Az FDA Dohánytermékek Központja tervezi, hogy gyorsított eljárásban engedélyezi a nikotin tasakok négy márkájának forgalmazását, a Fehér Ház nyomása után.
A hírt ma a Reuters jelentette, amely a felgyorsított engedélyezési tervet az FDA „kísérleti programjaként” írta le. A Reuters szerint a programot a forgalmazott nikotin tasakok előzetes piaci kérelmének (PMTA) felgyorsítására használják majd, négy nyilvánosan forgalmazott dohányvállalat által.
Fehér Ház nyomása a tasakokra, de nem a vapekre
A Reuters a történetét az FDA legutóbbi üléseinek jegyzőkönyveihez való hozzáférésre alapozta, ahol az FDA irányvonalának változásait tárgyalták. Az FDA tisztviselői azt mondták a személyzetnek, hogy az új program a vezetőségtől, beleértve a Fehér Házat is, érkező nyomásra készült, a Reuters szerint.
Robert F. Kennedy Jr., az Egészségügyi és Humán Szolgáltatási Minisztérium titkára—aki felügyeli az FDA-t—nemrégiben egy interjúban azt mondta, hogy a nikotin tasakok a legbiztonságosabb módja a nikotin fogyasztásának, és hogy „a vapek a második legbiztonságosabbak.” Hozzátette, hogy „gyorsítjuk egyes vapek engedélyezését.”
A Reuters által leírt kísérleti engedélyezési programba azonban nem tartozik bele egyetlen vaping termék sem, annak ellenére, hogy Kennedy megjegyzése és Donald Trump elnök 2024-es kampányígérete, hogy „megmenti a vapekt.”
A gyorsított eljárás alá eső termékek mind dohányvállalatok vagy azok leányvállalatai által készülnek: Zyn Ultra (Swedish Match/Philip Morris International), on! és on! PLUS (Helix Innovations/Altria Group), Velo mini (R.J. Reynolds) és Fre valamint Alp (Turning Point Brands).
Legalább két olyan cég, amelyet az új felgyorsított engedélyezési folyamatra kiválasztottak, adományozott Trump elnök kampányának vagy inaugurációjának, és az Alp részben egy konzervatív kommentátor, Tucker Carlson tulajdonában van. (Kennedy látták Alp tasakokat használni.)
FDA Dohány: nem sok minden történik, és sokáig tart
Eddig a ZYN az egyetlen nikotin tasak márka, amely megkapta az FDA forgalmazási engedélyét—ez egy folyamat, amely közel öt évet vett igénybe a PMTA benyújtásától (2020 március) a forgalmazásra vonatkozó engedély megszerzéséig (MGO) idén januárban.
Bár a Dohányellenőrzési Törvény—amely a Dohánytermékek Központjának (CTP) alapítója—megköveteli az FDA-tól, hogy 180 napon belül döntsön az engedélyezésről a PMTA elfogadását követően, a hatóság soha nem engedélyezett egy terméket kevesebb mint két év alatt, és sok kérelem marad lebegő állapotban öt év vagy annál tovább a benyújtás után.
Az Altria vaping leányvállalata, az NJOY nemrégiben perelte az ügynökséget, amiért lassan halad, és mind az Altria, mind az R.J. Reynolds most példátlan lépésekre szánta el magát, hogy új termékeket indítsanak az FDA előzetes engedélyezése nélkül, és megpróbálják kényszeríteni a zavarodott és iránytalan CTP-t, hogy állítsák meg őket.
Azóta, hogy a PMTA benyújtási határidőn, az FDA csak nyolc e-folyadék alapú vaping eszköznek adott forgalmazási engedélyt, valamint dohány- vagy mentolízű utántöltőknek. A hatóság elutasította a PMTA-kat milliók számára, és még soha nem engedélyezett palackozott e-folyadékot, utántöltőkészüléket vagy vapet semmilyen ízben, kivéve dohány és mentol.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
Egy gyakorlati, adatokra épülő áttekintés arról, hogy merre tart a vape piac—és hogyan pozicionálhatja vállalkozását a szabályozási és kategória-változások előtt.
