Azok a boltok, amelyek csak más cégek által készített termékeket árulnak, nem kötelesek regisztrálni.
Az e-liquid és vaping eszközök gyártói, akik 2016. augusztus 8. előtt voltak a piacon, és akik nem regisztrálták létesítményeiket és nem listázták termékeiket az FDA számára október 1-ig, nem fognak megfelelni, és az FDA végrehajtási intézkedéseivel fognak szembesülni.
"A regisztrálás elmaradása egyenlő a világító piros célpont felrakásával a hátadra,” mondja American Vaping Association elnöke, Gregory Conley. “Még új vezetésükkel sem kétséges, hogy az FDA végrehajtani fogja az ügynökség új vagy nem regisztrált termékekkel kapcsolatos tilalmát."
A veszély messze túlmutat néhány bolt leállításán.
“Az FDA rendelheti és fogja is a termékek eltávolítását a piacról, akár végleges elkobzásig is, és az ügynökségnek megvan a hatalma, hogy sokkal rosszabbat tegyen a nem megfelelés esetén.”
A veszély messze túlmutat néhány bolt leállításán. Az FDA nagyon szeretné az egész ipart a Vad Nyugatként festeni azzal, hogy megmutatja, hogy százak vonakodtak vagy nem törődtek a szövetségi szabályozás követelményeinek betartásával.
“Ezek a végrehajtási intézkedések negatív következményekkel járnak az egyes üzlettulajdonosok számára is,” mondja Conley. “Nagyobb perspektívából nézve az ilyen végrehajtási intézkedésekből származó negatív sajtó csak tovább fogja erősíteni a Dohánytermékek Központjának célját, hogy az egész e-liquid ipar úgy tűnjön, mint egy csoport félelmetes amatőr, akinek sürgősen szigorú szabályozásra van szüksége."
Mit kell tenniük a gyártóknak?
Bár egyszerűnek tűnhet, a regisztráció folyamata az FDA-nál mint "dohánygyártó" annyira problémás, hogy egy kisipar alakult ki körülötte. Néhány vállalkozás még tanácsadókat is felbérelt, hogy tanácsokat adjanak a procedúrákhoz.
Először is, minden gyártónak regisztrálnia kell létesítményeit az FDA online rendszerében. A regisztráció és a lista általában a Dohányregisztrációs és Terméklistázó Modul (TRLM) révén történik az FDA Egységes Regisztrációs és Lista Rendszerében (FURLS). (Az FDA-nak van lehetősége papíralapú formanyomtatványok kitöltésére is, és azokat postázni az ügynökségnek — bár ez sokkal nehezebb lenne, ha a gyártónak több mint néhány terméket kellene listáznia.)
A gyártóknak minden terméküket listázniuk kell — beleértve a külön sorokat minden palackméret, nikotin erősség, PG/VG arány és ízvariáció számára. Ez nem hangzik rosszul — amíg figyelembe nem vesszük az összes lehetőséget, amit az e-liquid készítők kínálnak!
Az FDA rendszere, minden jelentés szerint, nem könnyű navigálni.
Ha egy cég 100 ízt árul, és mindegyik 0, 3, 6, 12, és 18 mg/mL koncentrációban kapható, és mindegyik elérhető 30/70 PG/VG, 50/50 és 70/30 keverékben; és mindegyik kapható 30, 60 és 100 mL-es palackokban, a cégnek 4,500 különböző tételt kell listáznia!
Ha ez időigényesnek tűnik, az is. Számos e-liquid készítő napokat, sőt heteket töltött a listák befejezésével. A terméklisták feltölthetők táblázatos formátumban, ami felgyorsítja a folyamatot, de ez a gyártóknak is okozott fejfájást.
A gyártónak be kell nyújtania a címkéket és a csomagolási grafikát is minden termékhez. Azonban a halogatókat ajándék érte az FDA-tól, amikor bejelentették múlt héten, hogy a gyártók egy címkét nyújthatnak be, amely az összes variációt képviseli egyetlen íz esetében. Ez azt jelenti, hogy már nincs szükség külön címkékre minden nikotinsztreghre, PG/VG arányra és üvegméretre.
Van segítség vállalkozások számára?
Az FDA rendszere minden szempontból nem egy könnyű dolog navigálni. Az ügynökség webináriumok sorozatát készítette a dohányzási szabályozási univerzumban, amelyet az újonnan kialakított „dohánygyártóknak” szántak. A webinárium tartalma számomra zavarosnak tűnik — bár biztos vagyok benne, hogy azok, akik rendszeresen foglalkoznak a FURLS rendszerrel, többet kapnak belőle, mint amit én kaptam.
De más források is állnak rendelkezésre azok számára, akiknek szükségük van rá. Mint rangtalan amatőr, úgy találtam, hogy a legkönnyebben érthető információ a vaping kereskedelmi egyesületekből származott.
Mind a Dohánymentes Alternatívák Kereskedelmi Egyesülete (SFATA), mind a Gőztechnológiai Egyesület (VTA) útmutatást nyújt tagjaik számára írásban és videó- vagy audio-webináriumokon, amelyek segíthetnek a zavarodott kereskedőknek megtalálni az utukat az FDA labirintusában.
Jelenleg nincs mentség egyetlen gyártó számára, sem nagy, sem kicsi, hogy ne legyen része ezeknek a csoportoknak. Mindkettő rendkívül olcsó tagsági terveket kínál a kisvállalkozások számára. És azon kívül, hogy segítséget kapnak egy kulcsfontosságú feladatban, mint például a FDA-hoz való regisztráció, a kereskedelmi szervezetek sok mást is tesznek tagjaikért (és a vaping világáért általában).
Lobbit biztosítanak Washingtonban, D.C.-ben, jogi tanácsot adnak a szabályozási kérdésekkel kapcsolatban, segítenek a lobbisták ellenőrzésében és képzésében az állami szervezetek számára, meghallgatásokon tesznek tanúvallomást, találkozókat tartanak a jogalkotókkal, média- és üzleti képzést kínálnak — és ami a legjobb, lehetőséget adnak a kisvállalkozók számára, hogy tanácsot és útmutatást kapjanak sikeres társaktól.
Mindkét csoport nagyon fókuszál a tagok sikeres navigálására a dömping szabályozások homályos szabályozási vizein. Az SFATA zárt Facebook csoportot működtet tagjai számára, amely segítséget nyújt olyan kérdésekben, mint a regisztráció és a terméklisták.
Egy másik Facebook csoport, amelyet Vape Ipar Segítség Csoport - FDA Reg. & Íz Bejegyzések néven neveznek, megadta a lehetőséget, hogy említsem őket itt, és biztassam a kereskedőket, hogy kérjék a csoportba való felvételt (a csoport zárt, de elérhető bármely gyártó számára, akinek segítségre van szüksége).
Ez a csoport csodálatos kombinációja a nagy és kis kereskedőknek, és minden résztvevő kedvesnek és segítőkésznek tűnik. Olyan témákra terjednek ki, legyenek azok nagy vagy kicsi, és úgy tűnik, hajlandóak válaszolni a kezdők kérdéseire a legalapvetőbb kérdésekben.
Ideje komolyan venni ezt
Sok vape bolt van, amelyeket nem igazán üzletként működtettek. Ez nem sértés. Sok vaper annyira izgatott volt a dolog miatt, ami végre — csodával határos módon! — segített nekik leszokni a dohányzásról, hogy másokat is segíteni akartak felfedezni a vapelést. Így üzleteket nyitottak, sokan anélkül, hogy bármilyen korábbi kiskereskedelmi vagy üzleti tapasztalatuk lett volna.
Néhány vape bolt tulajdonos üzleti tehetség volt, és néhány nem. Néhány, aki nem volt az, keményen dolgozott azért, hogy megtanulja új munkáját. Mások csak hagyták, hogy a forgalom határozza meg az üzlet irányát. Néhányan pedig továbbra is rendes munkát végeznek, miközben a boltjukat is működtetik.
Az e-liquid készítése a boltban elég könnyen megtanulható volt. Azok a boltok, amelyek saját maguk készítik, hatalmas költségelőnyt élveznek azokkal szemben, akik más gyártóktól vásárolnak. És nemrégiben nem volt sok tudnivaló a vape boltokra vonatkozó szövetségi szabályozásokról.
11 napod van, hogy gondtalan e-liquid gyártó legyél.
De a vapelés most már szabályozott iparág. És azok a vállalkozások, amelyek sikeresek lesznek - nagyok vagy kicsik - meg kell tanulják, hogyan navigáljanak az új szabályozott környezetben. Néhányan nem fogják. Néhányan csak a levegőbe emelik a kezüket, és elwalkálnak a vaping iparból.
Akik maradnak, annál ügyesebbnek kell lenniük, mint eddig voltak. Meg kell tanulniuk, hogy a szabályozási megfelelés megértése előnyükre váljon a helyi piacokon. És azok, akik helyben készítenek e-liquidet, kezdjék el úgy látni magukat, ahogy az FDA közelíti meg őket, mint dohánygyártókat.
Nincs értelme tagadni. Ez a lap, amit kaptunk. Ha e-liquidet vagy eszközöket készítesz, regisztrálnod kell — és évente meg kell újítani a regisztrációt. Meg kell adnod az FDA-nak mindent, amit készítesz. Ez nem opcionális. Itt az ideje tanulni és fejlődni.
11 napod van, hogy gondtalan e-liquid gyártó legyél. Aztán komolyan kell venned.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
Egy gyakorlati, adatokra épülő áttekintés arról, hogy merre tart a vape piac—és hogyan pozicionálhatja vállalkozását a szabályozási és kategória-változások előtt.
