Turning Point Brands, perusahaan yang terdaftar di bursa yang memiliki keberadaan di beberapa segmen pasar nikotin dan tembakau, mengkonfirmasi hari ini bahwa beberapa Permohonan Tembakau Pra-Pasaran (PMTAs) nya telah menerima Perintah Penolakan Pemasaran dari FDA.
Merek-merek besar lainnya dalam industri vaping independen juga telah menerima MDO minggu ini untuk e-liquids beraroma, termasuk AVAIL Vapor. Ini diyakini sebagai MDO pertama yang dikeluarkan untuk perusahaan besar yang mengajukan bukti ilmiah spesifik produk yang ekstensif dalam PMTAs mereka.
“PMTA yang ditolak oleh MDO ini mencakup tinjauan toksikologis mendalam, studi klinis, dan studi tentang pola dan kemungkinan penggunaan,” kata Turning Point dalam sebuah pernyataan. “Data tersebut menunjukkan bahwa produk TPB tidak menarik bagi pengguna yang belum pernah, remaja, atau mantan pengguna dan bahwa sebagian besar pengguna produk TPB telah sepenuhnya menghentikan penggunaan rokok pembakar.”
Turning Point mengatakan akan “terus berinteraksi dengan FDA dan pemangku kepentingan lainnya saat kami mempertimbangkan opsi ke depan, termasuk banding resmi atas keputusan tersebut dan potensi upaya hukum.” Perusahaan e-liquid yang lebih kecil yang telah menerima MDO juga mempertimbangkan tindakan hukum, meskipun strategi spesifik masih didiskusikan.
Hingga hari Jumat lalu, 10 September, FDA telah mengeluarkan MDO kepada 168 produsen vape untuk hampir satu juta produk—kebanyakan dari mereka adalah e-liquid botol beraroma. Agensi tersebut mengumumkan pada 26 Agustus bahwa produk dalam rasa selain tembakau dan menthol harus memenuhi standar bukti yang lebih tinggi bahwa mereka “menunjukkan cukup manfaat bagi perokok dewasa yang akan mengatasi risiko yang ditimbulkan terhadap remaja.”
Sejak berakhirnya periode tenggang pada 9 September untuk produsen vape untuk terus menjual produk yang tidak terotorisasi tanpa perintah pemasaran dari FDA, agensi tersebut belum mengizinkan satu pun produk uap.
Turning Point Brands menjual merek e-liquid Solace, dan memiliki keberadaan besar dalam distribusi produk vaping (Vapor Beast) dan ritel online (VaporFi, DirectVapor). Perusahaan ini juga memiliki berbagai merek non-uap lainnya, termasuk kantong nikotin (FRĒ), tembakau kunyah dan snuff lembab, produk CBD, dan kertas gulung Zig-Zag. Perusahaan ini telah menjadi pemimpin dalam pelobi industri dan advokasi selama bertahun-tahun.
CBG (cannabigerol) adalah induk dari semua cannabinoid, termasuk CBD dan THC. Pelajari lebih lanjut tentang bunga CBG, efeknya, variasi, dan apakah itu bisa membuat Anda high.
Pelajari seberapa tua Anda harus berusia untuk membeli kantong kafein, termasuk pembatasan usia federal dan negara bagian, kebijakan pengecer, dan aturan untuk remaja.
Pelajari apakah kantong kafein aman, termasuk potensi efek samping, batas kafein, risiko kesehatan mulut, dan siapa yang harus menghindarinya.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
