Ha olyan vape terméket akartál tervezni, amely valószínűleg felkelti az FDA figyelmét, valószínűleg nem tehetnél jobban, mint a STEMJUICE-t gyártó emberek. A dél-kaliforniai székhelyű e-folyadék gyártó éppen figyelmeztető levelet kapott a szövetségi szabályozóktól, amelyben "hamis és félrevezető" állításokat említettek.
A STEMJUICE egy e-folyadék sorozat négy ízesítéssel, melyek közül mind elérhető 25 és 50 mg/mL nikotin só és 0, 3 vagy 6 mg/mL szabad bázis nikotin változatban. Az árak (a nikotin tartalom alapján) 23,90 $-tól 27,90 $-ig terjednek egy 30 mL-es üveg esetében. A gyártó, aki alig tudott kiemelkedni a tömegből, úgy döntött, hogy különbséget tesz azzal, hogy meglehetősen... szokatlan állításokat tesz a termékével kapcsolatban. És ez az, ami miatt a STEMJUICE kellemetlen helyzetbe került az FDA Tabaktermékek Központjának ügyvédeivel.
Az FDA panaszának megfelelően a STEMJUICE és szülőcége, a stemSTIX, Inc. egy sor hamis vagy félrevezető állítást tett, amelyek miatt a termékei "kevert vagy hamisítvány" a Food Drug & Cosmetic Act (amelynek részét képezi a Tobacco Control Act) szerint.
És az FDA helyes— a STEMJUICE marketingesei olyan látványos állításokat tesznek— egyenlő bármivel, amit a vape ipar korai vadnyugati napjaiban láthattak:
- “A STEMJUICE a legkevésbé mérgező vape a piacon”
- “Felejtsd el a mérgező vegyi anyagokat, ne az ízt”
- “#STEMJUICE az USA-ban készült [sic] Elhagytunk mérgező vegyi anyagokat, hogy tisztább vape élményt nyújtsunk...Élesztjük fel a tüdődet a STEMJUICE-szal.”
- “A rossz dolgokat jóra cseréltük”
- “Lélegezz könnyen, a STEMJUICE-szal”
- “KÉSZÜLT ANÉLKÜL…Aldehid, Formaldehid, Diacetil, Propilén-glikol, Hidrogén-cianid, E-vitamin-acetát”
- “Friss zöld almákból származó növényi őssejt kivonatokat használunk, amelyek Svájcban nőnek, biztosítva a természetes forrást az e-levünk számára. Ezek nemcsak biztonságosak az e-levakba, hanem akár javíthatják a tüdő vitality-t is.”
- “Az e-folyadékunk teszteken ment keresztül az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalnál, biztosítva annak minőségét és biztonságát. Elkezdődött a PMTA folyamat, tehát biztos lehet benne, hogy termékünk biztonságos fogyasztásra és használatra.”
“A vapers ipara mostanában nehéz időszakon megy keresztül a hírekben, és az illegális vape-ek rossz hírnevet adtak az iparnak,” mondja a cég weboldala. “Ahogy innoválunk, világosan azt akarjuk mutatni mindenkinek, hogy mit nem tartalmazunk. Nincs propilén-glikol, Nincs nehézfém, Nincs aldehid, Nincs diacetil és Nincs E-vitamin-acetát.”
Hogyan került a propilén-glikol a STEMJUICE rossz listájára? A válaszod ugyanolyan jó, mint az enyém. Egyébként, nincs semmi a weboldalon—amely még mindig aktív, még az FDA figyelmeztetése után is—ami elmagyarázná, hogyan javítják a svájci zöld almák őssejtjei a felhasználó "tüdő vitality-ját". Az almák svájciak és zöldek kell legyenek?
Az őssejt ötlet a cég vezérigazgatójától származhat—ugyanaz a személy, aki megkapta a figyelmeztető levelet. Maryam Rahimi egy osteopátiás orvos, akinek Orange County Fájdalom- és Rehabilitációs Klinikája Huntington Beach-en, Kaliforniában van nyilvántartva ugyanazzal a címmel, mint a Maryam Rahimi az FDA figyelmeztető levélben. Őt a cég tisztségviselőjeként is feltüntették bejegyzési dokumentumaiban, és vezérigazgatóként egy SEC bejegyzésben.
Az OC klinika weboldala azt mondja, hogy ő “a legújabb, élvonalbeli regeneratív terápiákat alkalmazza, mint a Vérlemezkével Gazdag Plazma (PRP) és Őssejt terápia, amelyek a legjobb egyetemeken találhatóak.” Őssejtek, ugye? Ó, doktor, miért nem léphettél volna egy olyan étrend-kiegészítő vagy CBD üzletbe, mint mindenki más, aki bizonyítatlan orvosi állításokat akar tenni? Ó, várj, a stemSTIX is bejegyzett márkanevet kérvényezett a stemCBD névre, így valószínűleg arra is számíthatunk, hogy hamarosan "tüdő revitalizáló" svájci zöld alma CBD levet látunk.
A cég gyárt egy pod eszközt is, amelyet stemSTIX-nek hívnak, de erről nincs említés a STEMJUICE weboldalon. Van viszont egy Facebook oldal, amelyen a készülék látható egy marketing fotón néhány zöld almával. A cég különös állításokat is tesz a stemSTIX készülékről (amely feltehetően tartalmazza a STEMJUICE-t):
- Méregtelenítés a tüdő szövetében
- Természetes légzési támogatás nyújtása
- A légzőképesség megerősítése
Ezek nyíltan orvosi állítások, amelyek FDA gyógyszerengedélyt igényelnek. Sanjay Dhar, akit LinkedIn-en a stemSTIX vezető tudományos tisztviselőjének neveznek, tudnia kellett volna ezt. A munkáját úgy írja le, mint “A társaság vezetése és irányítása a biosztudományok és szabályozási követelmények minden szempontjával.” Dhar PhD-t szerzett Parazitológából az Indiai Állatorvosi Kutatóintézetből, így legalább biztosak lehetünk abban, hogy a STEMJUICE mentes a kullancsoktól, atkákktól és bolháktól.
A stemSTIX Facebook oldala képeket mutat a készülékről, amelyet ünneplő emberek tartanak stemSTIX pólókban, és a cég standján a 2019-es ECC eseményen. Az FDA valószínűleg az ECC-n találta meg a stemSTIX-et. A belépő árának fejében az ügynökség közelről megnézheti a kérdéses termékeket, és hallhatja a gyártók saját szájukból származó marketing állításokat.
Természetesen az összes marketing és orvosi állítás lényegtelen. Bármely termék, amely 2016. augusztus 8-a után került bevezetésre, de facto illegális. Ez a dátum volt a határidő a termékek számára, hogy elkerüljék az FDA Premarket Tabakalkalmazás (PMTA) követelményeinek végrehajtását a végső határidőig. (Azt megelőzően bevezetett termékek 2020. szeptember 9-ig benyújthatják kérelmeiket.)
“A STEMJUICE elkötelezett amellett, hogy együttműködjön az FDA-val és benyújtsa a PMTA-t, amely szeptemberre esedékes,” mondja weboldaluk. “A folyamatosan változó szabályozási környezethez alkalmazkodunk, hogy megfeleljünk a szükséges követelményeknek és tesztelésnek.” Vagy valószínűleg csak valódi kígyóolajat árusítanak.
Az ügynökség figyelmeztető levele, mint mindig, 15 napot ad a cégnek a válaszadásra és a “korrekciós intézkedések” leírására, vagy szembenéznek az FDA végrehajtásával, “beleértve, de nem korlátozva a polgári pénzbírságokra, lefoglalásra és/vagy betiltásra.” De a STEMJUICE és a stemSTIX által elkövetett hibákat nem lehet kijavítani. Az egyetlen mód, ahogy megfelelnek a szabályozóknak, ha leállnak, amit azonnal meg kellene tenniük.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
Egy gyakorlati, adatokra épülő áttekintés arról, hogy merre tart a vape piac—és hogyan pozicionálhatja vállalkozását a szabályozási és kategória-változások előtt.
