Turning Point Brands, perusahaan yang terdaftar secara publik dengan kehadiran di berbagai segmen pasar nikotin dan tembakau, mengonfirmasi hari ini bahwa beberapa Aplikasi Tembakau Pra-Pasar (PMTAs) mereka telah menerima Perintah Penolakan Pemasaran dari FDA.
Merek-merek besar lainnya di industri vaping independen juga telah menerima MDO minggu ini untuk e-liquid beraroma, termasuk AVAIL Vapor. Ini diyakini sebagai MDO pertama yang diterbitkan untuk perusahaan besar yang mengajukan bukti ilmiah spesifik produk yang luas dalam PMTA mereka.
“PMTA yang ditolak oleh MDO ini mencakup tinjauan toksikologi yang mendalam, studi klinis, dan studi tentang pola dan kemungkinan penggunaan,” kata Turning Point dalam sebuah pernyataan. “Data menunjukkan bahwa produk TPB tidak menarik bagi pengguna yang belum pernah menggunakan, remaja, atau mantan pengguna dan bahwa mayoritas signifikan pengguna produk TPB telah sepenuhnya berhenti menggunakan rokok yang dapat dibakar.”
Turning Point mengatakan akan “terus berkomunikasi dengan FDA dan pemangku kepentingan lainnya saat kami mempertimbangkan opsi ke depan, termasuk banding resmi terhadap keputusan dan potensi bantuan hukum.” Perusahaan e-liquid kecil yang telah menerima MDO juga sedang mempertimbangkan tindakan hukum, meskipun strategi spesifik masih dibahas.
Pada hari Jumat lalu, 10 September, FDA telah mengeluarkan MDO kepada 168 produsen vape untuk hampir satu juta produk—kebanyakan dari mereka adalah e-liquid botol beraroma. Badan ini mengumumkan pada 26 Agustus bahwa produk dengan rasa selain tembakau dan menthol diharuskan untuk memenuhi standar bukti yang lebih tinggi bahwa mereka “menunjukkan cukup manfaat bagi perokok dewasa untuk mengatasi risiko yang dihadapi oleh remaja.”
Sejak berakhirnya periode tenggang pada 9 September bagi produsen vape untuk terus menjual produk yang tidak sah tanpa perintah pemasaran dari FDA, badan tersebut belum mengizinkan satu produk vapor pun.
Turning Point Brands menjual merek e-liquid Solace, dan memiliki kehadiran besar dalam distribusi produk vaping (Vapor Beast) dan ritel online (VaporFi, DirectVapor). Perusahaan ini juga memiliki berbagai merek non-vapor lainnya, termasuk kantong nikotin (FRĒ), tembakau kunyah dan snuff lembap, produk CBD, dan kertas gulung Zig-Zag. Perusahaan ini telah menjadi pemimpin dalam lobi industri dan advokasi selama bertahun-tahun.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
